- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05992454
Estudo de Ressuscitação de Ventilação em Parada Cardíaca (VECARS)
Uma Avaliação das Práticas de Ventilação Manual de Bombeiros Profissionais Durante a Ressuscitação Cardiopulmonar.
A parada cardíaca fora do hospital (OHCA) é um grande problema de saúde pública, com cerca de 40.000 vítimas a cada ano na França. Sua taxa de sobrevivência permanece drasticamente baixa, em menos de 10%.
Em caso de parada cardíaca pré-hospitalar, os socorristas realizam técnicas de ressuscitação usando equipamentos para os quais foram treinados. Eles realizam ressuscitação cardiopulmonar (RCP) alternando 30 compressões torácicas com 2 insuflações (30/2) com bolsa insufladora manual.
Nos suportes básicos de vida, as insuflações devem resultar na elevação do tórax, mas as diretrizes não especificam um volume preciso.
Recentemente, foram desenvolvidos dispositivos médicos que permitem a medição precisa dos volumes ventilatórios. Na simulação, esses dispositivos mostram hiperventilação em volume e frequência em manequins. Mas nenhum estudo clínico analisou as manobras de ventilação com bolsa insufladora em situações da vida real em pacientes com parada cardíaca pré-hospitalar.
O objetivo deste estudo é analisar os parâmetros ventilatórios da prática atual em relação aos padrões e os fatores que influenciam a qualidade das manobras ventilatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Paris Fire Brigade
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardiorrespiratória fora do hospital com RCP realizada pelos Bombeiros
- 18 anos ou mais
- Equipe de BLS no local antes da chegada do médico ALS significa
- Ventilação de RCP inicialmente fornecida com bolsa-válvula-máscara
- Dispositivo de medição registra parâmetros ventilatórios
Critério de exclusão:
- OHCA relacionada a trauma
- obstrução das vias aéreas durante a RCP
- OHCA em suspensão
- paciente traqueostomizado
- obstáculo ao uso da bolsa-válvula-máscara
- Tempo de RCP inferior a 2 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume corrente
Prazo: até 20 minutos (fim do SBV-RCP)
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Medição do volume (mL) fornecido pelas equipes de SBV [ar + oxigênio] para cada insuflação manual realizada pelo socorrista
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até 20 minutos (fim do SBV-RCP)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aumento do peito
Prazo: até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
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elevação concomitante do tórax (SIM/NÃO) durante cada procedimento ventilatório
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até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
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Taxa de ventilação
Prazo: até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
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Taxa de ventilação por min.
alcançado pelo socorrista
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até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
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Tempo de insuflação
Prazo: até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
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Tempo de insuflação (segundos) por procedimento de ventilação
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até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
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Vazamento de máscara facial
Prazo: até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
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vazamento da máscara facial por procedimento de ventilação
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até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
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Volume recebido pelo paciente
Prazo: até 20 minutos (fim do SBV-RCP)
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Volume recebido (mL) pelo paciente por procedimento ventilatório
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até 20 minutos (fim do SBV-RCP)
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Sobrevivência até o dia 60 após parada cardíaca
Prazo: até 60 dias
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Curva de sobrevivência nos primeiros 60 dias
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até 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Cadeira de estudo: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A02771-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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