Моделирование и распознавание рабочего процесса для переднего доступа при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ ПРОЕКТА
При тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA) дегенерированный тазобедренный сустав заменяется искусственным вертлужным и бедренным компонентом (Haynes JA, 2022). В клинической практике используется несколько подходов к доступу к анатомии кости. Прямой передний доступ (DAA) получил широкое распространение в последние годы из-за меньших разрезов, меньшего количества осложнений, более быстрого восстановления и улучшения результатов лечения пациентов (Charney M, 2020). Однако ограниченное пространство и ограниченный доступ могут усложнить выполнение хирургических шагов (Patel NN, 2019).
Основная цель
Первой целью этого проекта является создание систематического и общего описания хирургического процесса при ПДА при ТЭЛА. С этой целью модели хирургического процесса (SPM) обеспечивают основу для управления, организации и оптимизации хирургического процесса (Carrillo, Esfandiari, & Müller, 2022). Для этой цели требуется размеченный набор данных видео операций THA, которые будут сегментированы на отдельные хирургические этапы и подэтапы с использованием систематического подхода. SPM представляют собой упрощенную сеть хирургических или связанных с хирургией действий и их взаимосвязей (Neumuth T, 2009). Эти модели можно использовать для сравнения нескольких типов вмешательств или для сравнения хирургов или всей операционной бригады. Кроме того, SPM можно использовать в качестве входных данных для систем управления рабочим процессом (T, 2017).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicola Cavalcanti, MD
- Номер телефона: +41445107379
- Электронная почта: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthias Seibold, PhD
- Номер телефона: P +41 44 510 73 57
- Электронная почта: matthias.seibold@balgrist.ch
Места учебы
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Швейцария, 5404
- Еще не набирают
- Kantonsspital Baden
-
Контакт:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Номер телефона: +41445107379
- Электронная почта: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Главный следователь:
- Tobias Buehler, MD
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Швейцария, 8400
- Еще не набирают
- Kantonsspital Winterthur
-
Контакт:
- Nicola Cavalcanti
- Номер телефона: +41445107379
- Электронная почта: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Главный следователь:
- Peter Wahl, MD
-
Младший исследователь:
- Lara Pozzi, MD
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8008
- Рекрутинг
- Balgrist University Hospital
-
Контакт:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Номер телефона: +41445107379
- Электронная почта: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Контакт:
- Matthias Seibold, PhD
- Номер телефона: +41 44 510 73 57
- Электронная почта: matthias.seibold@balgrist.ch
-
Младший исследователь:
- Patrick Zingg, MD
-
Младший исследователь:
- Armando Hoch, MD
-
Главный следователь:
- Philipp Fuernstahl, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первичная операция по тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава (THA) в университетской больнице Балгрист, Kantonsspital Baden и Kantonsspital Winterthur
- Полные радиологические данные (КТ и рентген бедра/таза)
- Подписанное согласие
Критерий исключения:
- Отсутствие или неполное согласие
- Предшествующая операция на тазобедренном суставе в месте ТЭБС
- Перелом бедра или таза в месте ТЭБ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Население проекта для записи операций тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Мы планируем зарегистрировать 60 тотальных операций по эндопротезированию тазобедренного сустава (THA) в операционной, выполненных разными хирургами из команды тазобедренного сустава в университетской больнице Балгриста, в больнице Kantonsspital Baden или Kantonsspital Winterthur для целей сбора данных.
|
Мы регистрируем операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA) у хирургов тазобедренного сустава в Университетской больнице Балгриста (BUH), больнице Кантонс в Бадене (KSB), больнице Кантонс в Винтертуре (KSW). Видео- и аудиоданные хранятся локально на серверах, управляемых Balgrist (конфиденциальная информация о пациенте удалена). Данные включают: Демографические данные (год рождения, пол, статус курения, индекс массы тела) Диагноз Индивидуальные хирургические данные и другие хирургические процедуры во время записи Стандартная предоперационная компьютерная томография тазобедренного сустава/таза Стандартная рентгенография таза до и после операции Стандартная аксиальная рентгенография тазобедренного сустава индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера до и после операции и показатель Harris-Hip-Score. модели для операций от KSB и KSW. Там записываются и анализируются 3 THA на предмет сходств и расхождений в SPM. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
помеченные записи тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Временное ограничение: До 1 года
|
Записи операций тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA) с прямым передним доступом (DAA), выполненных в университетской больнице Balgrist, будут использоваться для разработки углубленного систематического анализа хирургических рабочих процессов и деятельности.
Сравнение и оценка ТЭБ с ПППД, выполненных в двух сторонних больницах (Kantonsspital Baden, Швейцария и Kantonsspital Winterthur, Швейцария), позволит обобщить и оценить разработанные модели: Многоцентровое исследование.
|
До 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
автоматизированный подход на основе глубокого обучения для хирургического рабочего процесса и распознавания действий при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA)
Временное ограничение: До 1 года
|
На основе моделирования хирургического процесса (SPM) это исследование направлено на разработку автоматизированного подхода, основанного на глубоком обучении, для хирургического рабочего процесса и распознавания активности при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA), который не был предложен в предыдущей работе.
Метки, созданные во время создания модели хирургического процесса, будут использоваться для обучения современной глубокой нейронной сети распознаванию хирургической фазы.
Модель хирургического процесса и обученную модель глубокого обучения можно использовать в будущей работе для углубленного анализа хирургических процессов, хирургического обучения и оценки навыков.
Кроме того, автоматизированные системы распознавания хирургического рабочего процесса могут предоставить врачам жизненно важную информацию в виде заблаговременных предупреждений в случаях отклонений и аномалий и контекстно-зависимой поддержки принятия решений (Padoy, 2019), а также автоматического извлечения протокола операции. имеет решающее значение для архивирования, обучения и послеоперационного мониторинга пациентов (Zisimopoulos, et al., 2018).
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
- Учебный стул: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carrillo F, Esfandiari H, Muller S, von Atzigen M, Massalimova A, Suter D, Laux CJ, Spirig JM, Farshad M, Furnstahl P. Surgical Process Modeling for Open Spinal Surgeries. Front Surg. 2022 Jan 25;8:776945. doi: 10.3389/fsurg.2021.776945. eCollection 2021.
- Charney M, Paxton EW, Stradiotto R, Lee JJ, Hinman AD, Sheth DS, Prentice HA. A Comparison of Risk of Dislocation and Cause-Specific Revision Between Direct Anterior and Posterior Approach Following Elective Cementless Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Jun;35(6):1651-1657. doi: 10.1016/j.arth.2020.01.033. Epub 2020 Jan 22.
- Haynes JA, Hopper RH Jr, Ho H, McDonald JF 3rd, Parks NL, Hamilton WG. Direct Anterior Approach for Primary Total Hip Arthroplasty Lowers the Risk of Dislocation Compared to the Posterior Approach: A Single Institution Experience. J Arthroplasty. 2022 Mar;37(3):495-500. doi: 10.1016/j.arth.2021.11.011. Epub 2021 Nov 10.
- Neumuth T, Jannin P, Strauss G, Meixensberger J, Burgert O. Validation of knowledge acquisition for surgical process models. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jan-Feb;16(1):72-80. doi: 10.1197/jamia.M2748. Epub 2008 Oct 24.
- Patel NN, Shah JA, Erens GA. Current Trends in Clinical Practice for the Direct Anterior Approach Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Sep;34(9):1987-1993.e3. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.025. Epub 2019 Apr 18.
- Seibold, M., Hoch, A., Farshad, M., Navab, N., & Fürnstahl, P. (2022). Conditional generative data augmentation for clinical audio datasets. Medical Image Computing and Computer Assisted Intervention (MICCAI). Singapore.
- Zisimopoulos, O., Flouty, E., Luengo, I., Giataganas, P., Nehme, J., Chow, A., & Stoyanov, D. (2018). DeepPhase: Surgical Phase Recognition in CATARACTS Videos. Lecture Notes in Computer Science (including subseries Lecture Notes in Artificial, 11073, 265-275.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- W1018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .