Modellering och arbetsflödesigenkänning för den främre ansatsen vid total höftprotesplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND OCH PROJEKT MOTIVERING
Vid total höftledsplastik (THA) ersätts en degenererad höftled med en artificiell acetabulär och femoral komponent (Haynes JA, 2022). I klinisk praxis används flera metoder för att komma åt benanatomin. Direkt anterior tillvägagångssätt (DAA) har antagits i stor utsträckning under de senaste åren på grund av mindre snitt, färre komplikationer, snabbare återhämtning och förbättrade patientresultat (Charney M, 2020). Det minskade utrymmet och begränsade åtkomsten kan dock orsaka mer komplexitet för utförandet av kirurgiska steg (Patel NN, 2019).
Huvudmål
Det första målet med detta projekt är att skapa en systematisk och allmän beskrivning av den kirurgiska processen för DAA i THA. För detta ändamål ger kirurgiska processmodeller (SPM) en grund för att hantera, organisera och optimera den kirurgiska processen (Carrillo, Esfandiari, & Müller, 2022). För detta ändamål krävs en märkt datauppsättning av THA-kirurgivideor som kommer att segmenteras i individuella kirurgiska steg och understeg med hjälp av ett systematiskt tillvägagångssätt. SPM är ett förenklat nätverk av kirurgiska eller operationsrelaterade aktiviteter och deras relationer (Neumuth T, 2009). Dessa modeller kan användas för att jämföra flera typer av interventioner eller för att jämföra kirurger eller hela operationsteam. Dessutom kan SPM:erna användas som input för arbetsflödeshanteringssystem (T, 2017).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicola Cavalcanti, MD
- Telefonnummer: +41445107379
- E-post: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matthias Seibold, PhD
- Telefonnummer: P +41 44 510 73 57
- E-post: matthias.seibold@balgrist.ch
Studieorter
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Schweiz, 5404
- Har inte rekryterat ännu
- Kantonsspital Baden
-
Kontakt:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Telefonnummer: +41445107379
- E-post: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Huvudutredare:
- Tobias Buehler, MD
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8400
- Har inte rekryterat ännu
- Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Nicola Cavalcanti
- Telefonnummer: +41445107379
- E-post: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Huvudutredare:
- Peter Wahl, MD
-
Underutredare:
- Lara Pozzi, MD
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Rekrytering
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Telefonnummer: +41445107379
- E-post: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Kontakt:
- Matthias Seibold, PhD
- Telefonnummer: +41 44 510 73 57
- E-post: matthias.seibold@balgrist.ch
-
Underutredare:
- Patrick Zingg, MD
-
Underutredare:
- Armando Hoch, MD
-
Huvudutredare:
- Philipp Fuernstahl, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär kirurgi för total höftprotesplastik (THA) vid Balgrist University Hospital, Kantonsspital Baden och Kantonsspital Winterthur
- Kompletta radiologiska data (CT och höft/bäckenröntgen)
- Undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Saknat eller ofullständigt samtycke
- Tidigare operation av höften på platsen för THA
- Fraktur på höften eller bäckenet på platsen för THA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Projektpopulation för totala höftprotesoperationer
Vi planerar att registrera 60 totala höftprotesoperationer (THA) på operationssalen utförda av olika kirurger i höftteamet vid Balgrist University Hospital eller Kantonsspital Baden eller Kantonsspital Winterthur, för datainsamlingsändamål.
|
Vi registrerar totala höftproteser (THA) hos höftkirurger vid Balgrist University Hospital (BUH), Kantonsspital Baden (KSB), Kantonsspital Winterthur (KSW). Video- och ljuddata lagras lokalt på Balgrist-hanterade servrar (patientkänslig information tas bort). Data inkluderar: Demografi (födelseår, kön, rökstatus, body mass index) Diagnos Kirurgispecifika data & andra kirurgiska ingrepp under inspelning Standard preoperativ datortomografi av höft/bäcken Standard bäckenröntgen pre- & postoperativ Standard axial höftröntgen pre- och postoperativa Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index & Harris-Hip-Score För att säkerställa att den genererade kirurgiska processmodellen (SPM), utvärderad med inspelningar som erhållits från operationer utförda vid BUH, generellt beskriver den kirurgiska processen av THA, tillämpar vi vår modell till operationer från KSB och KSW. Där registreras och analyseras 3 THA avseende gemensamma drag och avvikelser i SPM. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
märkta inspelningar av total höftprotesplastik
Tidsram: Upp till 1 år
|
Kirurgiinspelningar av totala höftproteser (THA) med Direct Anterior Approach (DAA) utförda vid Balgrist University Hospital kommer att användas för att utveckla en djupgående systematisk analys av kirurgiska arbetsflöden och aktivitet.
Jämförelsen och utvärderingen av THA med DAA utförd vid två externa sjukhus (Kantonsspital Baden, Schweiz och Kantonsspital Winterthur, Schweiz) kommer att göra det möjligt att generalisera och utvärdera de utvecklade modellerna: Multicenterstudie.
|
Upp till 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
automatiserad djupinlärningsbaserad metod för kirurgiskt arbetsflöde och aktivitetsigenkänning för total höftprotesplastik (THA)
Tidsram: Upp till 1 år
|
Med kirurgisk processmodellering (SPM) som grund syftar denna studie till att utveckla en automatiserad djupinlärningsbaserad metod för kirurgiskt arbetsflöde och aktivitetsigenkänning för total höftprotesplastik (THA), vilket inte har föreslagits i tidigare arbete.
Etiketterna som skapades under skapandet av den kirurgiska processmodellen kommer att användas för att träna ett toppmodernt djupt neuralt nätverk för kirurgisk fasigenkänning.
Den kirurgiska processmodellen och den tränade djupinlärningsmodellen kan användas i framtida arbete för fördjupad analys av kirurgiska processer, kirurgisk träning och kompetensbedömning.
Dessutom kan automatiserade kirurgiska arbetsflödesigenkänningssystem ge viktig input till läkare i form av tidiga varningar i fall av avvikelser och anomalier och kontextmedvetet beslutsstöd (Padoy, 2019), såväl som den automatiska utvinningen av en operations protokoll, vilket är avgörande för arkivering, utbildning och postoperativ patientövervakning (Zisimopoulos, et al., 2018).
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
- Studiestol: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carrillo F, Esfandiari H, Muller S, von Atzigen M, Massalimova A, Suter D, Laux CJ, Spirig JM, Farshad M, Furnstahl P. Surgical Process Modeling for Open Spinal Surgeries. Front Surg. 2022 Jan 25;8:776945. doi: 10.3389/fsurg.2021.776945. eCollection 2021.
- Charney M, Paxton EW, Stradiotto R, Lee JJ, Hinman AD, Sheth DS, Prentice HA. A Comparison of Risk of Dislocation and Cause-Specific Revision Between Direct Anterior and Posterior Approach Following Elective Cementless Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Jun;35(6):1651-1657. doi: 10.1016/j.arth.2020.01.033. Epub 2020 Jan 22.
- Haynes JA, Hopper RH Jr, Ho H, McDonald JF 3rd, Parks NL, Hamilton WG. Direct Anterior Approach for Primary Total Hip Arthroplasty Lowers the Risk of Dislocation Compared to the Posterior Approach: A Single Institution Experience. J Arthroplasty. 2022 Mar;37(3):495-500. doi: 10.1016/j.arth.2021.11.011. Epub 2021 Nov 10.
- Neumuth T, Jannin P, Strauss G, Meixensberger J, Burgert O. Validation of knowledge acquisition for surgical process models. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jan-Feb;16(1):72-80. doi: 10.1197/jamia.M2748. Epub 2008 Oct 24.
- Patel NN, Shah JA, Erens GA. Current Trends in Clinical Practice for the Direct Anterior Approach Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Sep;34(9):1987-1993.e3. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.025. Epub 2019 Apr 18.
- Seibold, M., Hoch, A., Farshad, M., Navab, N., & Fürnstahl, P. (2022). Conditional generative data augmentation for clinical audio datasets. Medical Image Computing and Computer Assisted Intervention (MICCAI). Singapore.
- Zisimopoulos, O., Flouty, E., Luengo, I., Giataganas, P., Nehme, J., Chow, A., & Stoyanov, D. (2018). DeepPhase: Surgical Phase Recognition in CATARACTS Videos. Lecture Notes in Computer Science (including subseries Lecture Notes in Artificial, 11073, 265-275.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- W1018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .