Les effets de la surveillance de la troponine I chez les patients subissant une chirurgie abdominale aiguë à haut risque
Le traitement de troubles tels que la perforation du tractus gastro-intestinal (GI), l'ischémie et l'obstruction nécessitent souvent une chirurgie abdominale aiguë à haut risque, qui est associée à un risque élevé de complications telles qu'une lésion myocardique après une chirurgie non cardiaque (MINS) et à la mortalité. La majorité des patients atteints de MINS ne ressentiront aucun symptôme, et donc MINS reste non détecté sans mesures de troponine de routine.
Nous avons émis l'hypothèse que la mise en œuvre de la surveillance TnI en tant que soins standard pourrait être utile en tant que stratification des risques, et qu'une surveillance accrue, des examens et des interventions médicales individuelles ultérieures pourraient améliorer les résultats pour les patients atteints de MINS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hillerød, Danemark, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie abdominale aiguë à haut risque à l'hôpital universitaire de Copenhague - Zélande du Nord, Danemark pendant la période du 1er février 2018 au 28 février 2021.
Pour les patients subissant une chirurgie abdominale aiguë à haut risque plus d'une fois au cours de la période d'observation, seul le premier cas de chirurgie a été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles avaient 18 ans ou plus
- Subissant une intervention chirurgicale pour perforation gastro-intestinale, obstruction, ischémie ou nécrose mésentérique, ou fuite anastomotique.
Critère d'exclusion:
- Ne subissant pas de chirurgie pour l'une des conditions ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ne faisant pas l'objet d'une surveillance de la troponine I
Patients subissant une chirurgie abdominale aiguë à haut risque pendant la période du 1er février 2018 au 28 février 2019.
Aucune mesure de troponine I n'a été effectuée.
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Patients sous surveillance de la troponine I
Patients subissant une chirurgie abdominale aiguë à haut risque pendant la période du 1er mars 2019 au 28 février 2021 ainsi qu'une surveillance postopératoire de la troponine I .
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La troponine I a été mesurée 6 à 12 heures après l'opération et à chacun des quatre jours postopératoires suivants pour les patients opérés du 1er mars 2019 au 28 février 2021. Les patients présentant des niveaux élevés de troponine I ont été évalués en ce qui concerne les symptômes d'ischémie myocardique, y compris l'électrocardiographie. Chaque patient a été évalué individuellement, et un traitement et un suivi adaptés ont été planifiés en collaboration entre chirurgiens, cardiologues et anesthésistes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer le taux de mortalité avant et après la mise en place de la surveillance de la troponine I
Délai: 30, 90 et 365 jours
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comparer le taux de mortalité à 30, 90 et 365 jours après une chirurgie abdominale aiguë à haut risque chez les patients subissant une surveillance postopératoire de la troponine I et une intervention ultérieure avec un groupe historique de patients ne subissant pas de surveillance de la troponine I.
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30, 90 et 365 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2020-507-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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