Modelowanie i rozpoznawanie przebiegu pracy w dostępie przednim w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO I UZASADNIENIE PROJEKTU
W całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) zdegenerowany staw biodrowy jest zastępowany sztucznym komponentem panewki i kości udowej (Haynes JA, 2022). W praktyce klinicznej stosuje się kilka podejść do anatomii kości. Bezpośredni dostęp przedni (DAA) został szeroko przyjęty w ostatnich latach ze względu na mniejsze nacięcia, mniej powikłań, szybszy powrót do zdrowia i lepsze wyniki pacjentów (Charney M, 2020). Jednak ograniczona przestrzeń i ograniczony dostęp mogą powodować większą złożoność wykonywania kroków chirurgicznych (Patel NN, 2019).
Podstawowy cel
Pierwszym celem tego projektu jest stworzenie systematycznego i ogólnego opisu procesu chirurgicznego DAA w THA. W tym celu modele procesu chirurgicznego (SPM) stanowią podstawę do zarządzania, organizacji i optymalizacji procesu chirurgicznego (Carrillo, Esfandiari i Müller, 2022). W tym celu wymagany jest zestaw danych z etykietami zawierającymi filmy z operacji THA, które zostaną podzielone na poszczególne kroki chirurgiczne i podetapy przy użyciu systematycznego podejścia. SPM to uproszczona sieć działań chirurgicznych lub związanych z chirurgią oraz ich relacji (Neumuth T, 2009). Modele te można wykorzystać do porównania kilku rodzajów interwencji lub do porównania chirurgów lub całych zespołów operacyjnych. Ponadto SPM można wykorzystać jako dane wejściowe dla systemów zarządzania przepływem pracy (T, 2017).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicola Cavalcanti, MD
- Numer telefonu: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matthias Seibold, PhD
- Numer telefonu: P +41 44 510 73 57
- E-mail: matthias.seibold@balgrist.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Szwajcaria, 5404
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kantonsspital Baden
-
Kontakt:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Numer telefonu: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Główny śledczy:
- Tobias Buehler, MD
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Nicola Cavalcanti
- Numer telefonu: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Główny śledczy:
- Peter Wahl, MD
-
Pod-śledczy:
- Lara Pozzi, MD
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8008
- Rekrutacyjny
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Numer telefonu: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Kontakt:
- Matthias Seibold, PhD
- Numer telefonu: +41 44 510 73 57
- E-mail: matthias.seibold@balgrist.ch
-
Pod-śledczy:
- Patrick Zingg, MD
-
Pod-śledczy:
- Armando Hoch, MD
-
Główny śledczy:
- Philipp Fuernstahl, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa operacja całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) w Szpitalu Uniwersyteckim Balgrist, Kantonsspital Baden i Kantonsspital Winterthur
- Pełne dane radiologiczne (TK i RTG biodra/miednicy)
- Podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak lub niepełna zgoda
- Wcześniejsza operacja stawu biodrowego w miejscu THA
- Złamanie biodra lub miednicy w miejscu THA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja projektu dla nagrań operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Planujemy zarejestrować 60 operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) na sali operacyjnej, wykonanych przez różnych chirurgów zespołu stawu biodrowego w Szpitalu Uniwersyteckim Balgrist lub Kantonsspital Baden lub Kantonsspital Winterthur, w celu gromadzenia danych.
|
Odnotowujemy całkowite alloplastyki stawu biodrowego (THA) chirurgów stawu biodrowego w Szpitalu Uniwersyteckim Balgrist (BUH), Kantonsspital Baden (KSB), Kantonsspital Winterthur (KSW). Dane wideo i audio są przechowywane lokalnie na serwerach zarządzanych przez Balgrist (usunięto informacje wrażliwe dla pacjentów). Dane obejmują: Dane demograficzne (rok urodzenia, płeć, palenie tytoniu, wskaźnik masy ciała) Diagnoza Dane dotyczące operacji i innych procedur chirurgicznych podczas rejestracji Standardowa przedoperacyjna tomografia komputerowa biodra/miednicy Standardowe zdjęcia rentgenowskie miednicy przed i po operacji Standardowe zdjęcia rentgenowskie osi bioder Przed- i pooperacyjny Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index & Harris-Hip-Score Aby upewnić się, że wygenerowany model procesu chirurgicznego (SPM), oceniany za pomocą nagrań uzyskanych z operacji przeprowadzonych w BUH, ogólnie opisuje proces chirurgiczny THA, stosujemy nasze model do gabinetów KSB i KSW. Tam 3 THA są rejestrowane i analizowane pod kątem podobieństw i rozbieżności w SPM. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oznaczone nagrania całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Nagrania operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) z bezpośrednim podejściem przednim (DAA) przeprowadzonej w Szpitalu Uniwersyteckim Balgrist zostaną wykorzystane do opracowania dogłębnej systematycznej analizy przebiegu pracy i działań chirurgicznych.
Porównanie i ocena THA z DAA przeprowadzona w dwóch szpitalach zewnętrznych (Kantonsspital Baden, Szwajcaria i Kantonsspital Winterthur, Szwajcaria) pozwoli na uogólnienie i ocenę opracowanych modeli: Badanie wieloośrodkowe.
|
Do 1 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zautomatyzowane podejście oparte na głębokim uczeniu się do chirurgicznego przepływu pracy i rozpoznawania czynności w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wykorzystując modelowanie procesu chirurgicznego (SPM) jako podstawę, niniejsze badanie ma na celu opracowanie zautomatyzowanego, opartego na głębokim uczeniu podejścia do przepływu pracy chirurgicznej i rozpoznawania czynności w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA), co nie zostało zaproponowane w poprzedniej pracy.
Etykiety utworzone podczas tworzenia Modelu Procesu Chirurgicznego zostaną wykorzystane do trenowania najnowocześniejszej głębokiej sieci neuronowej do rozpoznawania faz chirurgicznych.
Model procesu chirurgicznego i wytrenowany model głębokiego uczenia się mogą być wykorzystane w przyszłych pracach do dogłębnej analizy procesów chirurgicznych, szkolenia chirurgicznego i oceny umiejętności.
Co więcej, zautomatyzowane systemy rozpoznawania przebiegu operacji chirurgicznych mogą zapewnić lekarzom istotny wkład w postaci wczesnych ostrzeżeń w przypadku odchyleń i anomalii oraz kontekstowego wspomagania decyzji (Padoy, 2019), a także automatycznej ekstrakcji protokołu operacji, który jest kluczowe dla celów archiwizacji, edukacji i pooperacyjnego monitorowania pacjentów (Zisimopoulos i in., 2018).
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
- Krzesło do nauki: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carrillo F, Esfandiari H, Muller S, von Atzigen M, Massalimova A, Suter D, Laux CJ, Spirig JM, Farshad M, Furnstahl P. Surgical Process Modeling for Open Spinal Surgeries. Front Surg. 2022 Jan 25;8:776945. doi: 10.3389/fsurg.2021.776945. eCollection 2021.
- Charney M, Paxton EW, Stradiotto R, Lee JJ, Hinman AD, Sheth DS, Prentice HA. A Comparison of Risk of Dislocation and Cause-Specific Revision Between Direct Anterior and Posterior Approach Following Elective Cementless Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Jun;35(6):1651-1657. doi: 10.1016/j.arth.2020.01.033. Epub 2020 Jan 22.
- Haynes JA, Hopper RH Jr, Ho H, McDonald JF 3rd, Parks NL, Hamilton WG. Direct Anterior Approach for Primary Total Hip Arthroplasty Lowers the Risk of Dislocation Compared to the Posterior Approach: A Single Institution Experience. J Arthroplasty. 2022 Mar;37(3):495-500. doi: 10.1016/j.arth.2021.11.011. Epub 2021 Nov 10.
- Neumuth T, Jannin P, Strauss G, Meixensberger J, Burgert O. Validation of knowledge acquisition for surgical process models. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jan-Feb;16(1):72-80. doi: 10.1197/jamia.M2748. Epub 2008 Oct 24.
- Patel NN, Shah JA, Erens GA. Current Trends in Clinical Practice for the Direct Anterior Approach Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Sep;34(9):1987-1993.e3. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.025. Epub 2019 Apr 18.
- Seibold, M., Hoch, A., Farshad, M., Navab, N., & Fürnstahl, P. (2022). Conditional generative data augmentation for clinical audio datasets. Medical Image Computing and Computer Assisted Intervention (MICCAI). Singapore.
- Zisimopoulos, O., Flouty, E., Luengo, I., Giataganas, P., Nehme, J., Chow, A., & Stoyanov, D. (2018). DeepPhase: Surgical Phase Recognition in CATARACTS Videos. Lecture Notes in Computer Science (including subseries Lecture Notes in Artificial, 11073, 265-275.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- W1018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .