Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelování a rozpoznávání pracovního postupu pro přední přístup u totální endoprotézy kyčle

21. ledna 2025 aktualizováno: Philipp Fürnstahl
Účelem této studie je vytvořit systematický a obecný popis operačního procesu pro přímý přední přístup (DAA) u totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA). Za tímto účelem bude model chirurgického procesu s označeným datovým souborem chirurgických videí THA rozdělen na jednotlivé chirurgické kroky a dílčí kroky pomocí systematického přístupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VÝCHODISKA A ODŮVODNĚNÍ PROJEKTU

Při totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA) je degenerovaný kyčelní kloub nahrazen umělou acetabulární a femorální komponentou (Haynes JA, 2022). V klinické praxi se používá několik přístupů k přístupu k anatomii kosti. Přímý přední přístup (DAA) byl v posledních letech široce přijat kvůli menším řezům, méně komplikacím, rychlejšímu zotavení a lepším výsledkům pacientů (Charney M, 2020). Snížený prostor a omezený přístup však mohou způsobit větší složitost provádění chirurgických kroků (Patel NN, 2019).

Primární cíl

Prvním cílem tohoto projektu je vytvořit systematický a obecný popis chirurgického procesu pro DAA v THA. Pro tento účel poskytují modely chirurgických procesů (SPM) základ pro řízení, organizaci a optimalizaci chirurgického procesu (Carrillo, Esfandiari, & Müller, 2022). Pro tento účel je zapotřebí označený datový soubor THA chirurgických videí, který bude systematicky rozdělen do jednotlivých chirurgických kroků a dílčích kroků. SPM jsou zjednodušenou sítí chirurgických nebo s chirurgií souvisejících činností a jejich vztahů (Neumuth T, 2009). Tyto modely lze použít k porovnání několika typů intervencí nebo k porovnání chirurgů nebo celých týmů OR. Kromě toho lze SPM použít jako vstup pro systémy řízení pracovního toku (T, 2017).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Nábor
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Patrick Zingg, MD
        • Kontakt:
          • Armando Hoch, MD
        • Kontakt:
          • Philipp Fuernstahl, PhD
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Švýcarsko, 5404
        • Zatím nenabíráme
        • Kantonsspital Baden
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tobias Buehler, MD
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Švýcarsko, 8400
        • Zatím nenabíráme
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Peter Wahl, MD
        • Kontakt:
          • Lara Pozzi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro sběr dat plánujeme zaznamenat 60 operací THA na operačním sále, které provedli různí chirurgové kyčle v Balgrist University Hospital, Kantonsspital Baden nebo Kantonsspital Winterthur. Pacienti jsou přijímáni, pokud splňují kritéria pro zařazení/vyloučení a dostanou primární informace od chirurga, jakmile se na ambulanci rozhodne o operaci. Pacientům je předána kopie informovaného souhlasu a až do následné konzultace se mohou rozhodnout o účasti. Rozhodnutí o provedení zákroku není spojeno se studií. Rozhodnutí o účasti nemá vliv na samotné řízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární operace totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA) v Balgrist University Hospital, Kantonsspital Baden a Kantonsspital Winterthur
  • Kompletní radiologická data (CT a rentgen kyčle/pánve)
  • Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící nebo neúplný souhlas
  • Předchozí operace kyčle v místě THA
  • Zlomenina kyčle nebo pánve v místě THA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Projektová populace pro záznamy operace totální endoprotézy kyčelního kloubu
Pro účely sběru dat plánujeme zaznamenat 60 operací totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA) na operačním sále provedených různými chirurgy kyčelního týmu ve Fakultní nemocnici Balgrist nebo Kantonsspital Baden nebo Kantonsspital Winterthur.
Jiný: Záznam totální endoprotézy kyčelního kloubu

Evidujeme totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA) chirurgů kyčle ve Fakultní nemocnici Balgrist (BUH), Kantonsspital Baden (KSB), Kantonsspital Winterthur (KSW). Obrazová a zvuková data jsou uložena lokálně na serverech spravovaných Balgristem (informace citlivé pro pacienty jsou odstraněny).

Údaje zahrnují:

Demografické údaje (rok narození, pohlaví, kouření, index tělesné hmotnosti) Diagnostika Údaje specifické pro chirurgii a další chirurgické postupy během záznamu Standardní předoperační počítačová tomografie kyčle/pánve Standardní rentgenové snímky pánve před a pooperační Standardní axiální rentgenové snímky kyčle pre- a pooperační Western Ontario & McMaster University Index osteoartritidy a Harris-Hip-Score Abychom zajistili, že vygenerovaný model chirurgického procesu (SPM), vyhodnocený pomocí záznamů získaných z operací provedených na BUH, obecně popisuje chirurgický proces THA, aplikujeme naše model do ordinací z KSB a KSW. Tam jsou zaznamenány a analyzovány 3 THA s ohledem na společné rysy a nesrovnalosti v SPM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
označené záznamy totální endoprotézy kyčelního kloubu
Časové okno: Do 1 roku
Chirurgické záznamy totálních endoprotéz kyčle (THA) s přímým předním přístupem (DAA) provedené ve Fakultní nemocnici Balgrist budou použity k vytvoření hloubkové systematické analýzy chirurgických pracovních postupů a aktivit. Srovnání a hodnocení THA s DAA provedené ve dvou externích nemocnicích (Kantonsspital Baden, Švýcarsko a Kantonsspital Winterthur, Švýcarsko) umožní zobecnit a zhodnotit vyvinuté modely: Multicentrická studie.
Do 1 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
automatizovaný přístup založený na hlubokém učení pro chirurgický pracovní postup a rozpoznávání aktivity pro totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA)
Časové okno: Do 1 roku
S modelováním chirurgických procesů (SPM) jako základem si tato studie klade za cíl vyvinout automatizovaný přístup založený na hlubokém učení pro chirurgický pracovní postup a rozpoznávání aktivity pro totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA), který nebyl navržen v předchozí práci. Štítky vytvořené během vytváření modelu chirurgického procesu budou použity k trénování nejmodernější hluboké neuronové sítě pro rozpoznávání chirurgické fáze. Model chirurgického procesu a trénovaný model hlubokého učení lze použít v budoucí práci pro hloubkovou analýzu chirurgických procesů, chirurgický výcvik a hodnocení dovedností. Kromě toho mohou automatizované systémy pro rozpoznávání chirurgického pracovního toku poskytnout lékařům životně důležité informace ve formě včasného varování v případech odchylek a anomálií a kontextově uvědomělé podpory rozhodování (Padoy, 2019), stejně jako automatickou extrakci protokolu operace, což je zásadní pro účely archivace, edukace a pooperačního sledování pacienta (Zisimopoulos, et al., 2018).
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipp Fürnstahl

Spolupracovníci

Kantonsspital Winterthur KSW
Kantonsspital Baden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
  • Studijní židle: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • W1018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny v anonymizované podobě pouze na základě přiměřené žádosti po dokončení projektu a zveřejnění údajů jako vědeckého článku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyčelní protéza

Klinické studie na Záznam totální endoprotézy kyčelního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit