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Estudo de Ressuscitação de Ventilação em Parada Cardíaca (VECARS)

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Daniel Jost, French Defence Health Service

Uma Avaliação das Práticas de Ventilação Manual de Bombeiros Profissionais Durante a Ressuscitação Cardiopulmonar.

A parada cardíaca fora do hospital (OHCA) é um grande problema de saúde pública, com cerca de 40.000 vítimas a cada ano na França. Sua taxa de sobrevivência permanece drasticamente baixa, em menos de 10%.

Em caso de parada cardíaca pré-hospitalar, os socorristas realizam técnicas de ressuscitação usando equipamentos para os quais foram treinados. Eles realizam ressuscitação cardiopulmonar (RCP) alternando 30 compressões torácicas com 2 insuflações (30/2) com bolsa insufladora manual.

Nos suportes básicos de vida, as insuflações devem resultar na elevação do tórax, mas as diretrizes não especificam um volume preciso.

Recentemente, foram desenvolvidos dispositivos médicos que permitem a medição precisa dos volumes ventilatórios. Na simulação, esses dispositivos mostram hiperventilação em volume e frequência em manequins. Mas nenhum estudo clínico analisou as manobras de ventilação com bolsa insufladora em situações da vida real em pacientes com parada cardíaca pré-hospitalar.

O objetivo deste estudo é analisar os parâmetros ventilatórios da prática atual em relação aos padrões e os fatores que influenciam a qualidade das manobras ventilatórias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Paris Fire Brigade

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População civil em áreas hiperurbanas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parada cardiorrespiratória fora do hospital com RCP realizada pelos Bombeiros
  • 18 anos ou mais
  • Equipe de BLS no local antes da chegada do médico ALS significa
  • Ventilação de RCP inicialmente fornecida com bolsa-válvula-máscara
  • Dispositivo de medição registra parâmetros ventilatórios

Critério de exclusão:

  • OHCA relacionada a trauma
  • obstrução das vias aéreas durante a RCP
  • OHCA em suspensão
  • paciente traqueostomizado
  • obstáculo ao uso da bolsa-válvula-máscara
  • Tempo de RCP inferior a 2 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume corrente
Prazo: até 20 minutos (fim do SBV-RCP)
Medição do volume (mL) fornecido pelas equipes de SBV [ar + oxigênio] para cada insuflação manual realizada pelo socorrista
até 20 minutos (fim do SBV-RCP)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aumento do peito
Prazo: até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
elevação concomitante do tórax (SIM/NÃO) durante cada procedimento ventilatório
até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
Taxa de ventilação
Prazo: até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
Taxa de ventilação por min. alcançado pelo socorrista
até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
Tempo de insuflação
Prazo: até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
Tempo de insuflação (segundos) por procedimento de ventilação
até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
Vazamento de máscara facial
Prazo: até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
vazamento da máscara facial por procedimento de ventilação
até 20 minutos (fim do BLS-CPR)
Volume recebido pelo paciente
Prazo: até 20 minutos (fim do SBV-RCP)
Volume recebido (mL) pelo paciente por procedimento ventilatório
até 20 minutos (fim do SBV-RCP)
Sobrevivência até o dia 60 após parada cardíaca
Prazo: até 60 dias
Curva de sobrevivência nos primeiros 60 dias
até 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
  • Cadeira de estudo: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A02771-42

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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