- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05992961
급성 고위험 복부 수술을 받는 환자에서 Troponin I 감시의 효과
위장관(GI) 천공, 허혈 및 폐색과 같은 질환의 치료에는 종종 급성 고위험 복부 수술이 필요하며, 이는 비심장 수술 후 심근 손상(MINS) 및 사망과 같은 합병증의 높은 위험과 관련이 있습니다. MINS 환자의 대다수는 증상을 경험하지 않으므로 MINS는 일상적인 트로포닌 측정 없이는 감지되지 않습니다.
우리는 TnI 감시를 표준 치료로 구현하는 것이 위험 계층화로 유용할 수 있으며 감시, 검사 및 후속 개별 기반 의료 개입이 MINS 환자의 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2018년 2월 1일부터 2021년 2월 28일까지 덴마크 노스질랜드 코펜하겐 대학 병원에서 급성 고위험 복부 수술을 받은 환자.
관찰기간 중 급성 고위험 복부수술을 1회 이상 받은 환자는 첫 번째 수술만 포함하였다.
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 18세 이상이었습니다.
- 위장관 천공, 폐색, 장간막 허혈 또는 괴사 또는 문합부 누출로 수술을 받는 경우.
제외 기준:
- 위의 조건 중 하나에 대해 수술을 받지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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트로포닌 I 감시를 받지 않는 환자
2018년 2월 1일부터 2019년 2월 28일까지 급성 고위험 복부 수술을 받은 환자.
트로포닌 I 측정은 이루어지지 않았습니다.
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트로포닌 I 감시를 받는 환자
2019년 3월 1일부터 2021년 2월 28일까지 급성 고위험 복부 수술을 받는 환자 및 수술 후 트로포닌 I 감시.
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트로포닌 I은 2019년 3월 1일부터 2021년 2월 28일까지 수술을 받은 환자를 대상으로 수술 후 6-12시간 및 수술 후 4일 동안 각각 측정되었습니다. 트로포닌 I 수치가 증가한 환자는 심전도를 포함한 심근 허혈 증상과 관련하여 평가되었습니다. 각 환자는 개별적으로 평가되었고 관련 치료 및 후속 조치는 외과 의사, 심장 전문의 및 마취 전문의 간의 협력을 통해 계획되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트로포닌 I 감시 시행 전과 후의 사망률 비교
기간: 30일, 90일, 365일
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수술 후 트로포닌 I 감시를 받는 환자의 급성 휴-위험 복부 수술 후 30일, 90일 및 365일 사망률과 트로포닌 I 감시를 받지 않는 과거 환자 그룹과 후속 개입을 비교합니다.
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30일, 90일, 365일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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