「結核管理におけるビデオ観察療法に関する研究の実施」 (VOT)
「結核の管理におけるビデオ観察療法の有効性」
調査の概要
詳細な説明
患者の遵守のための遠隔監視の問題に取り組むには、統合された e-ヘルス システムを構築することが緊急に必要です。 たとえば、より良い治療結果を得るために綿密なモニタリングが必要な結核感染症の場合です。 従来の DOTS に代わるデジタル医療製品の使用は、費用対効果の高い方法となり、患者やスタッフにとっても便利になります。
従来の DOTS に代わる代替デジタル健康法としてビデオ観察療法 (VOT) を使用すると、アドヒアランスの問題に取り組む上でより効果的になります。 この方法はすでに米国、英国、イタリア、モルドバなど多くの国で試みられており、従来の DOTS よりも効果的であることが証明されています。
たとえば、Story らによる研究は次のとおりです。 VOT の患者の合計 70% が 2 か月の観察の 80% 以上を正常に完了したのに対し、従来の DOTS の患者ではわずか 31% であったことが明らかになりました (95% CI 3.10 ～ 9.68)。 結核治療に VOT を適応させる提案された介入は、治療コンプライアンスを向上させることができ、費用対効果が高いという追加の利点もあることから、現実的な措置である。
1.4 研究上の疑問 従来の直接観察による治療短期戦略 (DOTS) と比較した、結核 (TB) の管理におけるビデオ観察療法 (VOT) の有効性は何ですか?
1.5 研究の目的
1.5.1 一般目的 この研究の一般目的は、結核の管理における VOT の有効性を従来の DOTS と比較することです。
1.5.2 具体的な目的 I. 結核の管理における VOT 介入を発展させること。 II. VOT の有効性を従来の DOTS と比較します。 Ⅲ． VOT を使用して患者の満足度を測定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：KARTIK KALIYANA SUNDARAM, MPH
- 電話番号：0060124975343
- メール：kartik25@hotmail.com
研究場所
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Terengganu
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Kuala Terengganu、Terengganu、マレーシア
- Hospital Sultanah Nur Zahira
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
私。 すべての PTB スメア陽性患者。 ii. 18歳以上の患者。 iii. WhatsApp アプリケーションを搭載したデジタル電話またはその他の同等のガジェットを所有しています。
iv.各結核薬を正確に識別できます。
除外基準:
私。再発性PTB感染症。 ii. 重篤な症状があり、適切な社会的支援も介護者もおらず、入院している患者。
iii. 診断または治療中に刑務所にいる患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照グループである従来の DOTS は、集中段階を通してそれぞれの PR-1/PR-2 を毎日受けるグループです。
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アクティブコンパレータ：介入アーム (VOT)
介入グループであるビデオ観察療法 (VOT) は、集中段階を通じて WhatsApp を介してそれぞれの PR-1/PR-2 結核チームと毎日電話会議を行うグループです。
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ビデオ観察療法は、テレビ会議を使用して抗結核薬の摂取を観察するものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両腕の治療遵守率（パーセンテージ）
時間枠：60日
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薬の服用日数／集中期間60日以上
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清変換率
時間枠：60日
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集中期の終了時までに喀痰塗抹標本陽性から喀痰塗抹標本陰性への血清変換に成功した患者の数。
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60日
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副作用事故報告書
時間枠：60日
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両腕から検出された報告された副作用の数。
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60日
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副作用に苦しむ患者さん
時間枠：60日
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両腕から副作用が検出された患者の数。
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60日
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患者さんの満足度
時間枠：リッカート尺度を使用したアンケート。 「スコア 1: 最も満足度が低く、スコア 5: 最も満足度が高い」
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両腕の参加者の満足度。
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リッカート尺度を使用したアンケート。 「スコア 1: 最も満足度が低く、スコア 5: 最も満足度が高い」
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時間の節約
時間枠：120日
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両部門の患者が費やした合計時間。
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120日
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経費節約
時間枠：60日
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両部門の患者が費やした合計金額。
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60日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。