Die Auswirkungen der Troponin-I-Überwachung bei Patienten, die sich einer akuten Bauchoperation mit hohem Risiko unterziehen
Die Behandlung von Erkrankungen wie Perforation, Ischämie und Obstruktion des Magen-Darm-Trakts (GI) erfordert häufig einen akuten Hochrisiko-Abdominalchirurgie, der mit einem hohen Risiko für Komplikationen wie Myokardverletzungen nach nichtkardialen Operationen (MINS) und Mortalität verbunden ist. Bei den meisten Patienten mit MINS treten keine Symptome auf, sodass MINS ohne routinemäßige Troponinmessungen unentdeckt bleibt.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Implementierung der TnI-Überwachung als Standardversorgung zur Risikostratifizierung nützlich sein könnte und dass eine verstärkte Überwachung, Untersuchungen und anschließende individuelle medizinische Interventionen die Ergebnisse für Patienten mit MINS verbessern könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hillerød, Dänemark, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die sich im Zeitraum vom 1. Februar 2018 bis zum 28. Februar 2021 einer akuten Hochrisiko-Bauchoperation am Universitätskrankenhaus Kopenhagen – Nordseeland, Dänemark, unterziehen.
Bei Patienten, die sich im Beobachtungszeitraum mehr als einmal einer akuten Bauchoperation mit hohem Risiko unterzogen, wurde nur der erste Fall einer Operation berücksichtigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Patienten waren 18 Jahre oder älter
- Sich einer Operation wegen Magen-Darm-Perforation, Obstruktion, mesenterialer Ischämie oder Nekrose oder Anastomoseninsuffizienz unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Sie müssen sich wegen einer der oben genannten Erkrankungen keiner Operation unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die keiner Troponin-I-Überwachung unterzogen werden
Patienten, die sich im Zeitraum vom 1. Februar 2018 bis zum 28. Februar 2019 einer akuten Hochrisiko-Bauchoperation unterziehen.
Es wurden keine Troponin-I-Messungen durchgeführt.
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Patienten, die sich einer Troponin-I-Überwachung unterziehen
Patienten, die sich im Zeitraum vom 1. März 2019 bis 28. Februar 2021 einer akuten Hochrisiko-Abdominaloperation sowie einer postoperativen Troponin-I-Überwachung unterziehen.
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Troponin I wurde 6–12 Stunden postoperativ und an jedem der folgenden vier postoperativen Tage bei Patienten gemessen, die vom 1. März 2019 bis zum 28. Februar 2021 operiert wurden. Patienten mit erhöhten Troponin-I-Spiegeln wurden hinsichtlich der Symptome einer Myokardischämie einschließlich Elektrokardiographie untersucht. Jeder Patient wurde individuell untersucht und die entsprechende Behandlung und Nachsorge wurden in Zusammenarbeit zwischen Chirurgen, Kardiologen und Anästhesisten geplant. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Sterblichkeitsrate vor und nach der Einführung der Troponin-I-Überwachung
Zeitfenster: 30, 90 und 365 Tage
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Vergleichen Sie die 30-, 90- und 365-Tage-Mortalitätsrate nach einer akuten Bauchoperation mit hohem Risiko bei Patienten, die sich einer postoperativen Troponin-I-Überwachung und einem anschließenden Eingriff unterziehen, mit einer historischen Gruppe von Patienten, die sich keiner Troponin-I-Überwachung unterzogen.
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30, 90 und 365 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-2020-507-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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