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Estudio de ventilación en reanimación de paro cardíaco (VECARS)

21 de febrero de 2024 actualizado por: Daniel Jost, French Defence Health Service

Una evaluación de las prácticas de ventilación manual de los bomberos profesionales durante la reanimación cardiopulmonar.

El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) es un importante problema de salud pública, con alrededor de 40.000 víctimas cada año en Francia. Su tasa de supervivencia sigue siendo dramáticamente baja, menos del 10%.

En caso de parada cardiaca prehospitalaria, los reanimadores realizan técnicas de reanimación utilizando equipos para los que han sido formados. Realizan reanimación cardiopulmonar (RCP) alternando 30 compresiones torácicas con 2 insuflaciones (30/2) con bolsa insuflador manual.

En los soportes vitales básicos, las insuflaciones deberían provocar la elevación del tórax, pero las pautas no especifican un volumen preciso.

Recientemente, se han desarrollado dispositivos médicos que permiten una medición precisa de los volúmenes ventilatorios. En simulación, estos dispositivos muestran hiperventilación en volumen y frecuencia en maniquíes. Pero ningún estudio clínico ha analizado las maniobras de ventilación con bolsa de insuflador en situaciones de la vida real en pacientes con paro cardíaco prehospitalario.

El objetivo de este estudio es analizar los parámetros de ventilación en la práctica actual en relación con los estándares y los factores que influyen en la calidad de las maniobras de ventilación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia
        • Paris Fire Brigade

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población civil en áreas hiperurbanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parada cardiaca extrahospitalaria con RCP realizada por los Bomberos
  • 18 años y más
  • Equipo de BLS en el sitio antes de la llegada de los medios de ALS con personal médico
  • Ventilación RCP proporcionada inicialmente con bolsa-válvula-mascarilla
  • El dispositivo de medición registra los parámetros ventilatorios

Criterio de exclusión:

  • OHCA relacionado con el trauma
  • obstrucción de las vías respiratorias durante la RCP
  • OHCA colgado
  • paciente traqueotomizado
  • obstáculo para el uso de la bolsa-válvula-mascarilla
  • Tiempo de RCP inferior a 2 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen corriente
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
Medición de volumen (mL) proporcionado por los Equipos BLS [aire + oxígeno] para cada insuflación manual realizada por el rescatista
hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
elevación del pecho
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
elevación torácica concomitante (SÍ/NO) durante cada procedimiento de ventilación
hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
Tasa de ventilación
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
Tasa de ventilación por min. logrado por el salvador
hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
Tiempo de insuflación
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
Tiempo de insuflación (segundos) por procedimiento de ventilación
hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
Fuga de mascarilla
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
fuga de máscara facial por procedimiento de ventilación
hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
Volumen recibido por el paciente.
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
Volumen recibido (mL) por el paciente por procedimiento de ventilación
hasta 20 minutos (final de BLS-CPR)
Supervivencia hasta el día 60 después de un paro cardíaco
Periodo de tiempo: hasta 60 días
Curva de supervivencia durante los primeros 60 días.
hasta 60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
  • Silla de estudio: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A02771-42

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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