Эффекты наблюдения за тропонином I у пациентов, перенесших острую абдоминальную операцию высокого риска
Лечение таких заболеваний, как перфорация, ишемия и непроходимость желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), часто требует неотложной абдоминальной хирургии высокого риска, что связано с высоким риском осложнений, таких как повреждение миокарда после внесердечных операций (MINS) и смертность. У большинства пациентов с MINS не будет никаких симптомов, поэтому MINS остается незамеченным без рутинных измерений тропонина.
Мы предположили, что внедрение наблюдения TnI в качестве стандартной помощи может быть полезным для стратификации риска, и что усиление наблюдения, обследований и последующих индивидуальных медицинских вмешательств может улучшить исходы для пациентов с MINS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hillerød, Дания, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие острую абдоминальную операцию высокого риска в университетской больнице Копенгагена, Северная Зеландия, Дания, в период с 1 февраля 2018 г. по 28 февраля 2021 г.
Для пациентов, перенесших острые абдоминальные операции высокого риска более чем один раз за период наблюдения, был включен только первый случай операции.
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые пациенты были 18 лет и старше.
- Операция по поводу перфорации желудочно-кишечного тракта, обструкции, мезентериальной ишемии или некроза или несостоятельности анастомоза.
Критерий исключения:
- Отсутствие операции по одному из вышеперечисленных состояний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, не находящиеся под наблюдением тропонина I
Пациенты, перенесшие острую абдоминальную операцию высокого риска в период с 1 февраля 2018 г. по 28 февраля 2019 г.
Измерения тропонина I не проводились.
|
|
|
Пациенты, находящиеся под наблюдением тропонина I
Пациенты, перенесшие острую абдоминальную операцию высокого риска в период с 1 марта 2019 г. по 28 февраля 2021 г., а также послеоперационное наблюдение за тропонином I.
|
Тропонин I измеряли через 6–12 часов после операции и в каждый из последующих четырех дней после операции у пациентов, оперированных с 1 марта 2019 г. по 28 февраля 2021 г. Пациентов с повышенным уровнем тропонина I оценивали на предмет симптомов ишемии миокарда, включая электрокардиографию. Каждый пациент оценивался индивидуально, и совместно с хирургами, кардиологами и анестезиологами планировалось соответствующее лечение и последующее наблюдение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить уровень смертности до и после внедрения эпиднадзора за тропонином I
Временное ограничение: 30, 90 и 365 дней
|
сравните 30-, 90- и 365-дневную смертность после острой абдоминальной операции с высоким риском у пациентов, подвергающихся послеоперационному наблюдению за тропонином I и последующим вмешательством, с исторической группой пациентов, которым не проводилось наблюдение за тропонином I.
|
30, 90 и 365 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-2020-507-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .