Os efeitos da vigilância da troponina I entre pacientes submetidos a cirurgia abdominal aguda de alto risco
O tratamento de distúrbios como perfuração do trato gastrointestinal (GI), isquemia e obstrução geralmente requer cirurgia abdominal aguda de alto risco, que está associada a um alto risco de complicações, como lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS) e mortalidade. A maioria dos pacientes com MINS não apresenta nenhum sintoma e, portanto, o MINS permanece não detectado sem medições de troponina de rotina.
Nossa hipótese é que a implementação da vigilância TnI como um cuidado padrão pode ser útil como estratificação de risco, e que o aumento da vigilância, exames e subsequentes intervenções médicas individuais podem melhorar os resultados para pacientes com MINS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Copenhagen University Hospital - North Zealand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal aguda de alto risco no Copenhagen University Hospital - North Zealand, Dinamarca durante o período de 1º de fevereiro de 2018 a 28 de fevereiro de 2021.
Para pacientes submetidos à cirurgia abdominal aguda de alto risco mais de uma vez durante o período de observação, apenas o primeiro caso de cirurgia foi incluído.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis tinham 18 anos ou mais
- Submetidos a cirurgia para perfuração gastrointestinal, obstrução, isquemia ou necrose mesentérica ou vazamento de anastomose.
Critério de exclusão:
- Não submetido a cirurgia para uma das condições acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes sem monitoramento de troponina I
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal aguda de alto risco durante o período de 1º de fevereiro de 2018 a 28 de fevereiro de 2019.
Não foram feitas medições de troponina I.
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Pacientes sob vigilância de troponina I
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal aguda de alto risco durante o período de 1º de março de 2019 a 28 de fevereiro de 2021, bem como vigilância pós-operatória de troponina I.
|
A troponina I foi medida 6-12 horas após a cirurgia e em cada um dos quatro dias pós-operatórios seguintes para pacientes operados de 1º de março de 2019 a 28 de fevereiro de 2021. Pacientes com níveis aumentados de troponina I foram avaliados quanto aos sintomas de isquemia miocárdica, incluindo eletrocardiografia. Cada paciente foi avaliado individualmente e o tratamento e acompanhamento relevantes foram planejados em colaboração entre cirurgiões, cardiologistas e anestesiologistas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar a taxa de mortalidade antes e depois da implementação da vigilância da troponina I
Prazo: 30, 90 e 365 dias
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comparar a taxa de mortalidade de 30, 90 e 365 dias após cirurgia abdominal aguda de alto risco em pacientes submetidos à vigilância pós-operatória de troponina I e intervenção subsequente com um grupo histórico de pacientes não submetidos à vigilância de troponina I.
|
30, 90 e 365 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claus Anders TB Bertelsen, PhD, MD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2020-507-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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