Modelado y reconocimiento del flujo de trabajo para el abordaje anterior en la artroplastia total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO
En la artroplastia total de cadera (THA), una articulación de cadera degenerada se reemplaza con un componente acetabular y femoral artificial (Haynes JA, 2022). En la práctica clínica, se emplean varios enfoques para acceder a la anatomía ósea. El abordaje anterior directo (DAA) se ha adoptado ampliamente en los últimos años debido a incisiones más pequeñas, menos complicaciones, recuperación más rápida y mejores resultados para los pacientes (Charney M, 2020). Sin embargo, el espacio reducido y el acceso limitado pueden causar más complejidad para la ejecución de los pasos quirúrgicos (Patel NN, 2019).
Objetivo primario
El primer objetivo de este proyecto es crear una descripción sistemática y general del proceso quirúrgico para DAA en THA. Para ello, los modelos de proceso quirúrgico (MPS) brindan una base para gestionar, organizar y optimizar el proceso quirúrgico (Carrillo, Esfandiari, & Müller, 2022). Para este propósito, se requiere un conjunto de datos etiquetados de videos de cirugía THA que se segmentarán en pasos y subpasos quirúrgicos individuales utilizando un enfoque sistemático. Los SPM son una red simplificada de actividades quirúrgicas o relacionadas con la cirugía y sus relaciones (Neumuth T, 2009). Estos modelos se pueden utilizar para comparar varios tipos de intervenciones o para comparar cirujanos o equipos de quirófano completos. Además, los SPM se pueden utilizar como entrada para los sistemas de gestión de flujo de trabajo (T, 2017).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola Cavalcanti, MD
- Número de teléfono: +41445107379
- Correo electrónico: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthias Seibold, PhD
- Número de teléfono: P +41 44 510 73 57
- Correo electrónico: matthias.seibold@balgrist.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Aargau
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Baden, Canton of Aargau, Suiza, 5404
- Aún no reclutando
- Kantonsspital Baden
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Contacto:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Número de teléfono: +41445107379
- Correo electrónico: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
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Investigador principal:
- Tobias Buehler, MD
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Canton of Zurich
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Winterthur, Canton of Zurich, Suiza, 8400
- Aún no reclutando
- Kantonsspital Winterthur
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Contacto:
- Nicola Cavalcanti
- Número de teléfono: +41445107379
- Correo electrónico: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
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Investigador principal:
- Peter Wahl, MD
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Sub-Investigador:
- Lara Pozzi, MD
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Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- Balgrist University Hospital
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Contacto:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Número de teléfono: +41445107379
- Correo electrónico: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
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Contacto:
- Matthias Seibold, PhD
- Número de teléfono: +41 44 510 73 57
- Correo electrónico: matthias.seibold@balgrist.ch
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Sub-Investigador:
- Patrick Zingg, MD
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Sub-Investigador:
- Armando Hoch, MD
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Investigador principal:
- Philipp Fuernstahl, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía primaria para artroplastia total de cadera (THA) en Balgrist University Hospital, Kantonsspital Baden y Kantonsspital Winterthur
- Datos radiológicos completos (TC y Radiografía de Cadera/Pelvis)
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Consentimiento faltante o incompleto
- Cirugía previa de la cadera en el sitio de la ATC
- Fractura de cadera o pelvis en el sitio de la ATC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población del proyecto para grabaciones de cirugía de artroplastia total de cadera
Planeamos registrar 60 cirugías de artroplastia total de cadera (ATC) en el quirófano realizadas por diferentes cirujanos del equipo de cadera del Balgrist University Hospital o Kantonsspital Baden o Kantonsspital Winterthur, con fines de recopilación de datos.
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Registramos artroplastias totales de cadera (ATC) de cirujanos de cadera en el Balgrist University Hospital (BUH), Kantonsspital Baden (KSB), Kantonsspital Winterthur (KSW). Los datos de video y audio se almacenan localmente en servidores administrados por Balgrist (se elimina la información confidencial del paciente). Los datos incluyen: Datos demográficos (año de nacimiento, sexo, tabaquismo, índice de masa corporal) Diagnóstico Datos específicos de la cirugía y otros procedimientos quirúrgicos durante el registro Preoperatorio estándar Tomografía computarizada de cadera/pelvis Radiografías de pelvis estándar pre y posoperatorias Radiografías axiales estándar de cadera índice de osteoartritis y puntaje de cadera de Harris antes y después de la operación Western Ontario & McMaster Universities Para garantizar que el modelo de proceso quirúrgico (SPM) generado, evaluado mediante las grabaciones obtenidas de las cirugías realizadas en BUH, describa en general el proceso quirúrgico de la THA, aplicamos nuestro modelo a las cirugías de la KSB y la KSW. Allí se registran y analizan 3 THA en cuanto a puntos en común y discrepancias en el SPM. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grabaciones etiquetadas de artroplastia total de cadera
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Las grabaciones de cirugía de artroplastias totales de cadera (THA) con abordaje anterior directo (DAA) realizadas en el Balgrist University Hospital se utilizarán para desarrollar un análisis sistemático en profundidad de los flujos de trabajo y la actividad quirúrgica.
La comparación y evaluación de ATC con AAD realizada en dos hospitales externos (Kantonsspital Baden, Suiza y Kantonsspital Winterthur, Suiza) permitirá generalizar y evaluar los modelos desarrollados: Estudio multicéntrico.
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Hasta 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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enfoque automatizado basado en aprendizaje profundo para el flujo de trabajo quirúrgico y el reconocimiento de actividad para la artroplastia total de cadera (THA)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Con el modelado de procesos quirúrgicos (SPM) como base, este estudio tiene como objetivo desarrollar un enfoque automatizado basado en el aprendizaje profundo para el flujo de trabajo quirúrgico y el reconocimiento de actividad para la artroplastia total de cadera (THA), que no se había propuesto en trabajos anteriores.
Las etiquetas creadas durante la creación del modelo de proceso quirúrgico se utilizarán para entrenar una red neuronal profunda de última generación para el reconocimiento de la fase quirúrgica.
El modelo de proceso quirúrgico y el modelo de aprendizaje profundo entrenado se pueden utilizar en trabajos futuros para el análisis en profundidad de procesos quirúrgicos, capacitación quirúrgica y evaluación de habilidades.
Además, los sistemas automatizados de reconocimiento del flujo de trabajo quirúrgico pueden proporcionar información vital a los médicos en forma de alertas tempranas en casos de desviaciones y anomalías y soporte de decisiones consciente del contexto (Padoy, 2019), así como la extracción automática de un protocolo de cirugía, que es crucial para fines de archivo, educativos y de seguimiento de pacientes postoperatorios (Zisimopoulos, et al., 2018).
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
- Silla de estudio: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carrillo F, Esfandiari H, Muller S, von Atzigen M, Massalimova A, Suter D, Laux CJ, Spirig JM, Farshad M, Furnstahl P. Surgical Process Modeling for Open Spinal Surgeries. Front Surg. 2022 Jan 25;8:776945. doi: 10.3389/fsurg.2021.776945. eCollection 2021.
- Charney M, Paxton EW, Stradiotto R, Lee JJ, Hinman AD, Sheth DS, Prentice HA. A Comparison of Risk of Dislocation and Cause-Specific Revision Between Direct Anterior and Posterior Approach Following Elective Cementless Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Jun;35(6):1651-1657. doi: 10.1016/j.arth.2020.01.033. Epub 2020 Jan 22.
- Haynes JA, Hopper RH Jr, Ho H, McDonald JF 3rd, Parks NL, Hamilton WG. Direct Anterior Approach for Primary Total Hip Arthroplasty Lowers the Risk of Dislocation Compared to the Posterior Approach: A Single Institution Experience. J Arthroplasty. 2022 Mar;37(3):495-500. doi: 10.1016/j.arth.2021.11.011. Epub 2021 Nov 10.
- Neumuth T, Jannin P, Strauss G, Meixensberger J, Burgert O. Validation of knowledge acquisition for surgical process models. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jan-Feb;16(1):72-80. doi: 10.1197/jamia.M2748. Epub 2008 Oct 24.
- Patel NN, Shah JA, Erens GA. Current Trends in Clinical Practice for the Direct Anterior Approach Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Sep;34(9):1987-1993.e3. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.025. Epub 2019 Apr 18.
- Seibold, M., Hoch, A., Farshad, M., Navab, N., & Fürnstahl, P. (2022). Conditional generative data augmentation for clinical audio datasets. Medical Image Computing and Computer Assisted Intervention (MICCAI). Singapore.
- Zisimopoulos, O., Flouty, E., Luengo, I., Giataganas, P., Nehme, J., Chow, A., & Stoyanov, D. (2018). DeepPhase: Surgical Phase Recognition in CATARACTS Videos. Lecture Notes in Computer Science (including subseries Lecture Notes in Artificial, 11073, 265-275.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- W1018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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