Wpływ liczby mikro-osteo-perforacji na szybkość ruchu zębów. (MOPs)
Wpływ liczby mikro-osteo-perforacji na szybkość ruchu zębów: randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z głównych obaw ortodontów i pacjentów zgłaszających się na leczenie ortodontyczne jest wydłużony czas leczenia. Zobowiązanie trwające około 18-24 miesięcy utrudnia podjęcie decyzji wielu pacjentom. Przedłużający się czas leczenia jest również potencjalnym czynnikiem prowadzącym do powikłań w postaci białych plam, resorpcji korzeni, zapalenia dziąseł i przyzębia. W ortodoncji stosowano różne techniki przyspieszania ruchu zębów. Mikro-osteoperforacje to jeden z nowych sposobów na przyspieszenie ruchu zębów. Poprzednie próby MOP (mikro-osteo-perforacji) w celu przyspieszenia ruchu zębów miały pewne wady, w tym brak szczegółów dotyczących randomizacji. Zalecono dalsze badania ze zmiennością liczby i częstości MOP w dłuższym okresie czasu. Rodzi to również ciekawość, czy zmniejszenie liczby MOP byłoby równie skuteczne w przyspieszaniu retrakcji kłów. Dlatego celem tej próby z rozszczepionymi ustami było zbadanie wpływu liczby MOP na szybkość cofania się kłów.
Celem tej próby podzielonej jamy ustnej jest porównanie średniej retrakcji kłów z jednym MOP w stosunku do trzech MOP wśród pacjentów ortodontycznych klasy II dywizji I po miesiącu interwencji.
PROJEKT BADANIA: Randomizowana próba kontrolna z równoległymi ramionami z rozszczepionymi ustami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Javaid
- Numer telefonu: 03349590787
- E-mail: asmjavaid@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sohrab Shaheed, FFDRCSI
- Numer telefonu: 03339327608
- E-mail: s.shaheed@ymail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- Rekrutacyjny
- RMI
-
Kontakt:
- RMI
- Numer telefonu: 03349590787
- E-mail: asmjavaid@gmail.com
-
Kontakt:
- RMI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 12-25 lat wymagający obustronnej ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego w łuku szczękowym.
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową.
- Radiograficzne dowody utraty kości.
- Historia leczenia periodontologicznego
- Aktywna choroba przyzębia.
- Pacjenci z historią palenia przez pięć lat lub dłużej.
- Pacjenci z aktywnym zapaleniem dziąseł i próchnicą.
- Ścieranie guzka psa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 3 grupy MOP
Osoby poddane zabiegowi rozszczepienia jamy ustnej po stronie eksperymentalnej zostaną poddane 3 mikro-osteoperforacji (tworzenie małych otworów w kości korowej policzka) w celu oceny szybkości ruchu zębów.
|
małe perforacje wywiercone w kości wyrostka zębodołowego, w sąsiedztwie miejsca przesunięcia zęba.
|
|
Eksperymentalny: 1 grupa MOP
osoby poddane zabiegowi rozszczepienia ust po stronie kontrolnej przejdą 1 mikroosteoperforację w porównaniu ze stroną eksperymentalną.
|
małe perforacje wywiercone w kości wyrostka zębodołowego, w sąsiedztwie miejsca przesunięcia zęba.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość ruchu zębów (retrakcja kłów)
Ramy czasowe: Ruch kłów po obu stronach będzie mierzony po 30 dniach przyłożenia 150g siły po stronie interwencji i kontroli.
|
Retrakcja kła będzie mierzona od linii środkowego podniebienia narysowanej na odlewie dentystycznym przed leczeniem i po zabiegu MOP.
Dalsze prostopadłe linie zostaną narysowane w kierunku dystalnej powierzchni kła i mezjalnej powierzchni drugiego zęba przedtrzonowego.
Cofnięcie kłów będzie mierzone jako różnica między dwiema liniami mierzonymi w milimetrach.
Znaczenie kliniczne zostanie ustalone na 50% lub więcej tempa cofania się kłów po stronie kontrolnej.
|
Ruch kłów po obu stronach będzie mierzony po 30 dniach przyłożenia 150g siły po stronie interwencji i kontroli.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból związany z MOP
Ramy czasowe: W gabinecie po zakończeniu zabiegu i tuż przed wypisaniem pacjenta do domu.
|
Ból lub dyskomfort pacjenta będzie oceniany przy użyciu wizualnej analogowej skali Bakera po stronie kontrolnej i eksperymentalnej.
Skala zostanie skalibrowana w milimetrach od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
W gabinecie po zakończeniu zabiegu i tuż przed wypisaniem pacjenta do domu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPSP/REU/DSG-2017-026-2176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .