- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05992454
Ventilazione nello studio sulla rianimazione da arresto cardiaco (VECARS)
Una valutazione delle pratiche di ventilazione manuale dei vigili del fuoco professionisti durante la rianimazione cardiopolmonare.
L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è un grave problema di salute pubblica, con circa 40.000 vittime ogni anno in Francia. Il loro tasso di sopravvivenza rimane drammaticamente basso, inferiore al 10%.
In caso di arresto cardiaco pre-ospedaliero, i soccorritori eseguono tecniche di rianimazione utilizzando attrezzature per le quali sono stati addestrati. Eseguono la rianimazione cardiopolmonare (RCP) alternando 30 compressioni toraciche a 2 insufflazioni (30/2) con pallone insufflatore manuale.
Nei supporti vitali di base, le insufflazioni dovrebbero provocare un sollevamento del torace, ma le linee guida non specificano un volume preciso.
Recentemente sono stati sviluppati dispositivi medici che consentono una misurazione precisa dei volumi ventilatori. Nella simulazione, questi dispositivi mostrano iperventilazione in volume e frequenza nei manichini. Ma nessuno studio clinico ha analizzato le manovre di ventilazione del pallone insufflatore in situazioni di vita reale su pazienti con arresto cardiaco pre-ospedaliero.
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare i parametri di ventilazione nella pratica corrente in relazione agli standard e ai fattori che influenzano la qualità delle manovre di ventilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Paris Fire Brigade
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco fuori dall'ospedale con rianimazione eseguita dai Vigili del Fuoco
- Dai 18 anni in su
- Squadra BLS sul posto prima dell'arrivo dei mezzi ALS con personale medico
- Ventilazione CPR inizialmente dotata di pallone-valvola-maschera
- Il dispositivo di misurazione registra i parametri ventilatori
Criteri di esclusione:
- OHCA correlato al trauma
- ostruzione delle vie aeree durante la RCP
- OHCA appeso
- paziente tracheostomizzato
- ostacolo all'uso della maschera con valvola a sacco
- Tempo di RCP inferiore a 2 minuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume corrente
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine BLS-CPR)
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Misurazione del volume (mL) fornito dalle Equipe BLS [aria + ossigeno] per ogni insufflazione manuale eseguita dal soccorritore
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fino a 20 minuti (fine BLS-CPR)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aumento del torace
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
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concomitante sollevamento del torace (SÌ/NO) durante ogni procedura di ventilazione
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fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
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Tasso di ventilazione
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
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Tasso di ventilazione al min.
raggiunto dal soccorritore
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fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
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Tempo di insufflazione
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
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Tempo di insufflazione (secondi) per procedura di ventilazione
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fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
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Perdita della maschera facciale
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
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perdite dalla maschera facciale per procedura di ventilazione
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fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
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|
Volume ricevuto dal paziente
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine BLS-CPR)
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Volume ricevuto (mL) dal paziente per procedura di ventilazione
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fino a 20 minuti (fine BLS-CPR)
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Sopravvivenza al 60° giorno dopo l'arresto cardiaco
Lasso di tempo: fino a 60 giorni
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Curva di sopravvivenza nei primi 60 giorni
|
fino a 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Cattedra di studio: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A02771-42
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