Gli effetti della sorveglianza della troponina I nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale acuta ad alto rischio
Il trattamento di disturbi come la perforazione, l'ischemia e l'ostruzione del tratto gastrointestinale (GI) spesso richiedono un intervento chirurgico addominale acuto ad alto rischio, che è associato a un alto rischio di complicanze come danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS) e mortalità. La maggior parte dei pazienti con MINS non presenterà alcun sintomo e quindi la MINS non viene rilevata senza misurazioni di routine della troponina.
Abbiamo ipotizzato che l'implementazione della sorveglianza TnI come cura standard potrebbe essere utile come stratificazione del rischio e che una maggiore sorveglianza, esami e successivi interventi medici su base individuale potrebbero migliorare i risultati per i pazienti con MINS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hillerød, Danimarca, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale acuta ad alto rischio presso il Copenhagen University Hospital - North Zealand, Danimarca nel periodo dal 1° febbraio 2018 al 28 febbraio 2021.
Per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale acuta ad alto rischio in più occasioni durante il periodo di osservazione, è stato incluso solo il primo caso di intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti eleggibili avevano almeno 18 anni
- Sottoporsi a intervento chirurgico per perforazione gastrointestinale, ostruzione, ischemia o necrosi mesenterica o perdite anastomotiche.
Criteri di esclusione:
- Non sottoposti a intervento chirurgico per una delle condizioni di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti non sottoposti a sorveglianza della troponina I
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale acuta ad alto rischio nel periodo dal 1° febbraio 2018 al 28 febbraio 2019.
Non sono state effettuate misurazioni della troponina I.
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Pazienti sottoposti a sorveglianza della troponina I
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale acuta ad alto rischio nel periodo dal 1 marzo 2019 al 28 febbraio 2021, nonché sorveglianza postoperatoria della troponina I.
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La troponina I è stata misurata 6-12 ore dopo l'intervento e in ciascuno dei successivi quattro giorni postoperatori per i pazienti operati dal 1° marzo 2019 al 28 febbraio 2021. I pazienti con livelli aumentati di troponina I sono stati valutati per quanto riguarda i sintomi dell'ischemia miocardica inclusa l'elettrocardiografia. Ogni paziente è stato valutato individualmente e il relativo trattamento e follow-up sono stati pianificati in collaborazione tra chirurghi, cardiologi e anestesisti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare il tasso di mortalità prima e dopo l'implementazione della sorveglianza della troponina I
Lasso di tempo: 30, 90 e 365 giorni
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confrontare il tasso di mortalità a 30, 90 e 365 giorni dopo chirurgia addominale acuta ad alto rischio in pazienti sottoposti a sorveglianza postoperatoria della troponina I e successivo intervento con un gruppo storico di pazienti non sottoposti a sorveglianza della troponina I.
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30, 90 e 365 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2020-507-2
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