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Ventilazione nello studio sulla rianimazione da arresto cardiaco (VECARS)

21 febbraio 2024 aggiornato da: Daniel Jost, French Defence Health Service

Una valutazione delle pratiche di ventilazione manuale dei vigili del fuoco professionisti durante la rianimazione cardiopolmonare.

L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è un grave problema di salute pubblica, con circa 40.000 vittime ogni anno in Francia. Il loro tasso di sopravvivenza rimane drammaticamente basso, inferiore al 10%.

In caso di arresto cardiaco pre-ospedaliero, i soccorritori eseguono tecniche di rianimazione utilizzando attrezzature per le quali sono stati addestrati. Eseguono la rianimazione cardiopolmonare (RCP) alternando 30 compressioni toraciche a 2 insufflazioni (30/2) con pallone insufflatore manuale.

Nei supporti vitali di base, le insufflazioni dovrebbero provocare un sollevamento del torace, ma le linee guida non specificano un volume preciso.

Recentemente sono stati sviluppati dispositivi medici che consentono una misurazione precisa dei volumi ventilatori. Nella simulazione, questi dispositivi mostrano iperventilazione in volume e frequenza nei manichini. Ma nessuno studio clinico ha analizzato le manovre di ventilazione del pallone insufflatore in situazioni di vita reale su pazienti con arresto cardiaco pre-ospedaliero.

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare i parametri di ventilazione nella pratica corrente in relazione agli standard e ai fattori che influenzano la qualità delle manovre di ventilazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Paris Fire Brigade

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione civile nelle aree iperurbane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco fuori dall'ospedale con rianimazione eseguita dai Vigili del Fuoco
  • Dai 18 anni in su
  • Squadra BLS sul posto prima dell'arrivo dei mezzi ALS con personale medico
  • Ventilazione CPR inizialmente dotata di pallone-valvola-maschera
  • Il dispositivo di misurazione registra i parametri ventilatori

Criteri di esclusione:

  • OHCA correlato al trauma
  • ostruzione delle vie aeree durante la RCP
  • OHCA appeso
  • paziente tracheostomizzato
  • ostacolo all'uso della maschera con valvola a sacco
  • Tempo di RCP inferiore a 2 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corrente
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine BLS-CPR)
Misurazione del volume (mL) fornito dalle Equipe BLS [aria + ossigeno] per ogni insufflazione manuale eseguita dal soccorritore
fino a 20 minuti (fine BLS-CPR)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aumento del torace
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
concomitante sollevamento del torace (SÌ/NO) durante ogni procedura di ventilazione
fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
Tasso di ventilazione
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
Tasso di ventilazione al min. raggiunto dal soccorritore
fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
Tempo di insufflazione
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
Tempo di insufflazione (secondi) per procedura di ventilazione
fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
Perdita della maschera facciale
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
perdite dalla maschera facciale per procedura di ventilazione
fino a 20 minuti (fine del BLS-CPR)
Volume ricevuto dal paziente
Lasso di tempo: fino a 20 minuti (fine BLS-CPR)
Volume ricevuto (mL) dal paziente per procedura di ventilazione
fino a 20 minuti (fine BLS-CPR)
Sopravvivenza al 60° giorno dopo l'arresto cardiaco
Lasso di tempo: fino a 60 giorni
Curva di sopravvivenza nei primi 60 giorni
fino a 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
  • Cattedra di studio: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A02771-42

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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