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Studie zur Beatmung bei Wiederbelebung nach Herzstillstand (VECARS)

21. Februar 2024 aktualisiert von: Daniel Jost, French Defence Health Service

Eine Bewertung der manuellen Beatmungspraktiken professioneller Feuerwehrleute während der Herz-Lungen-Wiederbelebung.

Der außerklinische Herzstillstand (OHCA) ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und fordert in Frankreich jedes Jahr etwa 40.000 Opfer. Ihre Überlebensrate bleibt mit weniger als 10 % dramatisch niedrig.

Im Falle eines präklinischen Herzstillstands führen Retter Reanimationstechniken mit Geräten durch, für die sie geschult wurden. Sie führen eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durch, indem sie abwechselnd 30 Herzdruckmassagen mit 2 Insufflationen (30/2) mit einem manuellen Insufflationsbeutel durchführen.

Bei grundlegenden lebenserhaltenden Maßnahmen sollten Insufflationen zu einer Hebung des Brustkorbs führen, in den Richtlinien wird jedoch kein genaues Volumen angegeben.

In jüngster Zeit wurden medizinische Geräte entwickelt, die eine präzise Messung des Beatmungsvolumens ermöglichen. In der Simulation zeigen diese Geräte Hyperventilation in Lautstärke und Frequenz bei Schaufensterpuppen. Es gibt jedoch keine klinische Studie, die die Beatmungsmanöver von Insufflatorbeuteln in realen Situationen bei Patienten mit Herzstillstand vor dem Krankenhausaufenthalt analysiert hat.

Ziel dieser Studie ist es, Beatmungsparameter in der aktuellen Praxis im Hinblick auf Standards und die Faktoren zu analysieren, die die Qualität von Beatmungsmanövern beeinflussen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zivilbevölkerung in hyperurbanen Gebieten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Außerhalb des Krankenhauses Herzstillstand mit Wiederbelebung durch die Feuerwehrleute
  • Ab 18 Jahren
  • BLS-Team vor Ort vor Eintreffen der mit Ärzten besetzten ALS-Mittel
  • CPR-Beatmung zunächst mit Beutel-Ventil-Maske
  • Messgerät erfasst Beatmungsparameter

Ausschlusskriterien:

  • traumabedingte OHCA
  • Atemwegsobstruktion während der Herz-Lungen-Wiederbelebung
  • OHCA beim Hängen
  • tracheostomierter Patient
  • Hindernis für die Verwendung der Beutel-Ventil-Maske
  • CPR-Zeit weniger als 2 Minuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
Messung des von den BLS-Teams bereitgestellten Volumens (ml) [Luft + Sauerstoff] für jede vom Retter durchgeführte manuelle Insufflation
bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustheben
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
gleichzeitiges Heben des Brustkorbs (JA/NEIN) bei jedem Beatmungsvorgang
bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
Belüftungsrate
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
Lüftungsrate pro Minute. vom Retter erreicht
bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
Insufflationszeit
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
Insufflationszeit (Sekunden) pro Beatmungsvorgang
bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
Leckage der Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
Leckage der Gesichtsmaske pro Beatmungsverfahren
bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
Vom Patienten empfangenes Volumen
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
Vom Patienten pro Beatmungsvorgang aufgenommenes Volumen (ml).
bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
Überleben bis zum 60. Tag nach Herzstillstand
Zeitfenster: bis zu 60 Tage
Überlebenskurve über die ersten 60 Tage
bis zu 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
  • Studienstuhl: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A02771-42

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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