Modellering og arbeidsflytgjenkjenning for den fremre tilnærmingen ved total hofteprotese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN OG PROSJEKTBEGRUNDELSE
Ved total hoftearthroplasty (THA) erstattes et degenerert hofteledd med en kunstig acetabulær og femoral komponent (Haynes JA, 2022). I klinisk praksis brukes flere tilnærminger for å få tilgang til beinanatomien. Den direkte anteriore tilnærmingen (DAA) har blitt tatt i bruk mye de siste årene på grunn av mindre snitt, færre komplikasjoner, raskere restitusjon og forbedret pasientresultat (Charney M, 2020). Den reduserte plassen og begrensede tilgangen kan imidlertid føre til mer kompleksitet for utførelse av kirurgiske trinn (Patel NN, 2019).
Hovedmål
Det første målet med dette prosjektet er å lage en systematisk og generell beskrivelse av den kirurgiske prosessen for DAA i THA. For dette formålet gir kirurgiske prosessmodeller (SPM) et grunnlag for å administrere, organisere og optimalisere den kirurgiske prosessen (Carrillo, Esfandiari, & Müller, 2022). For dette formålet kreves et merket datasett med THA-kirurgivideoer som vil bli segmentert i individuelle kirurgiske trinn og undertrinn ved hjelp av en systematisk tilnærming. SPM er et forenklet nettverk av kirurgiske eller operasjonsrelaterte aktiviteter og deres relasjoner (Neumuth T, 2009). Disse modellene kan brukes til å sammenligne flere typer intervensjoner eller til å sammenligne kirurger eller hele OR-team. I tillegg kan SPM-ene brukes som input for arbeidsflytstyringssystemer (T, 2017).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicola Cavalcanti, MD
- Telefonnummer: +41445107379
- E-post: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthias Seibold, PhD
- Telefonnummer: P +41 44 510 73 57
- E-post: matthias.seibold@balgrist.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Sveits, 5404
- Har ikke rekruttert ennå
- Kantonsspital Baden
-
Ta kontakt med:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Telefonnummer: +41445107379
- E-post: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Hovedetterforsker:
- Tobias Buehler, MD
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Sveits, 8400
- Har ikke rekruttert ennå
- Kantonsspital Winterthur
-
Ta kontakt med:
- Nicola Cavalcanti
- Telefonnummer: +41445107379
- E-post: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Hovedetterforsker:
- Peter Wahl, MD
-
Underetterforsker:
- Lara Pozzi, MD
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8008
- Rekruttering
- Balgrist University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Telefonnummer: +41445107379
- E-post: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Ta kontakt med:
- Matthias Seibold, PhD
- Telefonnummer: +41 44 510 73 57
- E-post: matthias.seibold@balgrist.ch
-
Underetterforsker:
- Patrick Zingg, MD
-
Underetterforsker:
- Armando Hoch, MD
-
Hovedetterforsker:
- Philipp Fuernstahl, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærkirurgi for total hofteprotese (THA) ved Balgrist University Hospital, Kantonsspital Baden og Kantonsspital Winterthur
- Komplette radiologiske data (CT og hofte/bekken røntgen)
- Signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende eller ufullstendig samtykke
- Tidligere kirurgi av hoften på stedet for THA
- Fraktur av hofte eller bekken på stedet for THA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prosjektpopulasjon for total hofteprotesekirurgiregistrering
Vi planlegger å registrere 60 total hofteproteseoperasjoner (THA) i operasjonssalen utført av forskjellige kirurger i hofteteamet ved Balgrist University Hospital eller Kantonsspital Baden eller Kantonsspital Winterthur, for datainnsamlingsformål.
|
Vi registrerer totale hofteproteser (THA) av hoftekirurger ved Balgrist University Hospital (BUH), Kantonsspital Baden (KSB), Kantonsspital Winterthur (KSW). Video- og lyddata lagres lokalt på Balgrist-administrerte servere (pasientsensitiv informasjon fjernet). Data inkluderer: Demografi (fødselsår, kjønn, røykestatus, kroppsmasseindeks) Diagnose Kirurgispesifikke data og andre kirurgiske prosedyrer under registrering Standard preoperativ computertomografi av hofte/bekken Standard røntgen av bekkenet pre- og postoperativ Standard aksial hofterøntgen pre- og postoperative Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index & Harris-Hip-Score For å sikre at den genererte kirurgiske prosessmodellen (SPM), evaluert ved bruk av opptak fra operasjoner utført ved BUH, generelt beskriver den kirurgiske prosessen til THA, bruker vi vår modell til operasjoner fra KSB og KSW. Der blir 3 THA registrert og analysert angående fellestrekk og avvik i SPM. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
merkede registreringer av total hofteprotese
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Kirurgiregistreringer av total hoftearthroplasties (THA) med Direct Anterior Approach (DAA) utført ved Balgrist University Hospital vil bli brukt til å utvikle en grundig systematisk analyse av kirurgiske arbeidsflyter og aktivitet.
Sammenligningen og evalueringen av THA med DAA utført ved to eksterne sykehus (Kantonsspital Baden, Sveits og Kantonsspital Winterthur, Sveits) vil tillate å generalisere og evaluere de utviklede modellene: Multisenterstudie.
|
Inntil 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
automatisert dyp læringsbasert tilnærming for kirurgisk arbeidsflyt og aktivitetsgjenkjenning for total hofteprotese (THA)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Med kirurgisk prosessmodellering (SPM) som grunnlag, har denne studien som mål å utvikle en automatisert dyplæringsbasert tilnærming for kirurgisk arbeidsflyt og aktivitetsgjenkjenning for total hofteprotese (THA), som ikke har vært foreslått i tidligere arbeid.
Etikettene som ble opprettet under opprettelsen av den kirurgiske prosessmodellen vil bli brukt til å trene et toppmoderne dypt nevralt nettverk for kirurgisk fasegjenkjenning.
Den kirurgiske prosessmodellen og den trente dyplæringsmodellen kan brukes i fremtidig arbeid for dybdeanalyse av kirurgiske prosesser, kirurgisk trening og ferdighetsvurdering.
Videre kan automatiserte kirurgiske arbeidsflytgjenkjenningssystemer gi viktige input til leger i form av tidlige advarsler i tilfeller av avvik og anomalier og kontekstbevisst beslutningsstøtte (Padoy, 2019), samt automatisk utvinning av en operasjons protokoll, som er avgjørende for arkivering, utdanning og postoperativ pasientovervåkingsformål (Zisimopoulos, et al., 2018).
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
- Studiestol: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carrillo F, Esfandiari H, Muller S, von Atzigen M, Massalimova A, Suter D, Laux CJ, Spirig JM, Farshad M, Furnstahl P. Surgical Process Modeling for Open Spinal Surgeries. Front Surg. 2022 Jan 25;8:776945. doi: 10.3389/fsurg.2021.776945. eCollection 2021.
- Charney M, Paxton EW, Stradiotto R, Lee JJ, Hinman AD, Sheth DS, Prentice HA. A Comparison of Risk of Dislocation and Cause-Specific Revision Between Direct Anterior and Posterior Approach Following Elective Cementless Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Jun;35(6):1651-1657. doi: 10.1016/j.arth.2020.01.033. Epub 2020 Jan 22.
- Haynes JA, Hopper RH Jr, Ho H, McDonald JF 3rd, Parks NL, Hamilton WG. Direct Anterior Approach for Primary Total Hip Arthroplasty Lowers the Risk of Dislocation Compared to the Posterior Approach: A Single Institution Experience. J Arthroplasty. 2022 Mar;37(3):495-500. doi: 10.1016/j.arth.2021.11.011. Epub 2021 Nov 10.
- Neumuth T, Jannin P, Strauss G, Meixensberger J, Burgert O. Validation of knowledge acquisition for surgical process models. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jan-Feb;16(1):72-80. doi: 10.1197/jamia.M2748. Epub 2008 Oct 24.
- Patel NN, Shah JA, Erens GA. Current Trends in Clinical Practice for the Direct Anterior Approach Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Sep;34(9):1987-1993.e3. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.025. Epub 2019 Apr 18.
- Seibold, M., Hoch, A., Farshad, M., Navab, N., & Fürnstahl, P. (2022). Conditional generative data augmentation for clinical audio datasets. Medical Image Computing and Computer Assisted Intervention (MICCAI). Singapore.
- Zisimopoulos, O., Flouty, E., Luengo, I., Giataganas, P., Nehme, J., Chow, A., & Stoyanov, D. (2018). DeepPhase: Surgical Phase Recognition in CATARACTS Videos. Lecture Notes in Computer Science (including subseries Lecture Notes in Artificial, 11073, 265-275.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- W1018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .