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급성 고위험 복부 수술을 받는 환자에서 Troponin I 감시의 효과

2023년 8월 15일 업데이트: Nordsjaellands Hospital

위장관(GI) 천공, 허혈 및 폐색과 같은 질환의 치료에는 종종 급성 고위험 복부 수술이 필요하며, 이는 비심장 수술 후 심근 손상(MINS) 및 사망과 같은 합병증의 높은 위험과 관련이 있습니다. MINS 환자의 대다수는 증상을 경험하지 않으므로 MINS는 일상적인 트로포닌 측정 없이는 감지되지 않습니다.

우리는 TnI 감시를 표준 치료로 구현하는 것이 위험 계층화로 유용할 수 있으며 감시, 검사 및 후속 개별 기반 의료 개입이 MINS 환자의 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

558

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • Copenhagen University Hospital - North Zealand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2018년 2월 1일부터 2021년 2월 28일까지 덴마크 노스질랜드 코펜하겐 대학 병원에서 급성 고위험 복부 수술을 받은 환자.

관찰기간 중 급성 고위험 복부수술을 1회 이상 받은 환자는 첫 번째 수술만 포함하였다.

설명

포함 기준:

  • 적격 환자는 18세 이상이었습니다.
  • 위장관 천공, 폐색, 장간막 허혈 또는 괴사 또는 문합부 누출로 수술을 받는 경우.

제외 기준:

  • 위의 조건 중 하나에 대해 수술을 받지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
트로포닌 I 감시를 받지 않는 환자
2018년 2월 1일부터 2019년 2월 28일까지 급성 고위험 복부 수술을 받은 환자. 트로포닌 I 측정은 이루어지지 않았습니다.
트로포닌 I 감시를 받는 환자
2019년 3월 1일부터 2021년 2월 28일까지 급성 고위험 복부 수술을 받는 환자 및 수술 후 트로포닌 I 감시.

트로포닌 I은 2019년 3월 1일부터 2021년 2월 28일까지 수술을 받은 환자를 대상으로 수술 후 6-12시간 및 수술 후 4일 동안 각각 측정되었습니다.

트로포닌 I 수치가 증가한 환자는 심전도를 포함한 심근 허혈 증상과 관련하여 평가되었습니다. 각 환자는 개별적으로 평가되었고 관련 치료 및 후속 조치는 외과 의사, 심장 전문의 및 마취 전문의 간의 협력을 통해 계획되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트로포닌 I 감시 시행 전과 후의 사망률 비교
기간: 30일, 90일, 365일
수술 후 트로포닌 I 감시를 받는 환자의 급성 휴-위험 복부 수술 후 30일, 90일 및 365일 사망률과 트로포닌 I 감시를 받지 않는 과거 환자 그룹과 후속 개입을 비교합니다.
30일, 90일, 365일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD, Copenhagen University Hospital - North Zealand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 요청 시 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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