Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modellering og workflow-genkendelse for den anteriore tilgang i total hoftearthroplastik

21. januar 2025 opdateret af: Philipp Fürnstahl
Formålet med denne undersøgelse er at skabe en systematisk og generel beskrivelse af den kirurgiske proces for den direkte anteriore tilgang (DAA) ved total hoftearthroplastik (THA). Til dette formål vil en kirurgisk procesmodel med et mærket datasæt af THA-kirurgivideoer blive segmenteret i de individuelle kirurgiske trin og undertrin ved hjælp af en systematisk tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND OG PROJEKT RATIONALE

Ved total hoftearthroplastik (THA) erstattes et degenereret hofteled med en kunstig hofte- og lårbenskomponent (Haynes JA, 2022). I klinisk praksis anvendes flere tilgange til at få adgang til knogleanatomien. Den direkte anteriore tilgang (DAA) er blevet brugt bredt i de seneste år på grund af mindre snit, færre komplikationer, hurtigere bedring og forbedrede patientresultater (Charney M, 2020). Den reducerede plads og den begrænsede adgang kan dog forårsage mere kompleksitet for udførelsen af ​​kirurgiske trin (Patel NN, 2019).

Primært mål

Det første mål med dette projekt er at skabe en systematisk og generel beskrivelse af den kirurgiske proces for DAA i THA. Til dette formål giver kirurgiske procesmodeller (SPM'er) grundlag for at styre, organisere og optimere den kirurgiske proces (Carrillo, Esfandiari, & Müller, 2022). Til dette formål kræves et mærket datasæt af THA-kirurgivideoer, der vil blive segmenteret i individuelle kirurgiske trin og undertrin ved hjælp af en systematisk tilgang. SPM'er er et forenklet netværk af kirurgiske eller operationsrelaterede aktiviteter og deres relationer (Neumuth T, 2009). Disse modeller kan bruges til at sammenligne flere typer interventioner eller til at sammenligne kirurger eller hele operationsteams. Derudover kan SPM'erne bruges som input til workflow management systemer (T, 2017).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekruttering
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Patrick Zingg, MD
        • Kontakt:
          • Armando Hoch, MD
        • Kontakt:
          • Philipp Fuernstahl, PhD
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Schweiz, 5404
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kantonsspital Baden
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tobias Buehler, MD
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kantonsspital Winterthur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Peter Wahl, MD
        • Kontakt:
          • Lara Pozzi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at optage 60 THA-operationer på operationsstuen udført af forskellige hoftekirurger på Balgrist University Hospital, Kantonsspital Baden eller Kantonsspital Winterthur, til dataindsamling. Patienter rekrutteres, hvis de opfylder in-/udelukkelseskriterierne og får primær information fra kirurgen, så snart beslutningen om operation er truffet i ambulatoriet. Patienterne får udleveret en kopi af det informerede samtykke og kan beslutte at deltage frem til den opfølgende konsultation. Beslutningen om at udføre proceduren er ikke knyttet til undersøgelsen. Beslutningen om at deltage påvirker ikke selve proceduren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær kirurgi for total hoftearthroplastik (THA) på Balgrist University Hospital, Kantonsspital Baden og Kantonsspital Winterthur
  • Fuldstændige radiologiske data (CT og hofte/bækken røntgen)
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende eller ufuldstændigt samtykke
  • Tidligere operation af hoften på stedet for THA
  • Fraktur af hofte eller bækken på stedet for THA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Projektpopulation for optagelser af total hofteproteseoperation
Vi planlægger at registrere 60 total hoftearthroplastik (THA) operationer i operationsstuen udført af forskellige kirurger fra hofteholdet på Balgrist University Hospital eller Kantonsspital Baden eller Kantonsspital Winterthur med henblik på dataindsamling.
Andet: Registrering af total hoftearthroplastik

Vi registrerer totale hofteproteser (THA) af hoftekirurger på Balgrist University Hospital (BUH), Kantonsspital Baden (KSB), Kantonsspital Winterthur (KSW). Video- og lyddata gemmes lokalt på Balgrist-administrerede servere (patientfølsomme oplysninger fjernet).

Data inkluderer:

Demografi (fødselsår, køn, rygestatus, body mass index) Diagnose Operationsspecifikke data og andre kirurgiske procedurer under optagelse Standard præoperativ computertomografi af hofte/bækken Standard bækken røntgenbilleder præ- og postoperativ Standard aksiale hofterøntgenbilleder præ- og postoperative Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index & Harris-Hip-Score For at sikre, at den genererede kirurgiske procesmodel (SPM), evalueret ved hjælp af optagelser opnået fra operationer udført på BUH, generelt beskriver den kirurgiske proces af THA, anvender vi vores model til operationer fra KSB og KSW. Der registreres og analyseres 3 THA'er vedrørende fællestræk og uoverensstemmelser i SPM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mærkede optagelser af total hoftearthroplastik
Tidsramme: Op til 1 år
Kirurgioptagelser af total hoftearthroplasties (THA) med Direct Anterior Approach (DAA) udført på Balgrist University Hospital vil blive brugt til at udvikle en dybdegående systematisk analyse af kirurgiske arbejdsgange og aktivitet. Sammenligningen og evalueringen af ​​THA med DAA udført på to eksterne hospitaler (Kantonsspital Baden, Schweiz og Kantonsspital Winterthur, Schweiz) vil gøre det muligt at generalisere og evaluere de udviklede modeller: Multicenter undersøgelse.
Op til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
automatiseret dyb læringsbaseret tilgang til kirurgisk arbejdsgang og aktivitetsgenkendelse til total hoftearthroplastik (THA)
Tidsramme: Op til 1 år
Med kirurgisk procesmodellering (SPM) som grundlag, sigter denne undersøgelse på at udvikle en automatiseret dyb læringsbaseret tilgang til kirurgisk arbejdsgang og aktivitetsgenkendelse for total hoftearthroplastik (THA), som ikke er blevet foreslået i tidligere arbejde. De etiketter, der blev oprettet under oprettelsen af ​​den kirurgiske procesmodel, vil blive brugt til at træne et avanceret dybt neuralt netværk til kirurgisk fasegenkendelse. Den kirurgiske procesmodel og den trænede deep learning-model kan bruges i det fremtidige arbejde til dybdegående analyse af kirurgiske processer, kirurgisk træning og færdighedsvurdering. Ydermere kan automatiserede kirurgiske workflow-genkendelsessystemer give vital input til læger i form af tidlige advarsler i tilfælde af afvigelser og anomalier og kontekstbevidst beslutningsstøtte (Padoy, 2019), såvel som den automatiske udtrækning af en operations protokol, som er afgørende for arkivering, uddannelsesmæssige og postoperative patientovervågningsformål (Zisimopoulos, et al., 2018).
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipp Fürnstahl

Samarbejdspartnere

Kantonsspital Winterthur KSW
Kantonsspital Baden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Fürnstahl, PhD, Balgrist University Hospital
  • Studiestol: Patrick Zingg, MD, Balgrist University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • W1018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata vil kun blive delt i anonymiseret form efter rimelig anmodning, efter at projektet er afsluttet og dataene er publiceret som en videnskabelig artikel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteprotese

Kliniske forsøg med Registrering af total hoftearthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner