- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05993845
Modélisation et reconnaissance du flux de travail pour l'approche antérieure dans l'arthroplastie totale de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE ET JUSTIFICATION DU PROJET
Dans l'arthroplastie totale de la hanche (ATH), une articulation de la hanche dégénérée est remplacée par un composant acétabulaire et fémoral artificiel (Haynes JA, 2022). Dans la pratique clinique, plusieurs approches pour accéder à l'anatomie osseuse sont employées. L'approche antérieure directe (DAA) a été largement adoptée ces dernières années en raison d'incisions plus petites, de moins de complications, d'une récupération plus rapide et de meilleurs résultats pour les patients (Charney M, 2020). Cependant, l'espace réduit et l'accès limité peuvent entraîner une plus grande complexité pour l'exécution des étapes chirurgicales (Patel NN, 2019).
Objectif principal
Le premier objectif de ce projet est de créer une description systématique et générale du processus chirurgical de l'AAD en PTH. À cette fin, les modèles de processus chirurgicaux (MPS) fournissent une base pour gérer, organiser et optimiser le processus chirurgical (Carrillo, Esfandiari et Müller, 2022). À cette fin, un ensemble de données étiquetées de vidéos de chirurgie PTH est nécessaire, qui sera segmenté en étapes et sous-étapes chirurgicales individuelles à l'aide d'une approche systématique. Les SPM sont un réseau simplifié d'activités chirurgicales ou liées à la chirurgie et de leurs relations (Neumuth T, 2009). Ces modèles peuvent être utilisés pour comparer plusieurs types d'interventions ou pour comparer des chirurgiens ou des équipes complètes de blocs opératoires. De plus, les SPM peuvent être utilisés comme données d'entrée pour les systèmes de gestion des flux de travail (T, 2017).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola Cavalcanti, MD
- Numéro de téléphone: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthias Seibold, PhD
- Numéro de téléphone: P +41 44 510 73 57
- E-mail: matthias.seibold@balgrist.ch
Lieux d'étude
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Canton of Aargau
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Baden, Canton of Aargau, Suisse, 5404
- Pas encore de recrutement
- Kantonsspital Baden
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Contact:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Numéro de téléphone: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
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Chercheur principal:
- Tobias Buehler, MD
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Canton of Zurich
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Winterthur, Canton of Zurich, Suisse, 8400
- Pas encore de recrutement
- Kantonsspital Winterthur
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Contact:
- Nicola Cavalcanti
- Numéro de téléphone: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
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Chercheur principal:
- Peter Wahl, MD
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Sous-enquêteur:
- Lara Pozzi, MD
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
- Recrutement
- Balgrist University Hospital
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Contact:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Numéro de téléphone: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
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Contact:
- Matthias Seibold, PhD
- Numéro de téléphone: +41 44 510 73 57
- E-mail: matthias.seibold@balgrist.ch
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Sous-enquêteur:
- Patrick Zingg, MD
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Sous-enquêteur:
- Armando Hoch, MD
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Chercheur principal:
- Philipp Fuernstahl, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie primaire pour arthroplastie totale de la hanche (PTH) à l'hôpital universitaire Balgrist, Kantonsspital Baden et Kantonsspital Winterthur
- Données radiologiques complètes (TDM et radio Hanche/Bassin)
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Consentement manquant ou incomplet
- Chirurgie antérieure de la hanche au site de la PTH
- Fracture de la hanche ou du bassin au site de la PTH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population du projet pour les enregistrements de chirurgie de prothèse totale de hanche
Nous prévoyons d'enregistrer 60 chirurgies d'arthroplastie totale de la hanche (PTH) au bloc opératoire réalisées par différents chirurgiens de l'équipe de la hanche de l'hôpital universitaire Balgrist ou du Kantonsspital Baden ou du Kantonsspital Winterthur, à des fins de collecte de données.
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Nous enregistrons les arthroplasties totales de la hanche (PTH) des chirurgiens de la hanche à l'hôpital universitaire Balgrist (BUH), Kantonsspital Baden (KSB), Kantonsspital Winterthur (KSW). Les données vidéo et audio sont stockées localement sur des serveurs gérés par Balgrist (informations sensibles du patient supprimées). Les données incluent : Données démographiques (année de naissance, sexe, statut tabagique, indice de masse corporelle) Diagnostic Données spécifiques à la chirurgie et autres interventions chirurgicales lors de l'enregistrement Préopératoire standard Tomodensitométrie de la hanche/du bassin Radiographies standard du bassin pré- et postopératoires Radiographies axiales standard de la hanche pré- et postopératoire Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index & Harris-Hip-Score modèle aux cabinets du KSB et du KSW. Là, 3 PTH sont enregistrées et analysées en ce qui concerne les points communs et les divergences dans le SPM. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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enregistrements étiquetés d'arthroplastie totale de la hanche
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les enregistrements chirurgicaux des arthroplasties totales de la hanche (ATH) avec approche antérieure directe (DAA) effectués à l'hôpital universitaire de Balgrist seront utilisés pour développer une analyse systématique approfondie des flux de travail et de l'activité chirurgicale.
La comparaison et l'évaluation de la PTH avec la DAA réalisées dans deux hôpitaux externes (Kantonsspital Baden, Suisse et Kantonsspital Winterthur, Suisse) permettront de généraliser et d'évaluer les modèles développés : Etude multicentrique.
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Jusqu'à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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approche automatisée basée sur l'apprentissage en profondeur pour le flux de travail chirurgical et la reconnaissance d'activité pour l'arthroplastie totale de la hanche (ATH)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Avec la modélisation des processus chirurgicaux (SPM) comme base, cette étude vise à développer une approche automatisée basée sur l'apprentissage en profondeur pour le flux de travail chirurgical et la reconnaissance de l'activité pour l'arthroplastie totale de la hanche (THA), qui n'a pas été proposée dans des travaux antérieurs.
Les étiquettes créées lors de la création du modèle de processus chirurgical seront utilisées pour former un réseau neuronal profond de pointe pour la reconnaissance de la phase chirurgicale.
Le modèle de processus chirurgical et le modèle d'apprentissage en profondeur formé peuvent être utilisés dans des travaux futurs pour l'analyse approfondie des processus chirurgicaux, la formation chirurgicale et l'évaluation des compétences.
De plus, les systèmes automatisés de reconnaissance du flux de travail chirurgical peuvent fournir des informations vitales aux médecins sous la forme d'alertes précoces en cas d'écarts et d'anomalies et d'aide à la décision contextuelle (Padoy, 2019), ainsi que l'extraction automatique d'un protocole de chirurgie, qui est crucial à des fins d'archivage, d'éducation et de suivi postopératoire des patients (Zisimopoulos, et al., 2018).
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
- Chaise d'étude: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carrillo F, Esfandiari H, Muller S, von Atzigen M, Massalimova A, Suter D, Laux CJ, Spirig JM, Farshad M, Furnstahl P. Surgical Process Modeling for Open Spinal Surgeries. Front Surg. 2022 Jan 25;8:776945. doi: 10.3389/fsurg.2021.776945. eCollection 2021.
- Charney M, Paxton EW, Stradiotto R, Lee JJ, Hinman AD, Sheth DS, Prentice HA. A Comparison of Risk of Dislocation and Cause-Specific Revision Between Direct Anterior and Posterior Approach Following Elective Cementless Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Jun;35(6):1651-1657. doi: 10.1016/j.arth.2020.01.033. Epub 2020 Jan 22.
- Haynes JA, Hopper RH Jr, Ho H, McDonald JF 3rd, Parks NL, Hamilton WG. Direct Anterior Approach for Primary Total Hip Arthroplasty Lowers the Risk of Dislocation Compared to the Posterior Approach: A Single Institution Experience. J Arthroplasty. 2022 Mar;37(3):495-500. doi: 10.1016/j.arth.2021.11.011. Epub 2021 Nov 10.
- Neumuth T, Jannin P, Strauss G, Meixensberger J, Burgert O. Validation of knowledge acquisition for surgical process models. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jan-Feb;16(1):72-80. doi: 10.1197/jamia.M2748. Epub 2008 Oct 24.
- Patel NN, Shah JA, Erens GA. Current Trends in Clinical Practice for the Direct Anterior Approach Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Sep;34(9):1987-1993.e3. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.025. Epub 2019 Apr 18.
- Seibold, M., Hoch, A., Farshad, M., Navab, N., & Fürnstahl, P. (2022). Conditional generative data augmentation for clinical audio datasets. Medical Image Computing and Computer Assisted Intervention (MICCAI). Singapore.
- Zisimopoulos, O., Flouty, E., Luengo, I., Giataganas, P., Nehme, J., Chow, A., & Stoyanov, D. (2018). DeepPhase: Surgical Phase Recognition in CATARACTS Videos. Lecture Notes in Computer Science (including subseries Lecture Notes in Artificial, 11073, 265-275.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- W1018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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