"Realización de un estudio sobre terapia observada por video en el manejo de la tuberculosis" (VOT)
"Efectividad de la Videoterapia Observada en el Manejo de la Tuberculosis"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una necesidad urgente de producir un sistema integrado de salud electrónica para abordar el problema del control remoto de la adherencia del paciente. Por ejemplo, en la infección de TB que requiere una estrecha vigilancia para obtener mejores resultados del tratamiento. El uso de productos de salud digitales que reemplacen los DOTS tradicionales será un método rentable y también será conveniente para los pacientes y el personal.
El uso de la terapia observada por video (VOT) como método de salud digital alternativo que reemplaza al DOTS tradicional será más efectivo para abordar los problemas de adherencia. Este método ya se ha probado en muchos países como los Estados Unidos de América (EE. UU.), el Reino Unido (RU), Italia y Moldavia, y ha demostrado ser más efectivo que el DOTS tradicional.
Por ejemplo, un estudio de Story et al. revela que un total del 70 % de los pacientes con VOT completaron con éxito ≥80 % de una observación de 2 meses en comparación con solo el 31 % de los pacientes con DOTS tradicional (IC del 95 %: 3,10 a 9,68). Una intervención propuesta de adaptar el VOT en el tratamiento de la TB es un movimiento práctico, ya que puede mejorar el cumplimiento del tratamiento y también tiene el beneficio adicional de ser rentable.
1.4 Pregunta de investigación ¿Cuál es la efectividad de la terapia observada por video (VOT) en el manejo de la tuberculosis (TB) en comparación con la estrategia de curso corto de tratamiento directamente observado (DOTS) tradicional?
1.5 Objetivos del estudio
1.5.1 Objetivo general El objetivo general de este estudio es comparar la efectividad del VOT con el DOTS tradicional en el manejo de la TB.
1.5.2 Objetivos Específicos I. Desarrollar la intervención del VOT en el manejo de la TB. II. Comparar la efectividad del VOT con respecto al DOTS tradicional. tercero Medir la satisfacción del paciente mediante VOT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: KARTIK KALIYANA SUNDARAM, MPH
- Número de teléfono: 0060124975343
- Correo electrónico: kartik25@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Terengganu
-
Kuala Terengganu, Terengganu, Malasia
- Hospital Sultanah Nur Zahira
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
i. Todos los pacientes con baciloscopía positiva de PTB. ii. Pacientes mayores de 18 años. iii. Poseer un teléfono digital u otro dispositivo equivalente equipado con una aplicación de WhatsApp.
IV. Capaz de identificar con precisión cada medicamento para la TB.
Criterio de exclusión:
i. Infección por PTB recurrente. ii. Pacientes que están extremadamente enfermos, no tienen el apoyo social adecuado, no tienen cuidadores y están hospitalizados.
iii. Pacientes en prisión durante el tiempo de diagnóstico o tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: CONTROL
El grupo control, DOTS tradicional es el grupo que estará asistiendo diariamente a sus respectivos PR-1/PR-2 durante toda la fase intensiva.
|
|
|
Comparador activo: BRAZO DE INTERVENCIÓN (VOT)
El grupo de intervención, terapia observada por video (VOT) es el grupo que se teleconferenciará diariamente con su respectivo equipo de TB PR-1/PR-2 a través de WhatsApp durante la fase intensiva.
|
La terapia observada por video es el uso de teleconferencias para observar la ingestión de medicamentos antituberculosos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia al tratamiento en porcentaje de ambos brazos
Periodo de tiempo: 60 días
|
Número de días de medicamento consumido/más de 60 días de período intensivo
|
60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de seroconversión
Periodo de tiempo: 60 días
|
Número de pacientes con seroconversión exitosa de frotis de esputo positivo a frotis de esputo negativo al final de la fase intensiva.
|
60 días
|
|
Informe de incidentes de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 60 días
|
Número de efectos secundarios notificados detectados en ambos brazos.
|
60 días
|
|
Pacientes que sufren efectos secundarios.
Periodo de tiempo: 60 días
|
Número de pacientes con efectos secundarios detectados en ambos brazos.
|
60 días
|
|
Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Cuestionario en escala de Likert. "Puntuación 1: menos satisfecho, Puntuación 5: más satisfecho"
|
El grado de satisfacción de los participantes de ambos brazos.
|
Cuestionario en escala de Likert. "Puntuación 1: menos satisfecho, Puntuación 5: más satisfecho"
|
|
Ahorro de tiempo
Periodo de tiempo: 120 días
|
Tiempo total empleado por los pacientes de ambos brazos.
|
120 días
|
|
Ahorro de costos
Periodo de tiempo: 60 días
|
Dinero total gastado por los pacientes de ambos brazos.
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AISH7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .