Вентиляция в исследовании реанимации при остановке сердца (VECARS)
Оценка практики ручной вентиляции профессиональными пожарными во время сердечно-легочной реанимации.
Внебольничная остановка сердца (ВГОК) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, от которой ежегодно во Франции умирают около 40 000 человек. Их выживаемость остается крайне низкой, менее 10%.
В случае остановки сердца на догоспитальном этапе спасатели проводят реанимационные мероприятия с использованием оборудования, для работы с которым они обучены. Они выполняют сердечно-легочную реанимацию (СЛР), чередуя 30 компрессий грудной клетки с 2 инсуффляциями (30/2) с помощью ручного инсуффляторного мешка.
В основных средствах жизнеобеспечения инсуффляция должна привести к подъему грудной клетки, но в рекомендациях не указан точный объем.
Недавно были разработаны медицинские устройства, позволяющие точно измерять дыхательные объемы. При моделировании эти устройства показывают гипервентиляцию по объему и частоте у манекенов. Но ни одно клиническое исследование не анализировало вентиляцию с помощью мешка-инсуффлятора в реальных жизненных ситуациях у пациентов с остановкой сердца на догоспитальном этапе.
Целью данного исследования является анализ параметров вентиляции в современной практике по отношению к стандартам и факторов, влияющих на качество вентиляционных маневров.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Paris Fire Brigade
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Внебольничная остановка сердца с сердечно-легочной реанимацией, выполненной пожарными
- Возраст 18 лет и старше
- Команда BLS на месте до прибытия врача, укомплектованного средствами ALS
- Вентиляция СЛР изначально обеспечивалась мешком-клапаном-маской.
- Измерительное устройство записывает параметры вентиляции
Критерий исключения:
- OHCA, связанный с травмой
- обструкция дыхательных путей во время сердечно-легочной реанимации
- OHCA на подвешивании
- трахеостомированный пациент
- препятствие для использования мешка-клапана-маски
- время СЛР менее 2 минут
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: до 20 минут (окончание BLS-CPR)
|
Измерение объема (мл), предоставляемого бригадами BLS [воздух + кислород] для каждой ручной инсуффляции, выполняемой спасателем.
|
до 20 минут (окончание BLS-CPR)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рост груди
Временное ограничение: до 20 минут (конец BLS-CPR)
|
сопутствующее поднятие грудной клетки (ДА/НЕТ) во время каждой процедуры вентиляции
|
до 20 минут (конец BLS-CPR)
|
|
Скорость вентиляции
Временное ограничение: до 20 минут (конец BLS-CPR)
|
Скорость вентиляции в мин.
достигнуто спасателем
|
до 20 минут (конец BLS-CPR)
|
|
Время инсуффляции
Временное ограничение: до 20 минут (конец BLS-CPR)
|
Время инсуффляции (секунды) на одну процедуру вентиляции
|
до 20 минут (конец BLS-CPR)
|
|
Утечка лицевой маски
Временное ограничение: до 20 минут (конец BLS-CPR)
|
протечка лицевой маски на процедуру вентиляции
|
до 20 минут (конец BLS-CPR)
|
|
Объем, полученный пациентом
Временное ограничение: до 20 минут (окончание BLS-CPR)
|
Объем, полученный пациентом (мл) за процедуру вентиляции
|
до 20 минут (окончание BLS-CPR)
|
|
Выживаемость до 60-го дня после остановки сердца
Временное ограничение: до 60 дней
|
Кривая выживаемости в течение первых 60 дней
|
до 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Учебный стул: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A02771-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .