Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling med kombinationer af NSAID'er

24. januar 2024 opdateret af: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Smertebehandling efter ledkirurgi med en kombination af aspirin, ketorolac og celecoxib.

Søgen efter nye sikre og effektive metoder til smertelindring efter operation af store led er stadig et presserende problem. Den mest optimale tilgang til behandling af postoperativ smerte er brugen af ​​multimodal analgesi med en anden virkningsmekanisme, der virker på forskellige smertemekanismer og kan omfatte opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), acetaminophen, antikonvulsiva, NMDA-antagonister, alfa-2-agonister og natrium- og calciumkanalblokerende midler samt lokalbedøvelsesmidler. NSAID er det mest populære og sikre middel til smertelindring. Derfor er en masse indsats rettet mod at øge effektiviteten af ​​NSAID-brug. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​samtidig administration af to eller tre NSAID'er sammenlignet med kun at bruge ét NSAID til smertelindring efter operation af store led såsom hofte- eller knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er 6 dages, randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppe, enkeltcenterstudie i 105 forsøgspersoner. Fordelingen i grupper blev udført ved sekventielt at alternere sættet i 4 grupper celecoxib 400 mg oralt dagligt, aspirin 100 mg og ketorolac 90 mg oralt dagligt, ketorolac 90 mg og celecoxib 400 mg oralt dagligt; aspirin 200 mg, ketorolac 90 mg og celecoxib 400 mg oralt dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Den Russiske Føderation, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med diagnosen slidgigt i knæ- eller hofteleddet (M15.0, M16, M17) efter primær knæ- eller hofteprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder, opioidafhængighed, patienter med svær nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lægemiddel: celecoxib
Patienterne fik celecoxib i en dosis på 400 mg oralt dagligt. Lægemidlet blev ordineret fra den anden dag af operationen i 5 dage.
Medicin: Celecoxib
Patienterne fik celecoxib i en dosis på 400 mg oralt dagligt.
Eksperimentel: Lægemiddel: aspirin med ketorolac
Patienterne fik aspirin i en dosis på 100 mg og ketorolac 90 mg oralt dagligt. Lægemidlerne blev ordineret fra anden dag af operationen i 5 dage.
Medicin: Aspirin
Patienterne fik aspirin i en dosis på 100 mg oralt dagligt.
Medicin: Ketorolac
Patienterne fik ketorolac i en dosis på 90 mg oralt dagligt.
Eksperimentel: Lægemiddel: ketorolac og celecoxib
Patienterne fik ketorolac i en dosis på 90 mg og celecoxib 400 mg oralt dagligt. Lægemidlerne blev ordineret fra anden dag af operationen i 5 dage.
Medicin: Celecoxib
Patienterne fik celecoxib i en dosis på 400 mg oralt dagligt.
Medicin: Ketorolac
Patienterne fik ketorolac i en dosis på 90 mg oralt dagligt.
Aktiv komparator: Lægemiddel: aspirin, ketorolac og celecoxib
Patienterne fik aspirin i en dosis på 200 mg, ketorolac 90 mg og celecoxib 400 mg oralt dagligt. Lægemidlerne blev ordineret fra anden dag af operationen i 5 dage.
Medicin: Celecoxib
Patienterne fik celecoxib i en dosis på 400 mg oralt dagligt.
Medicin: Aspirin
Patienterne fik aspirin i en dosis på 100 mg oralt dagligt.
Medicin: Ketorolac
Patienterne fik ketorolac i en dosis på 90 mg oralt dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af postoperativ smerte ved hjælp af den visuelle analoge skala for smerte (VAS-P)
Tidsramme: 5 dage
Patienterne vælger scoren på 10 cm linjeskalaen med (VAS-P) raseri fra 0 ('ingen smerte') til 10 (svær smerte).
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arakidonsyre-stimulerede blodpladetests
Tidsramme: 5 dage
Vurderet af Multiplate ASPItest, Roche Diagnostics GmbH. Blodpladeaggregationen udtrykt i vilkårlige aggregationsenheder (AU) ganget med den registrerede tid i minutter (AU*min).
5 dage
Hæmoglobin
Tidsramme: 5 dage
Hæmoglobinniveau (HGB) i g/L
5 dage
Hæmatokrit
Tidsramme: 5 dage
Hæmatokritniveau i %
5 dage
Erytrocytter
Tidsramme: 5 dage
Erytrocytter (RBC) antal i 1 kuld
5 dage
Blodpladeceller
Tidsramme: 5 dage
Blodpladeceller (PLT) antal i 1 kuld
5 dage
Fibrinogen
Tidsramme: 5 dage
Fibrinogenniveau i g/L
5 dage
Delvis tromboplastintid
Tidsramme: 5 dage
Partiel tromboplastintid (PTT) i sekunder
5 dage
Protrombintid
Tidsramme: 5 dage
Protrombintid i %
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir U. Emelianov, MD PhD, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty, Cheboksary, Russia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Celecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner