Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Troponin I-overvåking blant pasienter som gjennomgår akutt høyrisiko abdominal kirurgi

15. august 2023 oppdatert av: Nordsjaellands Hospital

Behandling av lidelser som perforering av mage-tarmkanalen (GI), iskemi og obstruksjon krever ofte akutt høyrisiko abdominal kirurgi, som er assosiert med høy risiko for komplikasjoner som myokardskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS) og dødelighet. Flertallet av pasienter med MINS vil ikke oppleve noen symptomer, og dermed forblir MINS uoppdaget uten rutinemessige troponinmålinger.

Vi antok at implementering av TnI-overvåking som en standardbehandling kan være nyttig som risikostratifisering, og at økt overvåking, undersøkelser og påfølgende individuelt baserte medisinske intervensjoner kan forbedre resultatene for pasienter med MINS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

558

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Copenhagen University Hospital - North Zealand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår akutt høyrisiko abdominalkirurgi ved Københavns Universitetssykehus - Nordsjælland, Danmark i perioden 1. februar 2018 til 28. februar 2021.

For pasienter som gjennomgikk akutt høyrisiko abdominal kirurgi mer enn noen ganger i løpet av observasjonsperioden, ble kun det første tilfellet av kirurgi inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter var 18 år eller eldre
  • Gjennomgår kirurgi for gastrointestinal perforering, obstruksjon, mesenterial iskemi eller nekrose, eller anastomotisk lekkasje.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke opereres for en av tilstandene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som ikke gjennomgår troponin I-overvåking
Pasienter som gjennomgår akutt høyrisiko abdominalkirurgi i perioden 1. februar 2018 til 28. februar 2019. Ingen troponin I-målinger ble foretatt.
Pasienter som gjennomgår troponin I-overvåking
Pasienter som gjennomgår akutt høyrisiko abdominalkirurgi i perioden 1. mars 2019 til 28. februar 2021 samt postoperativ troponin I-overvåking .
Diagnostisk test: Troponin I

Troponin I ble målt 6-12 timer postoperativt og på hver av de påfølgende fire postoperative dagene for pasienter operert 1. mars 2019 til 28. februar 2021.

Pasienter med økte troponin I-nivåer ble vurdert med hensyn til symptomer på myokardiskemi inkludert elektrokardiografi. Hver pasient ble individuelt vurdert, og relevant behandling og oppfølging ble planlagt i samarbeid mellom kirurger, kardiologer og anestesileger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne dødeligheten før og etter implementering av troponin I-overvåking
Tidsramme: 30-, 90- og 365-dagers
sammenligne 30-, 90- og 365-dagers dødelighet etter akutt abdominal kirurgi med stor risiko hos pasienter som gjennomgår postoperativ troponin I-overvåking og påfølgende intervensjon med en historisk gruppe pasienter som ikke gjennomgår troponin I-overvåking.
30-, 90- og 365-dagers

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD, Copenhagen University Hospital - North Zealand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-2020-507-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardskade

Kliniske studier på Troponin I

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere