Ventilatie bij reanimatieonderzoek bij hartstilstand (VECARS)
Een evaluatie van handmatige beademingspraktijken van professionele brandweerlieden tijdens cardiopulmonale reanimatie.
Hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is een groot probleem voor de volksgezondheid, met jaarlijks ongeveer 40.000 slachtoffers in Frankrijk. Hun overlevingspercentage blijft dramatisch laag, minder dan 10%.
In het geval van een pre-ziekenhuis hartstilstand voeren hulpverleners reanimatietechnieken uit met apparatuur waarvoor ze zijn opgeleid. Ze voeren cardiopulmonale reanimatie (CPR) uit door 30 borstcompressies af te wisselen met 2 insufflaties (30/2) met een handmatige insufflatorzak.
Bij basale levensondersteuning zouden insufflaties moeten resulteren in borstkasstijging, maar richtlijnen specificeren geen precies volume.
Onlangs zijn er medische apparaten ontwikkeld die nauwkeurige meting van beademingsvolumes mogelijk maken. In simulatie vertonen deze apparaten hyperventilatie in volume en frequentie in mannequins. Maar geen enkel klinisch onderzoek heeft de beademingsmanoeuvres van de insufflatorzak geanalyseerd in real-life situaties bij pre-ziekenhuispatiënten met een hartstilstand.
Het doel van deze studie is om ventilatieparameters in de huidige praktijk te analyseren in relatie tot normen, en de factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van ventilatiemanoeuvres.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Paris Fire Brigade
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartstilstand buiten het ziekenhuis met reanimatie uitgevoerd door de brandweer
- 18 jaar en ouder
- BLS-team ter plaatse voor aankomst van door artsen bemande ALS-middelen
- CPR-beademing aanvankelijk voorzien van Bag-valve-mask
- Meetapparaat registreert beademingsparameters
Uitsluitingscriteria:
- traumagerelateerde OHCA
- luchtwegobstructie tijdens reanimatie
- OHCA aan het hangen
- tracheotomie patiënt
- obstakel voor het gebruik van het Bag-valve-mask
- Reanimatietijd minder dan 2 minuten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teugvolume
Tijdsspanne: tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
Meting van het volume (ml) geleverd door de BLS-teams [lucht + zuurstof] voor elke handmatige insufflatie uitgevoerd door de hulpverlener
|
tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
borst omhoog
Tijdsspanne: tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
gelijktijdige borstkas omhoog (JA/NEE) tijdens elke beademingsprocedure
|
tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
|
Ventilatie tarief
Tijdsspanne: tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
Ventilatiesnelheid per min.
bereikt door de redder
|
tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
|
Insufflatie tijd
Tijdsspanne: tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
Insufflatietijd (seconden) per beademingsprocedure
|
tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
|
Gezichtsmasker lekkage
Tijdsspanne: tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
gezichtsmaskerlekkage per beademingsprocedure
|
tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
|
Door de patiënt ontvangen volume
Tijdsspanne: tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
Volume ontvangen (ml) door de patiënt per beademingsprocedure
|
tot 20 minuten (einde van BLS-CPR)
|
|
Overleving tot dag 60 na een hartstilstand
Tijdsspanne: tot 60 dagen
|
Overlevingscurve gedurende de eerste 60 dagen
|
tot 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Studie stoel: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A02771-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .