Ventilasjon i hjertestans-resuscitation-studie (VECARS)
En evaluering av manuell ventilasjonspraksis til profesjonelle brannmenn under hjerte-lunge-redning.
Hjertestans utenom sykehus (OHCA) er et stort folkehelseproblem, med rundt 40 000 ofre hvert år i Frankrike. Deres overlevelsesrate forblir dramatisk lav, på under 10 %.
Ved prehospital hjertestans utfører redningsmenn gjenopplivningsteknikker ved hjelp av utstyr de er trent for. De utfører hjerte- og lungeredning (HLR) ved å alternere 30 brystkompresjoner med 2 insufflasjoner (30/2) med en manuell insufflatorpose.
I grunnleggende livstøtter bør insufflasjoner resultere i brystheving, men retningslinjer spesifiserer ikke et nøyaktig volum.
Nylig er det utviklet medisinsk utstyr som muliggjør nøyaktig måling av ventilasjonsvolumer. I simulering viser disse enhetene hyperventilering i volum og frekvens i mannekenger. Men ingen klinisk studie har analysert ventilasjonsmanøvrer med insufflatorpose i virkelige situasjoner på prehospitale hjertestanspasienter.
Målet med denne studien er å analysere ventilasjonsparametere i dagens praksis i forhold til standarder, og hvilke faktorer som påvirker kvaliteten på ventilasjonsmanøvrer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Paris Fire Brigade
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ute av sykehus hjertestans med HLR utført av brannvesenet
- Alder 18 og over
- BLS team på stedet før ankomst av lege bemannet ALS betyr
- HLR-ventilasjon først utstyrt med Bag-ventil-maske
- Måleapparat registrerer ventilasjonsparametere
Ekskluderingskriterier:
- traumerelatert OHCA
- luftveisobstruksjon under HLR
- OHCA på henging
- trakeostomisert pasient
- hindring for bruk av Bag-ventil-masken
- HLR-tid mindre enn 2 minutter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidevannsvolum
Tidsramme: opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
Måling av volum (mL) levert av BLS-teamene [luft + oksygen] for hver manuell insufflasjon utført av redningsmannen
|
opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystheving
Tidsramme: opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
samtidig brystheving (JA/NEI) under hver ventilasjonsprosedyre
|
opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
|
Ventilasjonshastighet
Tidsramme: opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
Ventilasjonshastighet per min.
oppnådd av redningsmannen
|
opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
|
Insufflasjonstid
Tidsramme: opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
Insufflasjonstid (sekunder) per ventilasjonsprosedyre
|
opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
|
Lekkasje av ansiktsmaske
Tidsramme: opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
ansiktsmaskelekkasje per ventilasjonsprosedyre
|
opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
|
Volum mottatt av pasienten
Tidsramme: opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
Volum mottatt (ml) av pasienten per ventilasjonsprosedyre
|
opptil 20 minutter (slutten av BLS-HLR)
|
|
Overlevelse til dag 60 etter hjertestans
Tidsramme: opptil 60 dager
|
Overlevelseskurve over de første 60 dagene
|
opptil 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Studiestol: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A02771-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .