Troponiini I -seurannan vaikutukset potilailla, joille tehdään akuutti korkean riskin vatsaleikkaus
Häiriöiden, kuten maha-suolikanavan (GI) perforaation, iskemian ja tukkeuman, hoito vaatii usein akuuttia suuren riskin vatsan leikkausta, johon liittyy suuri komplikaatioiden, kuten sydänlihasvaurion riski ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen, ja kuolleisuus. Suurin osa MINS-potilaista ei koe oireita, joten MINS jää havaitsematta ilman rutiininomaisia troponiinimittauksia.
Oletimme, että TnI-seurannan toteuttaminen tavanomaisena hoitona voisi olla hyödyllistä riskien kerrostumisena ja että lisääntynyt valvonta, tutkimukset ja myöhemmät yksilölliset lääketieteelliset toimenpiteet voivat parantaa MINS-potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään akuutti korkean riskin vatsan leikkaus Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa - Pohjois-Seelanti, Tanska 1.2.2018–28.2.2021.
Potilailta, joille tehtiin akuutti suuren riskin vatsaleikkaus useammin kuin kerran tarkkailujakson aikana, vain ensimmäinen leikkaustapaus otettiin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset potilaat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Leikkauksessa maha-suolikanavan perforaation, tukkeuman, suoliliepeen iskemian tai nekroosin tai anastomoottisen vuodon vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole menossa leikkaukseen jonkin yllä mainitun tilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka eivät ole troponiini I -seurannassa
Potilaat, joille tehdään akuutti suuren riskin vatsaleikkaus 1.2.2018-28.2.2019 välisenä aikana.
Troponiini I -mittauksia ei tehty.
|
|
|
Potilaat, joille tehdään troponiini I -seurantaa
Potilaat, joille tehdään akuutti suuren riskin vatsaleikkaus 1.3.2019–28.2.2021 sekä postoperatiivinen troponiini I -seuranta.
|
Troponiini I mitattiin 6-12 tuntia leikkauksen jälkeen ja jokaisena seuraavana neljänä postoperatiivisena päivänä potilailta, jotka oli leikattu 1.3.2019-28.2.2021. Potilaat, joilla oli kohonneet troponiini I -tasot, arvioitiin sydänlihasiskemian oireiden suhteen, mukaan lukien elektrokardiografia. Jokainen potilas arvioitiin yksilöllisesti, ja asiaankuuluva hoito ja seuranta suunniteltiin yhteistyössä kirurgien, kardiologien ja anestesiologien kesken. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa kuolleisuutta ennen ja jälkeen troponiini I -seurannan
Aikaikkuna: 30, 90 ja 365 päivää
|
vertaa 30, 90 ja 365 päivän kuolleisuutta akuutin hugh-riskin vatsaleikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään leikkauksen jälkeinen troponiini I -seuranta ja myöhempi interventio, historialliseen potilasryhmään, jota ei käytetä troponiini I -seurantaan.
|
30, 90 ja 365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2020-507-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .