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Modélisation et reconnaissance du flux de travail pour l'approche antérieure dans l'arthroplastie totale de la hanche

11 juin 2026 mis à jour par: Philipp Fürnstahl
Le but de cette étude est de créer une description systématique et générale du processus chirurgical de l'abord antérieur direct (AAD) en arthroplastie totale de hanche (PTH). À cette fin, un modèle de processus chirurgical avec un ensemble de données étiquetées de vidéos de chirurgie PTH sera segmenté en étapes et sous-étapes chirurgicales individuelles à l'aide d'une approche systématique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

CONTEXTE ET JUSTIFICATION DU PROJET

Dans l'arthroplastie totale de la hanche (ATH), une articulation de la hanche dégénérée est remplacée par un composant acétabulaire et fémoral artificiel (Haynes JA, 2022). Dans la pratique clinique, plusieurs approches pour accéder à l'anatomie osseuse sont employées. L'approche antérieure directe (DAA) a été largement adoptée ces dernières années en raison d'incisions plus petites, de moins de complications, d'une récupération plus rapide et de meilleurs résultats pour les patients (Charney M, 2020). Cependant, l'espace réduit et l'accès limité peuvent entraîner une plus grande complexité pour l'exécution des étapes chirurgicales (Patel NN, 2019).

Objectif principal

Le premier objectif de ce projet est de créer une description systématique et générale du processus chirurgical de l'AAD en PTH. À cette fin, les modèles de processus chirurgicaux (MPS) fournissent une base pour gérer, organiser et optimiser le processus chirurgical (Carrillo, Esfandiari et Müller, 2022). À cette fin, un ensemble de données étiquetées de vidéos de chirurgie PTH est nécessaire, qui sera segmenté en étapes et sous-étapes chirurgicales individuelles à l'aide d'une approche systématique. Les SPM sont un réseau simplifié d'activités chirurgicales ou liées à la chirurgie et de leurs relations (Neumuth T, 2009). Ces modèles peuvent être utilisés pour comparer plusieurs types d'interventions ou pour comparer des chirurgiens ou des équipes complètes de blocs opératoires. De plus, les SPM peuvent être utilisés comme données d'entrée pour les systèmes de gestion des flux de travail (T, 2017).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Suisse, 5404
        • Pas encore de recrutement
        • Kantonsspital Baden
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tobias Buehler, MD
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Suisse, 8400
        • Pas encore de recrutement
        • Kantonsspital Winterthur
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter Wahl, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lara Pozzi, MD
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
        • Recrutement
        • Balgrist University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Patrick Zingg, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Armando Hoch, MD
        • Chercheur principal:
          • Philipp Fuernstahl, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous prévoyons d'enregistrer 60 chirurgies PTH en salle d'opération effectuées par différents chirurgiens de la hanche à l'hôpital universitaire Balgrist, Kantonsspital Baden ou Kantonsspital Winterthur, pour la collecte de données. Les patients sont recrutés s'ils répondent aux critères d'admission/d'exclusion et obtiennent des informations primaires du chirurgien dès que la décision d'intervention chirurgicale a été prise en clinique externe. Les patients reçoivent une copie du consentement éclairé et peuvent décider de participer jusqu'à la consultation de suivi. La décision d'effectuer la procédure n'est pas liée à l'étude. La décision de participer n'affecte pas la procédure elle-même.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie primaire pour arthroplastie totale de la hanche (PTH) à l'hôpital universitaire Balgrist, Kantonsspital Baden et Kantonsspital Winterthur
  • Données radiologiques complètes (TDM et radio Hanche/Bassin)
  • Consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Consentement manquant ou incomplet
  • Chirurgie antérieure de la hanche au site de la PTH
  • Fracture de la hanche ou du bassin au site de la PTH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population du projet pour les enregistrements de chirurgie de prothèse totale de hanche
Nous prévoyons d'enregistrer 60 chirurgies d'arthroplastie totale de la hanche (PTH) au bloc opératoire réalisées par différents chirurgiens de l'équipe de la hanche de l'hôpital universitaire Balgrist ou du Kantonsspital Baden ou du Kantonsspital Winterthur, à des fins de collecte de données.

Nous enregistrons les arthroplasties totales de la hanche (PTH) des chirurgiens de la hanche à l'hôpital universitaire Balgrist (BUH), Kantonsspital Baden (KSB), Kantonsspital Winterthur (KSW). Les données vidéo et audio sont stockées localement sur des serveurs gérés par Balgrist (informations sensibles du patient supprimées).

Les données incluent :

Données démographiques (année de naissance, sexe, statut tabagique, indice de masse corporelle) Diagnostic Données spécifiques à la chirurgie et autres interventions chirurgicales lors de l'enregistrement Préopératoire standard Tomodensitométrie de la hanche/du bassin Radiographies standard du bassin pré- et postopératoires Radiographies axiales standard de la hanche pré- et postopératoire Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index & Harris-Hip-Score modèle aux cabinets du KSB et du KSW. Là, 3 PTH sont enregistrées et analysées en ce qui concerne les points communs et les divergences dans le SPM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
enregistrements étiquetés d'arthroplastie totale de la hanche
Délai: Jusqu'à 1 an
Les enregistrements chirurgicaux des arthroplasties totales de la hanche (ATH) avec approche antérieure directe (DAA) effectués à l'hôpital universitaire de Balgrist seront utilisés pour développer une analyse systématique approfondie des flux de travail et de l'activité chirurgicale. La comparaison et l'évaluation de la PTH avec la DAA réalisées dans deux hôpitaux externes (Kantonsspital Baden, Suisse et Kantonsspital Winterthur, Suisse) permettront de généraliser et d'évaluer les modèles développés : Etude multicentrique.
Jusqu'à 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
approche automatisée basée sur l'apprentissage en profondeur pour le flux de travail chirurgical et la reconnaissance d'activité pour l'arthroplastie totale de la hanche (ATH)
Délai: Jusqu'à 1 an
Avec la modélisation des processus chirurgicaux (SPM) comme base, cette étude vise à développer une approche automatisée basée sur l'apprentissage en profondeur pour le flux de travail chirurgical et la reconnaissance de l'activité pour l'arthroplastie totale de la hanche (THA), qui n'a pas été proposée dans des travaux antérieurs. Les étiquettes créées lors de la création du modèle de processus chirurgical seront utilisées pour former un réseau neuronal profond de pointe pour la reconnaissance de la phase chirurgicale. Le modèle de processus chirurgical et le modèle d'apprentissage en profondeur formé peuvent être utilisés dans des travaux futurs pour l'analyse approfondie des processus chirurgicaux, la formation chirurgicale et l'évaluation des compétences. De plus, les systèmes automatisés de reconnaissance du flux de travail chirurgical peuvent fournir des informations vitales aux médecins sous la forme d'alertes précoces en cas d'écarts et d'anomalies et d'aide à la décision contextuelle (Padoy, 2019), ainsi que l'extraction automatique d'un protocole de chirurgie, qui est crucial à des fins d'archivage, d'éducation et de suivi postopératoire des patients (Zisimopoulos, et al., 2018).
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
  • Chaise d'étude: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • W1018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront partagées sous une forme anonyme que sur demande raisonnable après la fin du projet et la publication des données sous forme d'article scientifique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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