Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu za pomocą kombinacji NLPZ

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Leczenie bólu po operacji stawów za pomocą kombinacji aspiryny, ketorolaku i celekoksybu.

Poszukiwanie nowych, bezpiecznych i skutecznych metod łagodzenia bólu po operacjach dużych stawów jest wciąż palącym problemem. Najbardziej optymalnym podejściem w leczeniu bólu pooperacyjnego jest zastosowanie analgezji multimodalnej o różnym mechanizmie działania, która oddziałuje na różne mechanizmy bólu i może obejmować opioidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), paracetamol, leki przeciwdrgawkowe, antagonistów NMDA, alfa-2-agonistów oraz blokery kanałów sodowych i wapniowych, a także miejscowe środki znieczulające. NLPZ są najpopularniejszymi i najbezpieczniejszymi środkami przeciwbólowymi. Dlatego też wiele wysiłków zmierza do zwiększenia efektywności stosowania NLPZ. Celem pracy była ocena skuteczności jednoczesnego podawania dwóch lub trzech NLPZ, w porównaniu ze stosowaniem tylko jednego NLPZ, w łagodzeniu bólu po operacjach dużych stawów, takich jak alloplastyka stawu biodrowego lub kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 6-dniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, jednoośrodkowe badanie w grupach równoległych z udziałem 105 pacjentów. Podziału na grupy dokonano naprzemiennie na 4 grupy celekoksyb 400 mg doustnie dziennie, aspiryna 100 mg i ketorolak 90 mg doustnie dziennie, ketorolak 90 mg i celekoksyb 400 mg doustnie dziennie; aspiryna 200 mg, ketorolak 90 mg i celekoksyb 400 mg doustnie dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Federacja Rosyjska, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego (M15.0, M16, M17) po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby uzależnione od opioidów, pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lek: celekoksyb
Pacjenci otrzymywali celekoksyb w dawce 400 mg doustnie na dobę. Lek był przepisywany od drugiego dnia operacji przez 5 dni.
Lek: Celekoksyb
Pacjenci otrzymywali celekoksyb w dawce 400 mg doustnie na dobę.
Eksperymentalny: Lek: aspiryna z ketorolakiem
Pacjenci otrzymywali codziennie aspirynę w dawce 100 mg oraz ketorolak w dawce 90 mg doustnie. Leki były przepisywane od drugiego dnia operacji przez 5 dni.
Lek: Aspiryna
Pacjenci otrzymywali aspirynę w dawce 100 mg doustnie na dobę.
Lek: Ketorolak
Pacjenci otrzymywali ketorolak w dawce 90 mg mg doustnie na dobę.
Eksperymentalny: Lek: ketorolak i celekoksyb
Chorzy otrzymywali codziennie doustnie ketorolak w dawce 90 mg oraz celekoksyb w dawce 400 mg. Leki były przepisywane od drugiego dnia operacji przez 5 dni.
Lek: Celekoksyb
Pacjenci otrzymywali celekoksyb w dawce 400 mg doustnie na dobę.
Lek: Ketorolak
Pacjenci otrzymywali ketorolak w dawce 90 mg mg doustnie na dobę.
Aktywny komparator: Lek: aspiryna, ketorolak i celekoksyb
Pacjenci otrzymywali aspirynę w dawce 200 mg, ketorolak 90 mg i celekoksyb 400 mg doustnie dziennie. Leki były przepisywane od drugiego dnia operacji przez 5 dni.
Lek: Celekoksyb
Pacjenci otrzymywali celekoksyb w dawce 400 mg doustnie na dobę.
Lek: Aspiryna
Pacjenci otrzymywali aspirynę w dawce 100 mg doustnie na dobę.
Lek: Ketorolak
Pacjenci otrzymywali ketorolak w dawce 90 mg mg doustnie na dobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS-P)
Ramy czasowe: 5 dni
Pacjenci wybierają punktację na 10-centymetrowej skali liniowej z wściekłością (VAS-P) od 0 („brak bólu”) do 10 (silny ból).
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy płytek stymulowane kwasem arachidonowym
Ramy czasowe: 5 dni
Ocenione przez Multiplate ASPItest, Roche Diagnostics GmbH. Agregacja płytek krwi wyrażona w arbitralnych jednostkach agregacji (AU) pomnożona przez zarejestrowany czas w minutach (AU*min).
5 dni
Hemoglobina
Ramy czasowe: 5 dni
Poziom hemoglobiny (HGB) w g/L
5 dni
Hematokryt
Ramy czasowe: 5 dni
Poziom hematokrytu w %
5 dni
Erytrocyty
Ramy czasowe: 5 dni
Liczba erytrocytów (RBC) w 1 miocie
5 dni
Komórki płytek krwi
Ramy czasowe: 5 dni
Liczba komórek płytek krwi (PLT) w 1 miocie
5 dni
Fibrynogen
Ramy czasowe: 5 dni
Poziom fibrynogenu w g/L
5 dni
Czas częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: 5 dni
Czas częściowej tromboplastyny ​​​​(PTT) w sekundach
5 dni
Czas protrombinowy
Ramy czasowe: 5 dni
Czas protrombinowy w %
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir U. Emelianov, MD PhD, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty, Cheboksary, Russia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry

Badania kliniczne na Celekoksyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj