歯の移動速度に対する微小骨穿孔の数の影響。 (MOPs)
歯の移動速度に対する微小骨穿孔の数の影響: ランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
歯科矯正医と矯正治療を求める患者にとっての主な懸念の 1 つは、治療時間が長くなるということです。 約 18 ～ 24 か月の入院期間は、多くの患者にとって意思決定を困難にします。 治療時間の延長は、白斑病変、歯根の吸収、歯肉炎、歯周炎などの合併症を引き起こす潜在的な要因でもあります。 歯列矯正では、歯の移動をスピードアップするためのさまざまな技術が使用されてきました。 微小骨穿孔は、歯の移動を促進する新しい方法の 1 つです。 歯の移動を促進するためのMOP（微小骨穿孔）のこれまでの試みには、ランダム化の詳細が欠如しているなど、特定の欠点がありました。 より長期間にわたって MOP の数と頻度を変化させたさらなる研究が推奨されました。 また、MOP の数を減らすことが犬歯の後退を促進するのに同様に効果的であるかどうかについても興味が湧きます。 したがって、このスプリットマウス試験の目的は、MOP の数が犬の後退速度に及ぼす影響を調査することでした。
このスプリットマウス試験の目的は、クラス II 部門 I の歯科矯正患者における 1 か月の介入後の犬歯の平均後退率を 1 つの MOP と 3 つの MOP で比較することです。
研究デザイン: スプリットマウスパラレルアームランダム化対照試験。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Javaid
- 電話番号：03349590787
- メール：asmjavaid@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sohrab Shaheed, FFDRCSI
- 電話番号：03339327608
- メール：s.shaheed@ymail.com
研究場所
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Peshawar、パキスタン
- 募集
- RMI
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コンタクト：
- RMI
- 電話番号：03349590787
- メール：asmjavaid@gmail.com
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コンタクト：
- RMI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：上顎弓の両側第一小臼歯抜歯を必要とする年齢範囲12～25歳のすべての男性および女性患者。
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除外基準:
- あらゆる種類の全身疾患を患っている患者。
- X線撮影による骨損失の証拠。
- 歯周治療の歴史
- 活動性歯周病。
- 5年以上の喫煙歴のある患者。
- 活動性歯肉炎および虫歯のある患者。
- 犬歯尖部の磨耗。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：3 MOP グループ
実験側で口分割介入を受けた被験者は、歯の移動速度を評価するために 3 つの微小骨穿孔 (頬側皮質骨に小さな穴を作る) を受けます。
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歯の移動部位に隣接する歯槽骨に開けられた小さな穴。
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実験的：1MOPグループ
対照側で口分割介入を受けた被験者は、実験側と比較して微小骨穿孔が 1 回発生します。
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歯の移動部位に隣接する歯槽骨に開けられた小さな穴。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の移動速度（犬歯の後退）
時間枠：両側の犬歯の動きは、介入側と制御側に 150g の力を 30 日間加えた後に測定されます。
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犬歯の後退量は、治療前および MOP 後の歯型に描かれた口蓋中央線から測定されます。
さらに、犬歯の遠心面と第 2 小臼歯の近心面に向かって垂直線が引かれます。
犬歯の収縮は、ミリメートル単位で測定される 2 本の線の差として測定されます。
臨床的有意性は、対照側の犬歯の退縮率の50％以上に設定されます。
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両側の犬歯の動きは、介入側と制御側に 150g の力を 30 日間加えた後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MOP に伴う痛み
時間枠：手術が完了し、患者が帰宅する直前の手術中。
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患者の痛みや不快感は、対照側と実験側でベーカー視覚アナログスケールを使用して評価されます。
スケールは 0 ～ 10 のミリメートル単位で調整され、0 は痛みがないことを示し、10 は考えられる最悪の痛みを示します。
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手術が完了し、患者が帰宅する直前の手術中。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Imran Tajik, FCPS、Sardar Begum Dental College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。