Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение боли комбинациями НПВП

24 января 2024 г. обновлено: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Лечение боли после операции на суставе комбинацией аспирина, кеторолака и целекоксиба.

Поиск новых безопасных и эффективных методов обезболивания после операций на крупных суставах остается актуальной проблемой. Наиболее оптимальным подходом в лечении послеоперационной боли является применение мультимодальной анальгезии с разным механизмом действия, воздействующей на различные механизмы боли и может включать опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетаминофен, антиконвульсанты, антагонисты NMDA, альфа-2-агонисты и блокаторы натриевых и кальциевых каналов, а также местные анестетики. НПВП являются наиболее популярными и безопасными средствами для обезболивания. Поэтому много усилий направлено на повышение эффективности применения НПВП. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность одновременного введения двух или трех НПВП по сравнению с использованием только одного НПВП для облегчения боли после операций на крупных суставах, таких как эндопротезирование тазобедренного или коленного суставов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 6-дневное рандомизированное двойное слепое одноцентровое исследование в параллельных группах с участием 105 субъектов. Распределение на группы осуществляли путем последовательного чередования набора на 4 группы: целекоксиб 400 мг перорально ежедневно, аспирин 100 мг и кеторолак 90 мг перорально ежедневно, кеторолак 90 мг и целекоксиб 400 мг перорально ежедневно; аспирин 200 мг, кеторолак 90 мг и целекоксиб 400 мг перорально ежедневно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом остеоартроз коленного или тазобедренного сустава (М15.0, M16, M17) после первичного эндопротезирования коленного или тазобедренного суставов.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины, опиоидная зависимость, пациенты с тяжелым заболеванием почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Препарат: целекоксиб
Пациенты получали целекоксиб в дозе 400 мг внутрь ежедневно. Препарат назначали со второго дня операции в течение 5 дней.
Лекарство: Целекоксиб
Пациенты получали целекоксиб в дозе 400 мг внутрь ежедневно.
Экспериментальный: Препарат: аспирин с кеторолаком
Пациенты получали аспирин в дозе 100 мг и кеторолак 90 мг внутрь ежедневно. Препараты назначали со второго дня операции в течение 5 дней.
Лекарство: Аспирин
Пациенты получали аспирин в дозе 100 мг перорально ежедневно.
Лекарство: Кеторолак
Больные получали кеторолак в дозе 90 мг перорально в сутки.
Экспериментальный: Препарат: кеторолак и целекоксиб
Пациенты получали кеторолак в дозе 90 мг и целекоксиб в дозе 400 мг внутрь ежедневно. Препараты назначали со второго дня операции в течение 5 дней.
Лекарство: Целекоксиб
Пациенты получали целекоксиб в дозе 400 мг внутрь ежедневно.
Лекарство: Кеторолак
Больные получали кеторолак в дозе 90 мг перорально в сутки.
Активный компаратор: Препарат: аспирин, кеторолак и целекоксиб
Пациенты получали аспирин в дозе 200 мг, кеторолак 90 мг и целекоксиб 400 мг внутрь ежедневно. Препараты назначали со второго дня операции в течение 5 дней.
Лекарство: Целекоксиб
Пациенты получали целекоксиб в дозе 400 мг внутрь ежедневно.
Лекарство: Аспирин
Пациенты получали аспирин в дозе 100 мг перорально ежедневно.
Лекарство: Кеторолак
Больные получали кеторолак в дозе 90 мг перорально в сутки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение послеоперационной боли с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ-П)
Временное ограничение: 5 дней
Пациенты выбирают оценку по 10-сантиметровой линейной шкале с яростью (ВАШ-П) от 0 («нет боли») до 10 («сильная боль»).
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тромбоцитарные тесты, стимулированные арахидоновой кислотой
Временное ограничение: 5 дней
По оценке Multiplate ASPItest, Roche Diagnostics GmbH. Агрегацию тромбоцитов выражают в условных единицах агрегации (AU), умноженных на записанное время в минутах (AU*min).
5 дней
Гемоглобин
Временное ограничение: 5 дней
Уровень гемоглобина (HGB) в г/л
5 дней
Гематокрит
Временное ограничение: 5 дней
Уровень гематокрита в %
5 дней
Эритроциты
Временное ограничение: 5 дней
Количество эритроцитов (эритроцитов) в 1 помете
5 дней
Клетки тромбоцитов
Временное ограничение: 5 дней
Количество тромбоцитов (PLT) в 1 помете
5 дней
Фибриноген
Временное ограничение: 5 дней
Уровень фибриногена в г/л
5 дней
Частичное тромбопластиновое время
Временное ограничение: 5 дней
Частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) в секундах
5 дней
Протромбиновое время
Временное ограничение: 5 дней
Протромбиновое время в %
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Следователи

  • Главный следователь: Vladimir U. Emelianov, MD PhD, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty, Cheboksary, Russia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться