人工股関節全置換術における前方アプローチのモデリングとワークフロー認識
2026年6月11日 更新者：Philipp Fürnstahl
この研究の目的は、全股関節形成術 (THA) における直接前方アプローチ (DAA) の手術プロセスの体系的かつ一般的な説明を作成することです。
この目的のために、THA 手術ビデオのラベル付きデータセットを含む手術プロセス モデルは、体系的なアプローチを使用して個々の手術ステップとサブステップに分割されます。
調査の概要
詳細な説明
背景とプロジェクトの根拠
全股関節形成術 (THA) では、変性した股関節を人工の寛骨臼および大腿骨コンポーネントに置き換えます (Haynes JA、2022)。 臨床現場では、骨の解剖学的構造にアクセスするためのいくつかのアプローチが採用されています。 直接前方アプローチ（DAA）は、切開が小さく、合併症が少なく、回復が早く、患者の転帰が改善されるため、近年広く採用されています（Charney M、2020）。 ただし、スペースが減少し、アクセスが制限されると、外科手術手順の実行がより複雑になる可能性があります (Patel NN、2019)。
第一目的
このプロジェクトの最初の目標は、THA における DAA の手術プロセスの体系的かつ一般的な説明を作成することです。 この目的のために、外科プロセス モデル (SPM) は、外科プロセスを管理、編成、最適化するための基礎を提供します (Carrillo、Esfandiari、および Müller、2022)。 この目的のためには、体系的なアプローチを使用して個々の手術ステップとサブステップに分割される、THA 手術ビデオのラベル付きデータセットが必要です。 SPM は、外科手術または手術関連の活動とその関係を簡略化したネットワークです (Neumuth T、2009)。 これらのモデルは、いくつかのタイプの介入を比較したり、外科医や手術室チーム全体を比較したりするために使用できます。 さらに、SPM はワークフロー管理システムへの入力として使用できます (T、2017)。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicola Cavalcanti, MD
- 電話番号：+41445107379
- メール：nicola.cavalcanti@balgrist.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthias Seibold, PhD
- 電話番号：P +41 44 510 73 57
- メール：matthias.seibold@balgrist.ch
研究場所
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Canton of Aargau
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Baden、Canton of Aargau、スイス、5404
- まだ募集していません
- Kantonsspital Baden
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コンタクト：
- Nicola Cavalcanti, MD
- 電話番号：+41445107379
- メール：nicola.cavalcanti@balgrist.ch
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主任研究者：
- Tobias Buehler, MD
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Canton of Zurich
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Winterthur、Canton of Zurich、スイス、8400
- まだ募集していません
- Kantonsspital Winterthur
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コンタクト：
- Nicola Cavalcanti
- 電話番号：+41445107379
- メール：nicola.cavalcanti@balgrist.ch
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主任研究者：
- Peter Wahl, MD
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副調査官：
- Lara Pozzi, MD
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8008
- 募集
- Balgrist University Hospital
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コンタクト：
- Nicola Cavalcanti, MD
- 電話番号：+41445107379
- メール：nicola.cavalcanti@balgrist.ch
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コンタクト：
- Matthias Seibold, PhD
- 電話番号：+41 44 510 73 57
- メール：matthias.seibold@balgrist.ch
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副調査官：
- Patrick Zingg, MD
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副調査官：
- Armando Hoch, MD
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主任研究者：
- Philipp Fuernstahl, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、バルグリスト大学病院、カントン病院バーデン、またはカントン病院ヴィンタートゥールのさまざまな股関節外科医によって手術室で行われた 60 件の THA 手術をデータ収集のために記録する予定です。
患者は、入院/除外基準に適合する場合に採用され、外来診療所で手術の決定が下されるとすぐに外科医から一次情報が得られます。
患者にはインフォームドコンセントのコピーが渡され、次回の診察まで参加するかどうかを決めることができます。
この処置を行うかどうかの決定は研究とは関係ありません。
参加の決定は手続き自体には影響しません。
説明
包含基準:
- バルグリスト大学病院、カントン病院バーデンおよびカントン病院ヴィンタートゥールでの全股関節形成術（THA）の一次手術
- 完全な放射線データ (CT および股関節/骨盤 X 線)
- 署名された同意書
除外基準:
- 同意が欠けている、または不完全である
- THA部位での股関節の以前の手術
- THAの部位での股関節または骨盤の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工股関節全置換術の手術記録のためのプロジェクト人口
データ収集の目的で、バルグリスト大学病院、カントン病院バーデンまたはカントン病院ヴィンタートゥールの股関節チームのさまざまな外科医によって手術室で行われた60件の人工股関節全置換術（THA）手術を記録する予定です。
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バルグリスト大学病院 (BUH)、カントンスピタル バーデン (KSB)、カントンスピタル ヴィンタートゥール (KSW) の股関節外科医による全股関節形成術 (THA) を記録します。 ビデオおよびオーディオ データは、Balgrist が管理するサーバーにローカルに保存されます (患者の機密情報は削除されます)。 データには次のものが含まれます。 人口統計 (出生年、性別、喫煙状況、BMI) 診断 手術特有のデータおよび記録中のその他の手術手順 標準的な術前 股関節/骨盤のコンピューター断層撮影 標準的な骨盤 X 線 術前および術後 標準的な股関節軸方向 X 線術前および術後、ウェスタン オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数およびハリスヒップスコア BUH で行われた手術から得られた記録を使用して評価された、生成された手術プロセス モデル (SPM) が THA の手術プロセスを一般的に説明していることを確認するために、私たちはKSB と KSW からの手術モデル。 そこでは、3 つの THA が記録され、SPM の共通点と不一致に関して分析されています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全股関節形成術のラベル付き録音
時間枠：最長1年
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バルグリスト大学病院で行われた直接前方アプローチ (DAA) による全股関節形成術 (THA) の手術記録は、手術のワークフローと手術活動の詳細な系統的分析を開発するために使用されます。
外部の 2 つの病院 (スイスのカントン病院バーデンおよびスイスのカントン病院ヴィンタートゥール) で行われた THA と DAA の比較と評価により、開発されたモデルを一般化して評価することができます: 多施設研究。
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最長1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全股関節形成術 (THA) の手術ワークフローと活動認識のための自動ディープラーニング ベースのアプローチ
時間枠：最長1年
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この研究は、外科プロセス モデリング (SPM) を基礎として、人工股関節全置換術 (THA) の外科ワークフローと活動認識のための自動深層学習ベースのアプローチを開発することを目的としていますが、これは以前の研究では提案されていませんでした。
手術プロセス モデルの作成中に作成されたラベルは、手術段階認識のための最先端のディープ ニューラル ネットワークをトレーニングするために使用されます。
手術プロセス モデルとトレーニングされた深層学習モデルは、将来の手術プロセス、手術トレーニング、スキル評価の詳細な分析に使用できます。
さらに、自動化された外科ワークフロー認識システムは、逸脱や異常の場合の早期警告や状況に応じた意思決定サポート (Padoy、2019) の形で医師に重要な情報を提供できるほか、手術のプロトコールを自動的に抽出することもできます。アーカイブ、教育、術後の患者モニタリングの目的にとって非常に重要です (Zsimopoulos, et al., 2018)。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philipp Fürnstahl, PhD、Balgrist University Hospital
- スタディチェア：Patrick Zingg, MD、Balgrist University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carrillo F, Esfandiari H, Muller S, von Atzigen M, Massalimova A, Suter D, Laux CJ, Spirig JM, Farshad M, Furnstahl P. Surgical Process Modeling for Open Spinal Surgeries. Front Surg. 2022 Jan 25;8:776945. doi: 10.3389/fsurg.2021.776945. eCollection 2021.
- Charney M, Paxton EW, Stradiotto R, Lee JJ, Hinman AD, Sheth DS, Prentice HA. A Comparison of Risk of Dislocation and Cause-Specific Revision Between Direct Anterior and Posterior Approach Following Elective Cementless Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Jun;35(6):1651-1657. doi: 10.1016/j.arth.2020.01.033. Epub 2020 Jan 22.
- Haynes JA, Hopper RH Jr, Ho H, McDonald JF 3rd, Parks NL, Hamilton WG. Direct Anterior Approach for Primary Total Hip Arthroplasty Lowers the Risk of Dislocation Compared to the Posterior Approach: A Single Institution Experience. J Arthroplasty. 2022 Mar;37(3):495-500. doi: 10.1016/j.arth.2021.11.011. Epub 2021 Nov 10.
- Neumuth T, Jannin P, Strauss G, Meixensberger J, Burgert O. Validation of knowledge acquisition for surgical process models. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jan-Feb;16(1):72-80. doi: 10.1197/jamia.M2748. Epub 2008 Oct 24.
- Patel NN, Shah JA, Erens GA. Current Trends in Clinical Practice for the Direct Anterior Approach Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Sep;34(9):1987-1993.e3. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.025. Epub 2019 Apr 18.
- Seibold, M., Hoch, A., Farshad, M., Navab, N., & Fürnstahl, P. (2022). Conditional generative data augmentation for clinical audio datasets. Medical Image Computing and Computer Assisted Intervention (MICCAI). Singapore.
- Zisimopoulos, O., Flouty, E., Luengo, I., Giataganas, P., Nehme, J., Chow, A., & Stoyanov, D. (2018). DeepPhase: Surgical Phase Recognition in CATARACTS Videos. Lecture Notes in Computer Science (including subseries Lecture Notes in Artificial, 11073, 265-275.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月30日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- W1018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、プロジェクトが完了し、データが科学論文として出版された後、合理的な要求があった場合にのみ、匿名化された形式で共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。