- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05993845
Modelagem e Reconhecimento de Fluxo de Trabalho para a Abordagem Anterior em Artroplastia Total do Quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO DO PROJETO
Na artroplastia total do quadril (ATQ), uma articulação do quadril degenerada é substituída por um componente acetabular e femoral artificial (Haynes JA, 2022). Na prática clínica, várias abordagens para acessar a anatomia óssea são empregadas. A abordagem anterior direta (DAA) foi amplamente adotada nos últimos anos devido a incisões menores, menos complicações, recuperação mais rápida e melhores resultados para os pacientes (Charney M, 2020). No entanto, o espaço reduzido e o acesso limitado podem trazer maior complexidade para a execução das etapas cirúrgicas (Patel NN, 2019).
Objetivo primário
O primeiro objetivo deste projeto é criar uma descrição sistemática e geral do processo cirúrgico para DAA em ATQ. Para tanto, os modelos de processo cirúrgico (SPMs) fornecem uma base para gerenciar, organizar e otimizar o processo cirúrgico (Carrillo, Esfandiari, & Müller, 2022). Para esse fim, é necessário um conjunto de dados rotulados de vídeos de cirurgia de ATQ que serão segmentados em etapas e subetapas cirúrgicas individuais usando uma abordagem sistemática. SPMs são uma rede simplificada de atividades cirúrgicas ou relacionadas à cirurgia e seus relacionamentos (Neumuth T, 2009). Esses modelos podem ser usados para comparar vários tipos de intervenções ou para comparar cirurgiões ou equipes cirúrgicas inteiras. Além disso, os SPMs podem ser usados como entrada para sistemas de gerenciamento de fluxo de trabalho (T, 2017).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicola Cavalcanti, MD
- Número de telefone: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
Estude backup de contato
- Nome: Matthias Seibold, PhD
- Número de telefone: P +41 44 510 73 57
- E-mail: matthias.seibold@balgrist.ch
Locais de estudo
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Suíça, 5404
- Ainda não está recrutando
- Kantonsspital Baden
-
Contato:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Número de telefone: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Investigador principal:
- Tobias Buehler, MD
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Suíça, 8400
- Ainda não está recrutando
- Kantonsspital Winterthur
-
Contato:
- Nicola Cavalcanti
- Número de telefone: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Investigador principal:
- Peter Wahl, MD
-
Subinvestigador:
- Lara Pozzi, MD
-
Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- Balgrist University Hospital
-
Contato:
- Nicola Cavalcanti, MD
- Número de telefone: +41445107379
- E-mail: nicola.cavalcanti@balgrist.ch
-
Contato:
- Matthias Seibold, PhD
- Número de telefone: +41 44 510 73 57
- E-mail: matthias.seibold@balgrist.ch
-
Subinvestigador:
- Patrick Zingg, MD
-
Subinvestigador:
- Armando Hoch, MD
-
Investigador principal:
- Philipp Fuernstahl, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia primária para artroplastia total do quadril (ATQ) no Balgrist University Hospital, Kantonsspital Baden e Kantonsspital Winterthur
- Dados radiológicos completos (TC e radiografia de quadril/pelve)
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Consentimento ausente ou incompleto
- Cirurgia prévia do quadril no local da ATQ
- Fratura de quadril ou pelve no local da ATQ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
População do projeto para gravações de cirurgia de artroplastia total do quadril
Planejamos registrar 60 cirurgias de artroplastia total do quadril (ATQ) no centro cirúrgico realizadas por diferentes cirurgiões da equipe de quadril do Balgrist University Hospital ou Kantonsspital Baden ou Kantonsspital Winterthur, para fins de coleta de dados.
|
Registramos artroplastias totais de quadril (ATQ) de cirurgiões de quadril no Balgrist University Hospital (BUH), Kantonsspital Baden (KSB), Kantonsspital Winterthur (KSW). Os dados de vídeo e áudio são armazenados localmente em servidores gerenciados pela Balgrist (as informações confidenciais do paciente foram removidas). Os dados incluem: Dados demográficos (ano de nascimento, sexo, tabagismo, índice de massa corporal) Diagnóstico Dados específicos da cirurgia e outros procedimentos cirúrgicos durante o registro Tomografia computadorizada pré-operatória padrão do quadril/pelve Radiografias padrão da pelve pré e pós-operatório Radiografias axiais padrão do quadril pré e pós-operatório Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index & Harris-Hip-Score Para garantir que o modelo de processo cirúrgico gerado (SPM), avaliado usando as gravações obtidas de cirurgias realizadas no BUH, geralmente descreva o processo cirúrgico da ATQ, aplicamos nosso modelo para cirurgias do KSB e do KSW. Lá, 3 THAs são registrados e analisados quanto às semelhanças e discrepâncias no SPM. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravações rotuladas de artroplastia total do quadril
Prazo: Até 1 ano
|
Registros cirúrgicos de Artroplastias Totais do Quadril (THA) com Abordagem Anterior Direta (DAA) realizadas no Balgrist University Hospital serão usados para desenvolver uma análise sistemática aprofundada dos fluxos de trabalho e atividades cirúrgicas.
A comparação e avaliação da ATQ com DAA realizada em dois hospitais externos (Kantonsspital Baden, Suíça e Kantonsspital Winterthur, Suíça) permitirá generalizar e avaliar os modelos desenvolvidos: Estudo multicêntrico.
|
Até 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
abordagem automatizada baseada em aprendizado profundo para fluxo de trabalho cirúrgico e reconhecimento de atividades para artroplastia total do quadril (ATQ)
Prazo: Até 1 ano
|
Com modelagem de processo cirúrgico (SPM) como base, este estudo tem como objetivo desenvolver uma abordagem baseada em aprendizagem profunda automatizada para fluxo de trabalho cirúrgico e reconhecimento de atividade para artroplastia total de quadril (ATQ), que não foi proposta em trabalhos anteriores.
Os rótulos criados durante a criação do Modelo de Processo Cirúrgico serão usados para treinar uma rede neural profunda de última geração para reconhecimento de fase cirúrgica.
O modelo de processo cirúrgico e o modelo de aprendizado profundo treinado podem ser usados em trabalhos futuros para análise aprofundada de processos cirúrgicos, treinamento cirúrgico e avaliação de habilidades.
Além disso, os sistemas automatizados de reconhecimento do fluxo de trabalho cirúrgico podem fornecer informações vitais aos médicos na forma de alertas precoces em casos de desvios e anomalias e suporte à decisão com base no contexto (Padoy, 2019), bem como a extração automática do protocolo de uma cirurgia, que é crucial para fins de arquivamento, educação e monitoramento do paciente pós-operatório (Zisimopoulos, et al., 2018).
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
- Cadeira de estudo: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carrillo F, Esfandiari H, Muller S, von Atzigen M, Massalimova A, Suter D, Laux CJ, Spirig JM, Farshad M, Furnstahl P. Surgical Process Modeling for Open Spinal Surgeries. Front Surg. 2022 Jan 25;8:776945. doi: 10.3389/fsurg.2021.776945. eCollection 2021.
- Charney M, Paxton EW, Stradiotto R, Lee JJ, Hinman AD, Sheth DS, Prentice HA. A Comparison of Risk of Dislocation and Cause-Specific Revision Between Direct Anterior and Posterior Approach Following Elective Cementless Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Jun;35(6):1651-1657. doi: 10.1016/j.arth.2020.01.033. Epub 2020 Jan 22.
- Haynes JA, Hopper RH Jr, Ho H, McDonald JF 3rd, Parks NL, Hamilton WG. Direct Anterior Approach for Primary Total Hip Arthroplasty Lowers the Risk of Dislocation Compared to the Posterior Approach: A Single Institution Experience. J Arthroplasty. 2022 Mar;37(3):495-500. doi: 10.1016/j.arth.2021.11.011. Epub 2021 Nov 10.
- Neumuth T, Jannin P, Strauss G, Meixensberger J, Burgert O. Validation of knowledge acquisition for surgical process models. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jan-Feb;16(1):72-80. doi: 10.1197/jamia.M2748. Epub 2008 Oct 24.
- Patel NN, Shah JA, Erens GA. Current Trends in Clinical Practice for the Direct Anterior Approach Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Sep;34(9):1987-1993.e3. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.025. Epub 2019 Apr 18.
- Seibold, M., Hoch, A., Farshad, M., Navab, N., & Fürnstahl, P. (2022). Conditional generative data augmentation for clinical audio datasets. Medical Image Computing and Computer Assisted Intervention (MICCAI). Singapore.
- Zisimopoulos, O., Flouty, E., Luengo, I., Giataganas, P., Nehme, J., Chow, A., & Stoyanov, D. (2018). DeepPhase: Surgical Phase Recognition in CATARACTS Videos. Lecture Notes in Computer Science (including subseries Lecture Notes in Artificial, 11073, 265-275.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- W1018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .