Mallintaminen ja työnkulun tunnistus anteriorista lähestymistapaa varten lonkkanivelleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA JA PROJEKTIN PERUSTELUT
Lonkkanivelen kokonaisartroplastiassa (THA) rappeutunut lonkkanivel korvataan keinotekoisella asetabulaarisella ja reisiluun komponentilla (Haynes JA, 2022). Kliinisessä käytännössä käytetään useita tapoja päästä käsiksi luun anatomiaan. Suoraa anteriorista lähestymistapaa (DAA) on otettu laajalti käyttöön viime vuosina pienempien viiltojen, vähemmän komplikaatioiden, nopeamman toipumisen ja parantuneiden potilaiden tulosten vuoksi (Charney M, 2020). Tilan pieneneminen ja rajoitettu pääsy voivat kuitenkin monimutkaistaa kirurgisten vaiheiden suorittamista (Patel NN, 2019).
Ensisijainen tavoite
Tämän projektin ensimmäinen tavoite on luoda systemaattinen ja yleinen kuvaus DAA:n kirurgisesta prosessista THA:ssa. Tätä tarkoitusta varten kirurgiset prosessimallit (SPM) tarjoavat perustan kirurgisen prosessin hallintaan, organisointiin ja optimointiin (Carrillo, Esfandiari ja Müller, 2022). Tätä tarkoitusta varten tarvitaan merkitty tietojoukko THA-leikkausvideoista, jotka segmentoidaan yksittäisiin kirurgisiin vaiheisiin ja alavaiheisiin käyttämällä systemaattista lähestymistapaa. SPM:t ovat yksinkertaistettu verkosto kirurgisista tai leikkauksiin liittyvistä toiminnoista ja niiden suhteista (Neumuth T, 2009). Näitä malleja voidaan käyttää useiden erityyppisten interventioiden tai kirurgien tai kokonaisten OR-ryhmien vertaamiseen. Lisäksi SPM:itä voidaan käyttää työnkulun hallintajärjestelmien syötteenä (T, 2017).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicola Cavalcanti, MD
- Puhelinnumero: +41445107379
- Sähköposti: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthias Seibold, PhD
- Puhelinnumero: P +41 44 510 73 57
- Sähköposti: matthias.seibold@balgrist.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Sveitsi, 5404
- Ei vielä rekrytointia
- Kantonsspital Baden
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Puhelinnumero: +41445107379
- Sähköposti: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Päätutkija:
- Tobias Buehler, MD
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Sveitsi, 8400
- Ei vielä rekrytointia
- Kantonsspital Winterthur
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Cavalcanti
- Puhelinnumero: +41445107379
- Sähköposti: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Päätutkija:
- Peter Wahl, MD
-
Alatutkija:
- Lara Pozzi, MD
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Balgrist University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Puhelinnumero: +41445107379
- Sähköposti: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Seibold, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 510 73 57
- Sähköposti: matthias.seibold@balgrist.ch
-
Alatutkija:
- Patrick Zingg, MD
-
Alatutkija:
- Armando Hoch, MD
-
Päätutkija:
- Philipp Fuernstahl, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen leikkaus lonkkanivelleikkaukseen (THA) Balgristin yliopistollisessa sairaalassa, Kantonsspital Badenissa ja Kantonsspital Winterthurissa
- Täydelliset radiologiset tiedot (CT ja lonkan/lantion röntgenkuva)
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuva tai puutteellinen suostumus
- Edellinen lonkan leikkaus THA-kohdassa
- Lonkan tai lantion murtuma THA:n kohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Projektipopulaatio lonkkanivelleikkausten kokonaistallenteisiin
Aiomme tallentaa 60 lonkkanivelleikkausta (THA) leikkaussalissa, joita suorittavat Balgrist University Hospitalin tai Kantonsspital Badenin tai Kantonsspital Winterthurin lonkkatiimin eri kirurgit tiedonkeruutarkoituksiin.
|
Tallennamme Balgristin yliopistollisen sairaalan (BUH), Kantonsspital Badenin (KSB), Kantonsspital Winterthurin (KSW) lonkkakirurgien lonkkanivelleikkaukset (THA). Video- ja äänidata tallennetaan paikallisesti Balgristin hallinnoimille palvelimille (potilasarkaluontoiset tiedot poistettu). Data sisältää: Demografiset tiedot (syntymävuosi, sukupuoli, tupakointitila, painoindeksi) Diagnoosi Leikkauskohtaiset tiedot ja muut kirurgiset toimenpiteet tallennuksen aikana Vakio ennen leikkausta Lonkan/lantion tietokonetomografia Standardi lantion röntgenkuvat ennen leikkausta ja sen jälkeen Normaalit aksiaaliset lonkan röntgenkuvat pre- ja postoperatiivinen Western Ontario & McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksi & Harris-lonkkapisteet Varmistaaksemme, että luotu kirurginen prosessimalli (SPM), joka on arvioitu käyttämällä BUH:ssa suoritetuista leikkauksista saatuja tallenteita, kuvaa yleisesti THA:n kirurgista prosessia, käytämme mallia KSB:n ja KSW:n leikkauksiin. Siellä kirjataan 3 THA:ta ja analysoidaan SPM:n yhteisiä piirteitä ja eroja. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkittyjä tallenteita lonkkanivelleikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Balgristin yliopistollisessa sairaalassa suoritettujen lonkkanivelnivelleikkausten (THA) ja suoran anteriorisen lähestymistavan (DAA) kirurgisten tallenteiden avulla kehitetään syvällinen systemaattinen analyysi kirurgisista työnkuluista ja toiminnasta.
THA:n vertailu ja arviointi DAA:n kanssa kahdessa ulkoisessa sairaalassa (Kantonsspital Baden, Sveitsi ja Kantonsspital Winterthur, Sveitsi) mahdollistaa kehitettyjen mallien yleistämisen ja arvioinnin: Monikeskustutkimus.
|
Jopa 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
automatisoitu syväoppimiseen perustuva lähestymistapa kirurgiseen työnkulkuun ja toiminnan tunnistamiseen lonkkanivelleikkauksessa (THA)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen pohjana on kirurginen prosessimallinnus (SPM). Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää automatisoitu syväoppimiseen perustuva lähestymistapa kirurgiseen työnkulkuun ja toiminnan tunnistamiseen lonkkanivelleikkauksessa (THA), jota ei ole ehdotettu aiemmissa töissä.
Kirurgisen prosessimallin luomisen yhteydessä luotuja tarroja käytetään kouluttamaan uusinta syvähermoverkkoa kirurgisen vaiheen tunnistusta varten.
Leikkausprosessimallia ja koulutettua syväoppimismallia voidaan käyttää tulevassa työssä kirurgisten prosessien syvälliseen analysointiin, kirurgiseen koulutukseen ja taitojen arviointiin.
Lisäksi automatisoidut kirurgisen työnkulun tunnistusjärjestelmät voivat tarjota lääkäreille elintärkeää tietoa poikkeamien ja poikkeavuuksien varhaisvaroitusten ja kontekstitietoisen päätöksen tuen muodossa (Padoy, 2019) sekä leikkauksen protokollan automaattisena purkamisena, joka on ratkaisevan tärkeä arkistointi-, koulutus- ja potilasseurantatarkoituksiin (Zisimopoulos, et al., 2018).
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carrillo F, Esfandiari H, Muller S, von Atzigen M, Massalimova A, Suter D, Laux CJ, Spirig JM, Farshad M, Furnstahl P. Surgical Process Modeling for Open Spinal Surgeries. Front Surg. 2022 Jan 25;8:776945. doi: 10.3389/fsurg.2021.776945. eCollection 2021.
- Charney M, Paxton EW, Stradiotto R, Lee JJ, Hinman AD, Sheth DS, Prentice HA. A Comparison of Risk of Dislocation and Cause-Specific Revision Between Direct Anterior and Posterior Approach Following Elective Cementless Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Jun;35(6):1651-1657. doi: 10.1016/j.arth.2020.01.033. Epub 2020 Jan 22.
- Haynes JA, Hopper RH Jr, Ho H, McDonald JF 3rd, Parks NL, Hamilton WG. Direct Anterior Approach for Primary Total Hip Arthroplasty Lowers the Risk of Dislocation Compared to the Posterior Approach: A Single Institution Experience. J Arthroplasty. 2022 Mar;37(3):495-500. doi: 10.1016/j.arth.2021.11.011. Epub 2021 Nov 10.
- Neumuth T, Jannin P, Strauss G, Meixensberger J, Burgert O. Validation of knowledge acquisition for surgical process models. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jan-Feb;16(1):72-80. doi: 10.1197/jamia.M2748. Epub 2008 Oct 24.
- Patel NN, Shah JA, Erens GA. Current Trends in Clinical Practice for the Direct Anterior Approach Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Sep;34(9):1987-1993.e3. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.025. Epub 2019 Apr 18.
- Seibold, M., Hoch, A., Farshad, M., Navab, N., & Fürnstahl, P. (2022). Conditional generative data augmentation for clinical audio datasets. Medical Image Computing and Computer Assisted Intervention (MICCAI). Singapore.
- Zisimopoulos, O., Flouty, E., Luengo, I., Giataganas, P., Nehme, J., Chow, A., & Stoyanov, D. (2018). DeepPhase: Surgical Phase Recognition in CATARACTS Videos. Lecture Notes in Computer Science (including subseries Lecture Notes in Artificial, 11073, 265-275.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- W1018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .