- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05992454
Studie zur Beatmung bei Wiederbelebung nach Herzstillstand (VECARS)
Eine Bewertung der manuellen Beatmungspraktiken professioneller Feuerwehrleute während der Herz-Lungen-Wiederbelebung.
Der außerklinische Herzstillstand (OHCA) ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und fordert in Frankreich jedes Jahr etwa 40.000 Opfer. Ihre Überlebensrate bleibt mit weniger als 10 % dramatisch niedrig.
Im Falle eines präklinischen Herzstillstands führen Retter Reanimationstechniken mit Geräten durch, für die sie geschult wurden. Sie führen eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) durch, indem sie abwechselnd 30 Herzdruckmassagen mit 2 Insufflationen (30/2) mit einem manuellen Insufflationsbeutel durchführen.
Bei grundlegenden lebenserhaltenden Maßnahmen sollten Insufflationen zu einer Hebung des Brustkorbs führen, in den Richtlinien wird jedoch kein genaues Volumen angegeben.
In jüngster Zeit wurden medizinische Geräte entwickelt, die eine präzise Messung des Beatmungsvolumens ermöglichen. In der Simulation zeigen diese Geräte Hyperventilation in Lautstärke und Frequenz bei Schaufensterpuppen. Es gibt jedoch keine klinische Studie, die die Beatmungsmanöver von Insufflatorbeuteln in realen Situationen bei Patienten mit Herzstillstand vor dem Krankenhausaufenthalt analysiert hat.
Ziel dieser Studie ist es, Beatmungsparameter in der aktuellen Praxis im Hinblick auf Standards und die Faktoren zu analysieren, die die Qualität von Beatmungsmanövern beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Paris Fire Brigade
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Außerhalb des Krankenhauses Herzstillstand mit Wiederbelebung durch die Feuerwehrleute
- Ab 18 Jahren
- BLS-Team vor Ort vor Eintreffen der mit Ärzten besetzten ALS-Mittel
- CPR-Beatmung zunächst mit Beutel-Ventil-Maske
- Messgerät erfasst Beatmungsparameter
Ausschlusskriterien:
- traumabedingte OHCA
- Atemwegsobstruktion während der Herz-Lungen-Wiederbelebung
- OHCA beim Hängen
- tracheostomierter Patient
- Hindernis für die Verwendung der Beutel-Ventil-Maske
- CPR-Zeit weniger als 2 Minuten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gezeitenvolumen
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
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Messung des von den BLS-Teams bereitgestellten Volumens (ml) [Luft + Sauerstoff] für jede vom Retter durchgeführte manuelle Insufflation
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bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brustheben
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
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gleichzeitiges Heben des Brustkorbs (JA/NEIN) bei jedem Beatmungsvorgang
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bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
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|
Belüftungsrate
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
|
Lüftungsrate pro Minute.
vom Retter erreicht
|
bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
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|
Insufflationszeit
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
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Insufflationszeit (Sekunden) pro Beatmungsvorgang
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bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
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|
Leckage der Gesichtsmaske
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
|
Leckage der Gesichtsmaske pro Beatmungsverfahren
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bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
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Vom Patienten empfangenes Volumen
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
|
Vom Patienten pro Beatmungsvorgang aufgenommenes Volumen (ml).
|
bis zu 20 Minuten (Ende der BLS-CPR)
|
|
Überleben bis zum 60. Tag nach Herzstillstand
Zeitfenster: bis zu 60 Tage
|
Überlebenskurve über die ersten 60 Tage
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bis zu 60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Studienstuhl: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A02771-42
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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