NSAID の組み合わせによる疼痛治療
2024年1月24日 更新者：Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
アスピリン、ケトロラック、セレコキシブの組み合わせによる関節手術後の痛みの治療。
大きな関節の手術後の痛みを軽減する新しい安全で効果的な方法の探索は依然として緊急の課題です。
術後疼痛の治療における最も最適なアプローチは、さまざまな痛みのメカニズムに作用する、オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、アセトアミノフェン、抗けいれん薬、NMDA アンタゴニスト、 α-2 アゴニスト、ナトリウムおよびカルシウム チャネル遮断薬、および局所麻酔薬。
NSAID は、鎮痛のための最も一般的で安全な手段です。
したがって、NSAID の使用の有効性を高めるために多くの取り組みが行われています。
この研究の目的は、股関節や膝関節形成術などの大きな関節の手術後の疼痛緩和について、1 種類の NSAID のみを使用した場合と比較して、2 つまたは 3 つの NSAID を同時に投与した場合の有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、105 人の被験者を対象とした 6 日間、無作為化、二重盲検、並行群、単一施設研究です。
グループへの分配は、セレコキシブ 400 mg を毎日経口、アスピリン 100 mg とケトロラク 90 mg を毎日経口、ケトロラック 90 mg とセレコキシブ 400 mg を毎日経口の 4 つのグループに順次交互に行うことによって実行されました。アスピリン 200 mg、ケトロラク 90 mg、セレコキシブ 400 mg を毎日経口投与。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chuvashia
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Cheboksary、Chuvashia、ロシア連邦、429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症または股関節症と診断された患者（M15.0、 M16、M17）一次膝関節または股関節形成術後。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、オピオイド中毒、重度の腎臓病または肝臓病のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：薬剤: セレコキシブ
患者にはセレコキシブが毎日400mg経口投与された。
薬は手術２日目から５日間処方されました。
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患者にはセレコキシブが毎日400mg経口投与された。
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実験的：薬剤: ケトロラックを含むアスピリン
患者には毎日、アスピリン100mgとケトロラック90mgが経口投与された。
薬は手術２日目から５日間処方されました。
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患者には毎日100mgのアスピリンが経口投与された。
患者はケトロラックを毎日90 mgの用量で経口投与された。
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実験的：薬剤: ケトロラクとセレコキシブ
患者にはケトロラク90mgとセレコキシブ400mgを毎日経口投与した。
薬は手術２日目から５日間処方されました。
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患者にはセレコキシブが毎日400mg経口投与された。
患者はケトロラックを毎日90 mgの用量で経口投与された。
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アクティブコンパレータ：薬剤: アスピリン、ケトロラク、セレコキシブ
患者には、アスピリン 200 mg、ケトロラック 90 mg、セレコキシブ 400 mg が毎日経口投与されました。
薬は手術２日目から５日間処方されました。
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患者にはセレコキシブが毎日400mg経口投与された。
患者には毎日100mgのアスピリンが経口投与された。
患者はケトロラックを毎日90 mgの用量で経口投与された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログ疼痛スケール（VAS-P）を用いた術後の痛みの測定
時間枠：5日間
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患者は、(VAS-P) 範囲を 0 (「痛みなし」) から 10 (重度の痛み) までの 10 cm ラインスケールでスコアを選択します。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アラキドン酸刺激血小板検査
時間枠：5日間
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Roche Diagnostics GmbH の Multiplate ASPItest によって評価されています。
血小板凝集は、任意の凝集単位 (AU) に記録された分単位の時間 (AU*min) を乗じて表されます。
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5日間
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ヘモグロビン
時間枠：5日間
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ヘモグロビン (HGB) レベル (g/L)
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5日間
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ヘマトクリット
時間枠：5日間
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ヘマトクリットレベル (%)
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5日間
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赤血球
時間枠：5日間
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1 腹あたりの赤血球 (RBC) 数
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5日間
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血小板細胞
時間枠：5日間
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1腹あたりの血小板細胞（PLT）数
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5日間
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フィブリノーゲン
時間枠：5日間
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フィブリノーゲンレベル (g/L)
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5日間
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部分トロンボプラスチン時間
時間枠：5日間
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部分トロンボプラスチン時間 (PTT) 秒単位
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5日間
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プロトロンビン時間
時間枠：5日間
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プロトロンビン時間 (%)
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vladimir U. Emelianov, MD PhD、Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty, Cheboksary, Russia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月15日
最初の投稿 (実際)
2023年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。