Tratamento da dor com combinações de AINEs
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
Tratamento da dor após cirurgia articular com uma combinação de aspirina, cetorolaco e celecoxibe.
A busca por novos métodos seguros e eficazes de alívio da dor após cirurgias em grandes articulações ainda é um problema urgente.
A abordagem mais otimizada no tratamento da dor pós-operatória é o uso de analgesia multimodal com um mecanismo de ação diferente que atua em vários mecanismos da dor e pode incluir opioides, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), paracetamol, anticonvulsivantes, antagonistas NMDA, alfa-2-agonistas e agentes bloqueadores dos canais de sódio e cálcio, bem como anestésicos locais.
Os AINEs são os meios mais populares e seguros para o alívio da dor.
Portanto, muitos esforços são direcionados para aumentar a eficácia do uso de AINEs.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da administração simultânea de dois ou três AINEs, em comparação com o uso de apenas um AINE, para alívio da dor após cirurgia em grandes articulações, como artroplastia de quadril ou joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de 6 dias, randomizado, duplo-cego, grupo paralelo, centro único em 105 indivíduos.
A distribuição em grupos foi realizada alternando sequencialmente o conjunto em 4 grupos celecoxib 400 mg por via oral diariamente, aspirina 100 mg e cetorolaco 90 mg por via oral diariamente, cetorolaco 90 mg e celecoxib 400 mg por via oral diariamente; aspirina 200 mg, cetorolaco 90 mg e celecoxib 400 mg por via oral diariamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chuvashia
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Cheboksary, Chuvashia, Federação Russa, 429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com diagnóstico de osteoartrite do joelho ou da articulação do quadril (M15.0, M16, M17) após artroplastia primária de joelho ou quadril.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando, dependentes de opioides, pacientes com doença renal ou hepática grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Droga: celecoxibe
Os pacientes receberam celecoxibe na dose de 400 mg por via oral diariamente.
O medicamento foi prescrito a partir do segundo dia da operação por 5 dias.
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Os pacientes receberam celecoxibe na dose de 400 mg por via oral diariamente.
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Experimental: Droga: aspirina com cetorolaco
Os pacientes receberam aspirina na dose de 100 mg e cetorolaco 90 mg por via oral diariamente.
Os medicamentos foram prescritos a partir do segundo dia da operação por 5 dias.
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Os pacientes receberam aspirina na dose de 100 mg por via oral diariamente.
Os pacientes receberam cetorolaco em uma dose de 90 mg por via oral diariamente.
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Experimental: Drogas: cetorolaco e celecoxibe
Os pacientes receberam cetorolaco na dose de 90 mg e celecoxibe 400 mg por via oral diariamente.
Os medicamentos foram prescritos a partir do segundo dia da operação por 5 dias.
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Os pacientes receberam celecoxibe na dose de 400 mg por via oral diariamente.
Os pacientes receberam cetorolaco em uma dose de 90 mg por via oral diariamente.
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Comparador Ativo: Drogas: aspirina, cetorolaco e celecoxibe
Os pacientes receberam aspirina na dose de 200 mg, cetorolaco 90 mg e celecoxibe 400 mg por via oral diariamente.
Os medicamentos foram prescritos a partir do segundo dia da operação por 5 dias.
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Os pacientes receberam celecoxibe na dose de 400 mg por via oral diariamente.
Os pacientes receberam aspirina na dose de 100 mg por via oral diariamente.
Os pacientes receberam cetorolaco em uma dose de 90 mg por via oral diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a dor pós-operatória usando a escala visual analógica para dor (VAS-P)
Prazo: 5 dias
|
Os pacientes escolhem a pontuação na escala de linha de 10 cm com (VAS-P) de 0 ('sem dor') a 10 (dor intensa).
|
5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de plaquetas estimulados por ácido araquidônico
Prazo: 5 dias
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Avaliado por Multiplate ASPItest, Roche Diagnostics GmbH.
A agregação plaquetária expressa em unidades de agregação arbitrárias (UA) multiplicada pelo tempo registrado em minutos (AU*min).
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5 dias
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Hemoglobina
Prazo: 5 dias
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Nível de hemoglobina (HGB) em g/L
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5 dias
|
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Hematócrito
Prazo: 5 dias
|
Nível de hematócrito em %
|
5 dias
|
|
Eritrócitos
Prazo: 5 dias
|
Número de eritrócitos (RBC) em 1 ninhada
|
5 dias
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Células plaquetárias
Prazo: 5 dias
|
Número de células plaquetárias (PLT) em 1 ninhada
|
5 dias
|
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Fibrinogênio
Prazo: 5 dias
|
Nível de fibrinogênio em g/L
|
5 dias
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|
Tempo de tromboplastina parcial
Prazo: 5 dias
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Tempo de tromboplastina parcial (PTT) em segundos
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5 dias
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Tempo de protrombina
Prazo: 5 dias
|
Tempo de protrombina em %
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir U. Emelianov, MD PhD, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty, Cheboksary, Russia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Dor aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Aspirina
- Cetorolaco
- Celecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- 2021-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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