NSAID 조합을 통한 통증 치료
2024년 1월 24일 업데이트: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
Aspirin, Ketorolac 및 Celecoxib의 병용을 통한 관절 수술 후 통증 치료.
큰 관절 수술 후 안전하고 효과적인 새로운 통증 완화 방법을 찾는 것이 여전히 시급한 문제입니다.
수술 후 통증 치료에서 가장 최적의 접근 방식은 통증의 다양한 메커니즘에 작용하는 다양한 작용 메커니즘을 가진 복합 진통제를 사용하는 것입니다. 알파-2 작용제, 나트륨 및 칼슘 채널 차단제, 국소 마취제.
NSAID는 통증 완화를 위한 가장 대중적이고 안전한 수단입니다.
따라서 비스테로이드성 소염진통제 사용의 효과를 높이기 위한 많은 노력이 이루어지고 있습니다.
이 연구의 목적은 고관절이나 무릎 관절 성형술과 같은 큰 관절 수술 후 통증 완화를 위해 하나의 NSAID만 사용하는 것과 비교하여 2개 또는 3개의 NSAID를 동시에 투여하는 것이 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 105명의 피험자를 대상으로 6일 동안 무작위, 이중 맹검, 병행 그룹, 단일 센터 연구입니다.
그룹으로의 분포는 세트를 매일 경구적으로 celecoxib 400 mg, 매일 경구로 아스피린 100 mg 및 ketorolac 90 mg, 매일 경구로 ketorolac 90 mg 및 celecoxib 400 mg의 4개 그룹으로 순차적으로 교대로 수행되었습니다. 아스피린 200mg, 케토로락 90mg, 셀레콕시브 400mg을 매일 경구 복용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chuvashia
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Cheboksary, Chuvashia, 러시아 연방, 429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎 또는 고관절의 골관절염 진단을 받은 환자(M15.0, M16, M17) 1차 무릎 또는 고관절 치환술 후.
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 여성, 오피오이드 중독, 중증 신장 또는 간 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약물: 세레콕시브
환자들은 셀레콕시브 400mg을 매일 경구 투여받았다.
약은 수술 2일째부터 5일간 처방하였다.
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환자들은 셀레콕시브 400mg을 매일 경구 투여받았다.
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실험적: 약물: 케토로락이 함유된 아스피린
환자들은 아스피린 100mg과 케토로락 90mg을 매일 경구 투여받았다.
약은 수술 2일째부터 5일간 처방하였다.
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환자들은 매일 100mg의 아스피린을 경구 투여받았다.
환자들은 매일 90mg mg의 케토로락을 경구 투여 받았습니다.
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실험적: 약물: 케토로락 및 셀레콕시브
환자들은 ketorolac 90mg과 celecoxib 400mg을 매일 경구 투여 받았습니다.
약은 수술 2일째부터 5일간 처방하였다.
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환자들은 셀레콕시브 400mg을 매일 경구 투여받았다.
환자들은 매일 90mg mg의 케토로락을 경구 투여 받았습니다.
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활성 비교기: 약물: 아스피린, 케토롤락 및 셀레콕시브
환자들은 아스피린 200mg, 케토롤락 90mg, 셀레콕시브 400mg을 매일 경구 투여받았다.
약은 수술 2일째부터 5일간 처방하였다.
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환자들은 셀레콕시브 400mg을 매일 경구 투여받았다.
환자들은 매일 100mg의 아스피린을 경구 투여받았다.
환자들은 매일 90mg mg의 케토로락을 경구 투여 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-P)를 사용하여 수술 후 통증 측정
기간: 5 일
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환자는 0('통증 없음')에서 10(심각한 통증)까지의 (VAS-P) 범위로 10cm 선 척도에서 점수를 선택합니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아라키돈산 자극 혈소판 검사
기간: 5 일
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Multiplate ASPItest, Roche Diagnostics GmbH에서 평가.
분 단위로 기록된 시간(AU*min)을 곱한 임의의 응집 단위(AU)로 표현된 혈소판 응집.
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5 일
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헤모글로빈
기간: 5 일
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헤모글로빈(HGB) 수준(g/L)
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5 일
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헤마토크리트
기간: 5 일
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헤마토크릿 수준(%)
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5 일
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적혈구
기간: 5 일
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1 리터의 적혈구(RBC) 수
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5 일
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혈소판 세포
기간: 5 일
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1 리터의 혈소판 세포(PLT) 수
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5 일
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피브리노겐
기간: 5 일
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피브리노겐 수준(g/L)
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5 일
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부분 트롬보플라스틴 시간
기간: 5 일
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부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)(초)
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5 일
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프로트롬빈 시간
기간: 5 일
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프로트롬빈 시간(%)
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vladimir U. Emelianov, MD PhD, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty, Cheboksary, Russia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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