肌钙蛋白 I 监测对接受急性高危腹部手术患者的影响
2023年8月15日 更新者：Nordsjaellands Hospital
胃肠道（GI）穿孔、缺血和梗阻等疾病的治疗通常需要急性高风险腹部手术，这与非心脏手术（MINS）后心肌损伤和死亡等并发症的高风险相关。 大多数 MINS 患者不会出现任何症状，因此如果不进行常规肌钙蛋白测量，MINS 仍然无法被检测到。
我们假设将 TnI 监测作为标准护理可能有助于风险分层，并且增加监测、检查和随后基于个体的医疗干预措施可能会改善 MINS 患者的预后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
558
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hillerød、丹麦、3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2018年2月1日至2021年2月28日期间在丹麦北西兰哥本哈根大学医院接受急性高危腹部手术的患者。
对于观察期间多次接受急性高危腹部手术的患者，仅纳入首例手术病例。
描述
纳入标准：
- 符合资格的患者年满 18 岁
- 因胃肠道穿孔、梗阻、肠系膜缺血或坏死、吻合口瘘而接受手术。
排除标准：
- 有上述情况之一未接受手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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未接受肌钙蛋白 I 监测的患者
2018年2月1日至2019年2月28日期间接受急性高危腹部手术的患者。
未进行肌钙蛋白 I 测量。
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接受肌钙蛋白 I 监测的患者
2019年3月1日至2021年2月28日期间接受急性高危腹部手术以及术后肌钙蛋白I监测的患者。
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对于2019年3月1日至2021年2月28日手术的患者，在术后6-12小时以及术后四天的每一天测量肌钙蛋白I。 对肌钙蛋白 I 水平升高的患者进行了心肌缺血症状的评估，包括心电图检查。 对每位患者进行单独评估，并与外科医生、心脏病专家和麻醉师合作计划相关治疗和随访。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较实施肌钙蛋白 I 监测前后的死亡率
大体时间：30 天、90 天和 365 天
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将接受术后肌钙蛋白 I 监测和后续干预的患者与历史上未接受肌钙蛋白 I 监测的患者组进行急性高风险腹部手术后 30 天、90 天和 365 天的死亡率进行比较。
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30 天、90 天和 365 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD、Copenhagen University Hospital - North Zealand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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