Ventilation dans l'étude sur la réanimation en cas d'arrêt cardiaque (VECARS)
Une évaluation des pratiques de ventilation manuelle des pompiers professionnels pendant la réanimation cardiopulmonaire.
L'arrêt cardiaque extra-hospitalier (AOC) est un problème majeur de santé publique, avec environ 40 000 victimes chaque année en France. Leur taux de survie reste dramatiquement faible, à moins de 10 %.
En cas d'arrêt cardiaque préhospitalier, les secouristes réalisent des techniques de réanimation à l'aide d'équipements pour lesquels ils ont été formés. Ils pratiquent la réanimation cardiorespiratoire (RCP) en alternant 30 compressions thoraciques avec 2 insufflations (30/2) avec un sac insufflateur manuel.
Dans les systèmes de survie de base, les insufflations doivent entraîner une élévation de la poitrine, mais les directives ne spécifient pas de volume précis.
Récemment, des dispositifs médicaux ont été développés qui permettent une mesure précise des volumes ventilatoires. En simulation, ces appareils montrent une hyperventilation en volume et en fréquence chez des mannequins. Mais aucune étude clinique n'a analysé les manœuvres de ventilation par sac insufflateur en situation réelle sur des patients en arrêt cardiaque préhospitalier.
L'objectif de cette étude est d'analyser les paramètres ventilatoires en pratique courante par rapport aux normes, et les facteurs influençant la qualité des manœuvres ventilatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Paris Fire Brigade
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Arrêt cardiaque hors hôpital avec RCR pratiqué par les pompiers
- 18 ans et plus
- Équipe BLS sur place avant l'arrivée des moyens ALS dotés en personnel médical
- Ventilation RCR initialement fournie avec ballon-valve-masque
- L'appareil de mesure enregistre les paramètres ventilatoires
Critère d'exclusion:
- OHCA lié à un traumatisme
- obstruction des voies respiratoires pendant la RCP
- OHCA sur la pendaison
- patient trachéotomisé
- frein à l'utilisation du Bag-valve-mask
- Temps de RCP inférieur à 2 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume courant
Délai: jusqu'à 20 minutes (fin du BLS-CPR)
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Mesure de volume (mL) fournie par les équipes BLS [air + oxygène] pour chaque insufflation manuelle réalisée par le secouriste
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jusqu'à 20 minutes (fin du BLS-CPR)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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augmentation de la poitrine
Délai: jusqu'à 20 minutes (fin de BLS-CPR)
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soulèvement thoracique concomitant (OUI/NON) lors de chaque procédure de ventilation
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jusqu'à 20 minutes (fin de BLS-CPR)
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Taux d'aération
Délai: jusqu'à 20 minutes (fin de BLS-CPR)
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Taux de ventilation par min.
atteint par le sauveteur
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jusqu'à 20 minutes (fin de BLS-CPR)
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Temps d'insufflation
Délai: jusqu'à 20 minutes (fin de BLS-CPR)
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Temps d'insufflation (secondes) par procédure de ventilation
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jusqu'à 20 minutes (fin de BLS-CPR)
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Fuite du masque facial
Délai: jusqu'à 20 minutes (fin de BLS-CPR)
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fuite du masque facial par procédure de ventilation
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jusqu'à 20 minutes (fin de BLS-CPR)
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Volume reçu par le patient
Délai: jusqu'à 20 minutes (fin du BLS-CPR)
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Volume reçu (mL) par le patient par procédure de ventilation
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jusqu'à 20 minutes (fin du BLS-CPR)
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Survie jusqu'à 60 jours après un arrêt cardiaque
Délai: jusqu'à 60 jours
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Courbe de survie sur les 60 premiers jours
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jusqu'à 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Chaise d'étude: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A02771-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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