- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05992454
Hengitys sydänpysähdyksen elvytystutkimuksessa (VECARS)
Arvio ammattipalomiesten manuaalisista hengityskäytännöistä sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana.
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on suuri kansanterveysongelma, ja Ranskassa kuolee vuosittain noin 40 000 uhria. Heidän eloonjäämisprosenttinsa on edelleen dramaattisen alhainen, alle 10%.
Sairaalaa edeltävän sydämenpysähdyksen sattuessa pelastajat suorittavat elvytystekniikoita käyttämällä laitteita, joihin he ovat koulutettuja. He suorittavat kardiopulmonaalista elvytystoimintoa (CPR) vuorotellen 30 rintakehän puristusta 2 insufflaatiolla (30/2) manuaalisella insufflaattoripussilla.
Perushengitystukeissa insufflaatioiden tulisi johtaa rintakehän nousuun, mutta ohjeet eivät määrittele tarkkaa tilavuutta.
Viime aikoina on kehitetty lääketieteellisiä laitteita, jotka mahdollistavat hengitystilavuuksien tarkan mittauksen. Simulaatiossa nämä laitteet näyttävät hyperventilaatiota tilavuudeltaan ja taajuudellaan mallinukkeissa. Mikään kliininen tutkimus ei kuitenkaan ole analysoinut insufflaattoripussien ventilaatioliikkeitä tosielämän tilanteissa sairaalaa edeltäneillä sydänpysähdyspotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida nykykäytännön ilmanvaihtoparametreja suhteessa standardeihin ja ilmanvaihtotoimenpiteiden laatuun vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Paris Fire Brigade
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poissa sairaalasta sydänpysähdys palomiesten suorittaman elvytystoiminnan jälkeen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- BLS-tiimi paikalla ennen lääkärin henkilökuntaa edustavan ALS-välineen saapumista
- Elvytyshengitys toimitettiin alun perin pussiventtiili-maskilla
- Mittalaite tallentaa hengitysparametrit
Poissulkemiskriteerit:
- traumaan liittyvä OHCA
- hengitysteiden tukos elvytystoiminnan aikana
- OHCA roikkuu
- trakeostomoitu potilas
- este Bag-valve-maskin käytölle
- Elvytysaika alle 2 minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
BLS-tiimien antama tilavuuden mittaus (ml) [ilma + happi] jokaista pelastajan suorittamaa manuaalista sisäänpuhallusta varten
|
jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rinnan nousu
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
samanaikainen rintakehän nousu (KYLLÄ/EI) jokaisen ventilaatiotoimenpiteen aikana
|
jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
|
Ilmanvaihtonopeus
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
Ilmanvaihto/min.
pelastajan saavuttama
|
jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
|
Insufflaatioaika
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
Insufflaatioaika (sekunteina) tuuletustoimenpidettä kohti
|
jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
|
Kasvonaamion vuoto
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
kasvonaamion vuoto ilmanvaihtomenettelyä kohti
|
jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
|
Potilaan vastaanottama tilavuus
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
Potilaan saama tilavuus (ml) ventilaatiomenettelyä kohti
|
jopa 20 minuuttia (BLS-CPR:n loppu)
|
|
Eloonjääminen päivään 60 sydämenpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
Eloonjäämiskäyrä ensimmäisten 60 päivän aikana
|
jopa 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Opintojen puheenjohtaja: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02771-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .