- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05992454
Estudio de ventilación en reanimación de paro cardíaco (VECARS)
Una evaluación de las prácticas de ventilación manual de los bomberos profesionales durante la reanimación cardiopulmonar.
El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) es un importante problema de salud pública, con alrededor de 40.000 víctimas cada año en Francia. Su tasa de supervivencia sigue siendo dramáticamente baja, menos del 10%.
En caso de parada cardiaca prehospitalaria, los reanimadores realizan técnicas de reanimación utilizando equipos para los que han sido formados. Realizan reanimación cardiopulmonar (RCP) alternando 30 compresiones torácicas con 2 insuflaciones (30/2) con bolsa insuflador manual.
En los soportes vitales básicos, las insuflaciones deberían provocar la elevación del tórax, pero las pautas no especifican un volumen preciso.
Recientemente, se han desarrollado dispositivos médicos que permiten una medición precisa de los volúmenes ventilatorios. En simulación, estos dispositivos muestran hiperventilación en volumen y frecuencia en maniquíes. Pero ningún estudio clínico ha analizado las maniobras de ventilación con bolsa de insuflador en situaciones de la vida real en pacientes con paro cardíaco prehospitalario.
El objetivo de este estudio es analizar los parámetros de ventilación en la práctica actual en relación con los estándares y los factores que influyen en la calidad de las maniobras de ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Paris Fire Brigade
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parada cardiaca extrahospitalaria con RCP realizada por los Bomberos
- 18 años y más
- Equipo de BLS en el sitio antes de la llegada de los medios de ALS con personal médico
- Ventilación RCP proporcionada inicialmente con bolsa-válvula-mascarilla
- El dispositivo de medición registra los parámetros ventilatorios
Criterio de exclusión:
- OHCA relacionado con el trauma
- obstrucción de las vías respiratorias durante la RCP
- OHCA colgado
- paciente traqueotomizado
- obstáculo para el uso de la bolsa-válvula-mascarilla
- Tiempo de RCP inferior a 2 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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Medición de volumen (mL) proporcionado por los Equipos BLS [aire + oxígeno] para cada insuflación manual realizada por el rescatista
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hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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elevación del pecho
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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elevación torácica concomitante (SÍ/NO) durante cada procedimiento de ventilación
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hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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Tasa de ventilación
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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Tasa de ventilación por min.
logrado por el salvador
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hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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Tiempo de insuflación
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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Tiempo de insuflación (segundos) por procedimiento de ventilación
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hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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Fuga de mascarilla
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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fuga de máscara facial por procedimiento de ventilación
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hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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Volumen recibido por el paciente.
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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Volumen recibido (mL) por el paciente por procedimiento de ventilación
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hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
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Supervivencia hasta el día 60 después de un paro cardíaco
Periodo de tiempo: hasta 60 días
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Curva de supervivencia durante los primeros 60 días.
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hasta 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Silla de estudio: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A02771-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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