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Modellazione e riconoscimento del flusso di lavoro per l'approccio anteriore nell'artroplastica totale dell'anca

16 novembre 2023 aggiornato da: Philipp Fürnstahl
Lo scopo di questo studio è creare una descrizione sistematica e generale del processo chirurgico per l'approccio anteriore diretto (DAA) nell'artroplastica totale dell'anca (THA). A tale scopo, un modello di processo chirurgico con un set di dati etichettato di video di chirurgia THA sarà segmentato nelle singole fasi e sottofasi chirurgiche utilizzando un approccio sistematico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

BACKGROUND E RAZIONALE DEL PROGETTO

Nell'artroplastica totale dell'anca (THA), un'articolazione dell'anca degenerata viene sostituita con una componente acetabolare e femorale artificiale (Haynes JA, 2022). Nella pratica clinica vengono impiegati diversi approcci per accedere all'anatomia ossea. L'approccio anteriore diretto (DAA) è stato ampiamente adottato negli ultimi anni a causa di incisioni più piccole, minori complicazioni, recupero più rapido e migliori risultati per i pazienti (Charney M, 2020). Tuttavia, lo spazio ridotto e l'accesso limitato possono causare una maggiore complessità per l'esecuzione delle fasi chirurgiche (Patel NN, 2019).

Obiettivo primario

Il primo obiettivo di questo progetto è quello di creare una descrizione sistematica e generale del processo chirurgico per DAA nella PTA. A tale scopo, i modelli di processo chirurgico (SPM) forniscono una base per gestire, organizzare e ottimizzare il processo chirurgico (Carrillo, Esfandiari e Müller, 2022). A tal fine, è necessario un set di dati etichettato di video sulla chirurgia THA che sarà segmentato in singole fasi e sottofasi chirurgiche utilizzando un approccio sistematico. Gli SPM sono una rete semplificata di attività chirurgiche o correlate alla chirurgia e le loro relazioni (Neumuth T, 2009). Questi modelli possono essere utilizzati per confrontare diversi tipi di interventi o per confrontare chirurghi o interi team di sala operatoria. Inoltre, gli SPM possono essere utilizzati come input per i sistemi di gestione del flusso di lavoro (T, 2017).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8008
        • Balgrist University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Patrick Zingg, MD
        • Sub-investigatore:
          • Armando Hoch, MD
        • Investigatore principale:
          • Philipp Fuernstahl, PhD
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Svizzera, 5404
        • Kantonsspital Baden
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tobias Buehler, MD
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Svizzera, 8400
        • Kantonsspital Winterthur
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter Wahl, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lara Pozzi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo in programma di registrare 60 interventi di THA in sala operatoria eseguiti da diversi chirurghi dell'anca presso l'ospedale universitario Balgrist, Kantonsspital Baden o Kantonsspital Winterthur, per la raccolta dei dati. I pazienti vengono reclutati se soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e ricevono informazioni primarie dal chirurgo non appena la decisione per l'intervento è stata presa in ambulatorio. Ai pazienti viene consegnata una copia del consenso informato e possono decidere di partecipare fino al consulto di follow-up. La decisione di eseguire la procedura non è legata allo studio. La decisione di partecipare non pregiudica la procedura stessa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia primaria per artroplastica totale dell'anca (THA) presso Balgrist University Hospital, Kantonsspital Baden e Kantonsspital Winterthur
  • Dati radiologici completi (TC e radiografia anca/bacino)
  • Consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Consenso mancante o incompleto
  • Precedente intervento chirurgico all'anca nel sito della PTA
  • Frattura dell'anca o del bacino nella sede della PTA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione del progetto per le registrazioni degli interventi chirurgici di artroplastica totale dell'anca
Abbiamo in programma di registrare 60 interventi di artroplastica totale dell'anca (THA) in sala operatoria eseguiti da diversi chirurghi del team dell'anca presso l'ospedale universitario Balgrist o Kantonsspital Baden o Kantonsspital Winterthur, ai fini della raccolta dei dati.

Registriamo artroplastiche totali dell'anca (THA) di chirurghi dell'anca al Balgrist University Hospital (BUH), Kantonsspital Baden (KSB), Kantonsspital Winterthur (KSW). I dati video e audio vengono archiviati localmente nei server gestiti da Balgrist (rimosse le informazioni riservate al paziente).

I dati includono:

Dati demografici (anno di nascita, sesso, abitudine al fumo, indice di massa corporea) Diagnosi Dati specifici dell'intervento chirurgico e altre procedure chirurgiche durante la registrazione Preoperatorio standard Tomografia computerizzata dell'anca/bacino Radiografie pelviche standard pre e postoperatorie Radiografie assiali standard dell'anca Pre- e postoperatorio Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index & Harris-Hip-Score Per garantire che il modello di processo chirurgico (SPM) generato, valutato utilizzando le registrazioni ottenute dagli interventi chirurgici eseguiti presso la BUH, descriva generalmente il processo chirurgico della PTA, applichiamo il nostro modello agli ambulatori del KSB e del KSW. Lì, 3 PTA vengono registrate e analizzate per quanto riguarda i punti in comune e le discrepanze nell'SPM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
registrazioni etichettate di artroplastica totale dell'anca
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Le registrazioni chirurgiche di artroplastiche totali dell'anca (THA) con approccio anteriore diretto (DAA) eseguite presso il Balgrist University Hospital saranno utilizzate per sviluppare un'analisi sistematica approfondita dei flussi di lavoro e dell'attività chirurgici. Il confronto e la valutazione della PTA con DAA eseguita presso due ospedali esterni (Kantonsspital Baden, Svizzera e Kantonsspital Winterthur, Svizzera) consentirà di generalizzare e valutare i modelli sviluppati: Studio multicentrico.
Fino a 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
approccio automatizzato basato sul deep learning per il flusso di lavoro chirurgico e il riconoscimento dell'attività per l'artroplastica totale dell'anca (THA)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Con la modellazione del processo chirurgico (SPM) come base, questo studio mira a sviluppare un approccio automatizzato basato sull'apprendimento profondo per il flusso di lavoro chirurgico e il riconoscimento dell'attività per l'artroplastica totale dell'anca (THA), che non è stato proposto nel lavoro precedente. Le etichette create durante la creazione del modello del processo chirurgico verranno utilizzate per addestrare una rete neurale profonda all'avanguardia per il riconoscimento della fase chirurgica. Il modello del processo chirurgico e il modello di deep learning addestrato possono essere utilizzati in lavori futuri per l'analisi approfondita dei processi chirurgici, la formazione chirurgica e la valutazione delle competenze. Inoltre, i sistemi automatizzati di riconoscimento del flusso di lavoro chirurgico possono fornire un input vitale ai medici sotto forma di avvisi precoci in caso di deviazioni e anomalie e supporto decisionale consapevole del contesto (Padoy, 2019), nonché l'estrazione automatica del protocollo di un intervento chirurgico, che è cruciale per l'archiviazione, l'educazione e il monitoraggio post-operatorio del paziente (Zisimopoulos, et al., 2018).
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
  • Cattedra di studio: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W1018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi in forma anonima solo su ragionevole richiesta dopo che il progetto è stato completato e i dati sono stati pubblicati come articolo scientifico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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