Efectos de la vigilancia con troponina I en pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda de alto riesgo
El tratamiento de trastornos como la perforación, la isquemia y la obstrucción del tracto gastrointestinal (GI) a menudo requieren cirugía abdominal aguda de alto riesgo, que se asocia con un alto riesgo de complicaciones como lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca (MINS) y mortalidad. La mayoría de los pacientes con MINS no experimentarán ningún síntoma y, por lo tanto, MINS no se detecta sin mediciones de troponina de rutina.
Planteamos la hipótesis de que la implementación de la vigilancia TnI como atención estándar podría ser útil como estratificación del riesgo, y que el aumento de la vigilancia, los exámenes y las posteriores intervenciones médicas individuales podrían mejorar los resultados para los pacientes con MINS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda de alto riesgo en el Hospital Universitario de Copenhague - Zelanda del Norte, Dinamarca durante el período del 1 de febrero de 2018 al 28 de febrero de 2021.
Para los pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda de alto riesgo en más de una ocasión durante el período de observación, solo se incluyó el primer caso de cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles tenían 18 años o más
- Sometido a cirugía por perforación gastrointestinal, obstrucción, isquemia o necrosis mesentérica o fuga anastomótica.
Criterio de exclusión:
- No someterse a una cirugía por una de las condiciones anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes no sometidos a vigilancia de troponina I
Pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda de alto riesgo durante el período del 1 de febrero de 2018 al 28 de febrero de 2019.
No se realizaron mediciones de troponina I.
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Pacientes sometidos a vigilancia de troponina I
Pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda de alto riesgo durante el período del 1 de marzo de 2019 al 28 de febrero de 2021, así como vigilancia posoperatoria de troponina I.
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La troponina I se midió de 6 a 12 horas después de la operación y en cada uno de los cuatro días posteriores a la operación para los pacientes operados del 1 de marzo de 2019 al 28 de febrero de 2021. Los pacientes con niveles elevados de troponina I fueron evaluados con respecto a los síntomas de isquemia miocárdica, incluido el electrocardiograma. Se evaluó individualmente a cada paciente y se planificó el tratamiento y el seguimiento pertinentes en colaboración con cirujanos, cardiólogos y anestesiólogos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar la tasa de mortalidad antes y después de implementar la vigilancia de troponina I
Periodo de tiempo: 30, 90 y 365 días
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compare la tasa de mortalidad a los 30, 90 y 365 días después de una cirugía abdominal aguda de alto riesgo en pacientes sometidos a vigilancia posoperatoria de troponina I e intervención posterior con un grupo histórico de pacientes que no se sometieron a vigilancia de troponina I.
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30, 90 y 365 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-2020-507-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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