急性のハイリスク腹部手術を受ける患者におけるトロポニン I 監視の効果
消化管（GI）穿孔、虚血、閉塞などの疾患の治療には、多くの場合、急性の高リスク腹部手術が必要ですが、これは非心臓手術（MINS）後の心筋損傷などの合併症や死亡のリスクが高くなります。 MINS 患者の大多数は症状を経験しないため、定期的なトロポニン測定がなければ MINS は検出されません。
私たちは、標準治療として TnI サーベイランスを実施することがリスク階層化として有用である可能性があり、サーベイランス、検査、およびその後の個別ベースの医療介入を強化することで、MINS 患者の転帰を改善できる可能性があると仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hillerød、デンマーク、3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2018年2月1日から2021年2月28日までの期間、デンマーク・ノースジーランドのコペンハーゲン大学病院で急性高リスク腹部手術を受けた患者。
観察期間中に急性の高リスク腹部手術を複数回受けた患者については、最初の手術のみを対象とした。
説明
包含基準:
- 対象となる患者は18歳以上であった
- 胃腸穿孔、閉塞、腸間膜虚血または壊死、または吻合部漏出のための手術を受けている。
除外基準:
- 上記のいずれかの症状で手術を受けていないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トロポニン I 監視を受けていない患者
2018年2月1日から2019年2月28日までの期間に急性ハイリスク腹部手術を受けた患者。
トロポニン I の測定は行われませんでした。
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トロポニン I の監視を受けている患者
2019年3月1日から2021年2月28日までの期間に急性の高リスク腹部手術を受け、術後のトロポニンIサーベイランスを受けた患者。
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トロポニン I は、2019 年 3 月 1 日から 2021 年 2 月 28 日までに手術を受けた患者を対象に、術後 6 ～ 12 時間とその後の術後 4 日間のそれぞれに測定されました。 トロポニン I レベルが上昇した患者は、心電図検査を含む心筋虚血の症状に関して評価されました。 各患者は個別に評価され、外科医、心臓専門医、麻酔科医が協力して関連する治療と経過観察が計画されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロポニン I 監視の実施前と実施後の死亡率を比較する
時間枠：30日、90日、365日
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トロポニン I サーベイランスを受けていない患者の歴史的グループと、術後のトロポニン I サーベイランスとその後の介入を受けた患者における急性高リスク腹部手術後の 30 日、90 日、および 365 日の死亡率を比較します。
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30日、90日、365日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD、Copenhagen University Hospital - North Zealand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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