"Tutkimuksen tekeminen videohavainnollisesta terapiasta tuberkuloosin hoidossa" (VOT)
"Videotarkkailuhoidon tehokkuus tuberkuloosin hoidossa"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On kiireesti luotava integroitu sähköinen terveydenhuoltojärjestelmä, jotta voidaan ratkaista potilaan hoitoon sitoutumisen etäseuranta. Esimerkiksi tuberkuloosi-infektio, joka vaatii tarkkaa seurantaa paremman hoitotuloksen saavuttamiseksi. Perinteisiä DOTS-tuotteita korvaavien digitaalisten terveystuotteiden käyttö tulee olemaan kustannustehokas tapa ja myös potilaiden ja henkilökunnan käyttömukavuutta.
Video Observed Therapy (VOT) -käyttö vaihtoehtoisena digitaalisena terveydenhoitomenetelmänä, joka korvaa perinteisen DOTS:n, on tehokkaampi hoitoon sitoutumisongelmien ratkaisemisessa. Tätä menetelmää on jo kokeiltu monissa maissa, kuten Yhdysvalloissa (USA), Isossa-Britanniassa (UK), Italiassa ja Moldovassa, ja se on osoittautunut tehokkaammaksi kuin perinteinen DOTS.
Esimerkiksi Storyn et al. paljastaa, että yhteensä 70 % VOT-potilaista suoritti onnistuneesti ≥ 80 % 2 kuukauden havainnosta verrattuna vain 31 %:iin perinteisiä DOTS-potilaita (95 % CI 3,10-9,68). Ehdotettu interventio VOT:n mukauttamiseksi tuberkuloosin hoitoon on käytännöllinen askel, koska se voi parantaa hoitomyöntyvyyttä ja sillä on myös kustannustehokkuus.
1.4 Tutkimuskysymys Mikä on Video Observed Therapy (VOT) tehokkuus tuberkuloosin (TB) hoidossa verrattuna perinteiseen Directly Observed Treatment Short Course Strategy -strategiaan (DOTS)?
1.5 Tutkimuksen tavoitteet
1.5.1 Yleinen tavoite Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata VOT:n tehokkuutta perinteisiin DOTS-menetelmiin tuberkuloosin hoidossa.
1.5.2 Erityistavoitteet I. Kehittää VOT-interventiota tuberkuloosin hallinnassa. II. Vertaa VOT:n tehokkuutta verrattuna perinteisiin DOTS:eihin. III. Potilastyytyväisyyden mittaaminen VOT:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KARTIK KALIYANA SUNDARAM, MPH
- Puhelinnumero: 0060124975343
- Sähköposti: kartik25@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Terengganu
-
Kuala Terengganu, Terengganu, Malesia
- Hospital Sultanah Nur Zahira
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Kaikki PTB-solutestipositiiviset potilaat. ii. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat. iii. Käytä digitaalista puhelinta tai muuta vastaavaa WhatsApp-sovelluksella varustettua laitetta.
iv. Pystyy tunnistamaan tarkasti jokaisen tuberkuloosilääkkeen.
Poissulkemiskriteerit:
i. Toistuva PTB-infektio. ii. Potilaat, jotka ovat erittäin sairaita, joilla ei ole kunnollista sosiaalista tukea, ei huoltajia ja ovat sairaalahoidossa.
iii. Potilaat vankilassa diagnoosin tai hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Kontrolliryhmä, perinteinen DOTS, on ryhmä, joka osallistuu päivittäin vastaavaan PR-1/PR-2:een koko intensiivisen vaiheen ajan.
|
|
|
Active Comparator: INTERVENTIOARM (VOT)
Interventioryhmä, videotarkkailuterapia (VOT) on ryhmä, joka pitää päivittäin puhelinneuvottelua vastaavan PR-1/PR-2 TB -tiiminsä kanssa WhatsAppin kautta koko intensiivisen vaiheen ajan.
|
Videotarkkailuterapia on puhelinkonferenssin käyttöä tuberkuloosilääkkeiden nielemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon sitoutuminen prosentteina molemmista käsistä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Lääkkeen käyttöpäivien lukumäärä/yli 60 päivän intensiivijakso
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serokonversioprosentti
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Onnistuneiden serokonversiopotilaiden lukumäärä yskösnäytteestä positiivisesta yskösnäyte negatiiviseen intensiivisen vaiheen loppuun mennessä.
|
60 päivää
|
|
Raportti sivuvaikutuksista
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Molemmissa käsissä havaittujen haittavaikutusten määrä.
|
60 päivää
|
|
Potilaat, jotka kärsivät sivuvaikutuksista
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on havaittu sivuvaikutuksia molemmista käsistä.
|
60 päivää
|
|
Potilaan tyytyväisyyden aste
Aikaikkuna: Kyselylomake Likertin asteikolla. "Pistemäärä 1: vähiten tyytyväinen, pisteet 5: tyytyväisin"
|
Osallistujien tyytyväisyys molemmista käsistä.
|
Kyselylomake Likertin asteikolla. "Pistemäärä 1: vähiten tyytyväinen, pisteet 5: tyytyväisin"
|
|
Säästä aikaa
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Molempien käsien potilaiden kokonaisaika.
|
120 päivää
|
|
Rahaa säästävä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaiden käyttämät rahat molemmilta käsiltä.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AISH7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .