Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhoito tulehduskipulääkkeiden yhdistelmillä

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Kivun hoito nivelleikkauksen jälkeen Aspiriinin, Ketorolakin ja Selekoksibin yhdistelmällä.

Uusien turvallisten ja tehokkaiden kivunlievitysmenetelmien etsiminen suurten nivelten leikkauksen jälkeen on edelleen kiireellinen ongelma. Optimaalisin lähestymistapa postoperatiivisen kivun hoidossa on käyttää multimodaalista analgesiaa, jolla on erilainen vaikutusmekanismi, joka vaikuttaa erilaisiin kivun mekanismeihin ja voi sisältää opioideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), asetaminofeenia, kouristuslääkkeitä, NMDA-antagonisteja, alfa-2-agonistit ja natrium- ja kalsiumkanavan salpaajat sekä paikallispuudutteet. Tulehduskipulääkkeet ovat suosituin ja turvallisin keino kivun lievitykseen. Siksi tulehduskipulääkkeiden käytön tehostamiseen pyritään lisäämään paljon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden tai kolmen tulehduskipulääkkeen samanaikaisen annon tehokkuutta verrattuna vain yhden tulehduskipulääkkeen käyttöön kivunlievitykseen suurten nivelten, kuten lonkka- tai polvinivelleikkauksen, jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 6 päivää, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, yhden keskuksen tutkimus 105 henkilöllä. Jakaminen ryhmiin suoritettiin vuorotellen 4 ryhmään selekoksibia 400 mg suun kautta päivittäin, aspiriinia 100 mg ja ketorolaakia 90 mg suun kautta päivittäin, ketorolaakia 90 mg ja selekoksibia 400 mg suun kautta päivittäin; aspiriini 200 mg, ketorolakki 90 mg ja selekoksibi 400 mg suun kautta päivittäin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Venäjän federaatio, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu polvi- tai lonkkanivelen nivelrikko (M15.0, M16, M17) primaarisen polven tai lonkan artroplastian jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, opioidiriippuvuus, potilaat, joilla on vaikea munuais- tai maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lääke: selekoksibi
Potilaat saivat selekoksibia 400 mg:n annoksena suun kautta päivittäin. Lääkettä määrättiin toisesta leikkauspäivästä 5 päivän ajan.
Lääke: Selekoksibi
Potilaat saivat selekoksibia 400 mg:n annoksena suun kautta päivittäin.
Kokeellinen: Lääke: aspiriini ketorolakin kanssa
Potilaat saivat aspiriinia 100 mg ja ketorolaakia 90 mg suun kautta päivittäin. Lääkkeitä määrättiin toisesta leikkauspäivästä 5 päivän ajaksi.
Lääke: Aspiriini
Potilaat saivat aspiriinia 100 mg:n annoksena suun kautta päivittäin.
Lääke: Ketorolac
Potilaat saivat ketorolaakia 90 mg:n annoksena suun kautta päivittäin.
Kokeellinen: Lääke: ketorolakki ja selekoksibi
Potilaat saivat ketorolakia 90 mg:n annoksena ja selekoksibia 400 mg suun kautta päivittäin. Lääkkeitä määrättiin toisesta leikkauspäivästä 5 päivän ajaksi.
Lääke: Selekoksibi
Potilaat saivat selekoksibia 400 mg:n annoksena suun kautta päivittäin.
Lääke: Ketorolac
Potilaat saivat ketorolaakia 90 mg:n annoksena suun kautta päivittäin.
Active Comparator: Lääke: aspiriini, ketorolakki ja selekoksibi
Potilaat saivat aspiriinia 200 mg, ketorolaakia 90 mg ja selekoksibia 400 mg suun kautta päivittäin. Lääkkeitä määrättiin toisesta leikkauspäivästä 5 päivän ajaksi.
Lääke: Selekoksibi
Potilaat saivat selekoksibia 400 mg:n annoksena suun kautta päivittäin.
Lääke: Aspiriini
Potilaat saivat aspiriinia 100 mg:n annoksena suun kautta päivittäin.
Lääke: Ketorolac
Potilaat saivat ketorolaakia 90 mg:n annoksena suun kautta päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaaminen visuaalisen analogisen kivun asteikolla (VAS-P)
Aikaikkuna: 5 päivää
Potilaat valitsevat pistemäärän 10 cm:n viiva-asteikolla (VAS-P) raivolla 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu).
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arakidonihapolla stimuloidut verihiutaletestit
Aikaikkuna: 5 päivää
Arvioi Multiplate ASPItest, Roche Diagnostics GmbH. Verihiutaleiden aggregaatio ilmaistuna mielivaltaisina aggregaatioyksiköinä (AU) kerrottuna minuutteina mitatulla ajalla (AU*min).
5 päivää
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 5 päivää
Hemoglobiini (HGB) g/l
5 päivää
Hematokriitti
Aikaikkuna: 5 päivää
Hematokriittitaso %
5 päivää
Punasolut
Aikaikkuna: 5 päivää
Punasolujen (RBC) määrä 1 pentueessa
5 päivää
Verihiutalesolut
Aikaikkuna: 5 päivää
Verihiutalesolujen (PLT) määrä 1 pentueessa
5 päivää
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: 5 päivää
Fibrinogeenitaso g/l
5 päivää
Osittainen tromboplastiiniaika
Aikaikkuna: 5 päivää
Osittainen tromboplastiiniaika (PTT) sekunneissa
5 päivää
Protrombiiniaika
Aikaikkuna: 5 päivää
Protrombiiniaika %
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Tutkijat

  • Päätutkija: Vladimir U. Emelianov, MD PhD, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty, Cheboksary, Russia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa