Ventilation i hjertestop genoplivningsundersøgelse (VECARS)
En evaluering af professionelle brandmænds manuelle ventilationspraksis under hjerte-lunge-redning.
Hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er et stort folkesundhedsproblem med omkring 40.000 ofre hvert år i Frankrig. Deres overlevelsesrate forbliver dramatisk lav, på mindre end 10 %.
Ved præhospitalt hjertestop udfører reddere genoplivningsteknikker ved hjælp af udstyr, som de er uddannet til. De udfører hjerte-lunge-redning (CPR) ved at veksle mellem 30 brystkompressioner med 2 insufflationer (30/2) med en manuel insufflatorpose.
I basale livstøtter bør insufflationer resultere i at brystet hæves, men retningslinjerne angiver ikke et præcist volumen.
For nylig er der udviklet medicinsk udstyr, der muliggør præcis måling af ventilationsvolumener. I simulering viser disse enheder hyperventilation i volumen og frekvens i mannequiner. Men ingen klinisk undersøgelse har analyseret insufflatorposeventilationsmanøvrer i virkelige situationer på præhospitale hjertestoppatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere ventilationsparametre i gældende praksis i forhold til standarder og de faktorer, der påvirker kvaliteten af ventilationsmanøvrer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Paris Fire Brigade
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ude af hospitalet hjertestop med HLR udført af brandfolkene
- Alder 18 og derover
- BLS team på stedet før ankomst af læge bemandet ALS betyder
- HLR ventilation i første omgang forsynet med pose-ventil-maske
- Måleapparat registrerer ventilatoriske parametre
Ekskluderingskriterier:
- traumerelateret OHCA
- luftvejsobstruktion under HLR
- OHCA på ophængning
- trakeostomiseret patient
- hindring for at bruge Bag-ventil-masken
- HLR-tid mindre end 2 minutter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
Måling af volumen (mL) leveret af BLS-teamene [luft + ilt] for hver manuel insufflation udført af redningsmanden
|
op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bryst stigning
Tidsramme: op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
samtidig bryststigning (JA/NEJ) under hver ventilationsprocedure
|
op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
|
Ventilationshastighed
Tidsramme: op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
Ventilationshastighed pr. min.
opnået af redningsmanden
|
op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
|
Insufflationstid
Tidsramme: op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
Insufflationstid (sekunder) pr. ventilationsprocedure
|
op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
|
Lækage af ansigtsmaske
Tidsramme: op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
ansigtsmaske lækage pr. ventilationsprocedure
|
op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
|
Volumen modtaget af patienten
Tidsramme: op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
Volumen modtaget (mL) af patienten pr. ventilationsprocedure
|
op til 20 minutter (slutningen af BLS-HLR)
|
|
Overlevelse til dag 60 efter hjertestop
Tidsramme: op til 60 dage
|
Overlevelseskurve over de første 60 dage
|
op til 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Studiestol: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A02771-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .