Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Efeito do Número de Micro-osteo-perfurações na Taxa de Movimentação Dentária. (MOPs)

15 de agosto de 2023 atualizado por: Rehman Medical Institute - RMI

O efeito do número de micro-osteo-perfurações na taxa de movimentação dentária: um estudo controlado randomizado.

O objetivo deste ensaio de boca dividida é comparar a retração canina média com uma Micro-osteo-perfuração (MOP) contra três MOPs entre pacientes ortodônticos Classe II divisão I após um mês de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Uma das principais preocupações dos ortodontistas e dos pacientes que procuram a terapia ortodôntica é o tempo prolongado de tratamento. Um compromisso de cerca de 18 a 24 meses dificulta a tomada de decisões para muitos pacientes. O tempo de tratamento prolongado também é um fator potencial que leva a complicações como lesões de mancha branca, reabsorção radicular, gengivite e periodontite. Diferentes técnicas para acelerar a movimentação dentária têm sido utilizadas na ortodontia. As micro-osteo-perfurações são uma das novas formas de agilizar a movimentação dentária. Ensaios anteriores de MOP (Micro-osteo-perfurações) para acelerar o movimento dentário tiveram certas deficiências, incluindo a falta de detalhes de randomização. Novos estudos com variação no número e frequência de MOPs ao longo de uma duração mais longa foram recomendados. Também levanta a curiosidade se a redução do número de MOPs seria igualmente eficaz em acelerar a retração canina. Portanto, o objetivo deste teste de boca dividida foi investigar o efeito do número de MOPs na taxa de retração canina.

O objetivo deste teste de boca dividida é comparar a retração canina média com um MOP contra três MOPs entre pacientes ortodônticos Classe II divisão I após um mês de intervenção.

DESENHO DO ESTUDO: Ensaio de controle randomizado de braço paralelo de boca dividida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os pacientes do sexo masculino e feminino na faixa etária de 12 a 25 anos que requerem extração bilateral do primeiro pré-molar no arco superior.

-

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com qualquer tipo de doença sistêmica.
  2. Evidência radiográfica de perda óssea.
  3. História da terapia periodontal
  4. Doença periodontal ativa.
  5. Pacientes com história de tabagismo de cinco anos ou mais.
  6. Pacientes com gengivite ativa e cárie.
  7. Atrição da cúspide canina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de 3 MOPs
Os indivíduos submetidos a uma intervenção de boca dividida no lado experimental serão submetidos a 3 micro-osteo-perfurações (criando pequenos orifícios no osso cortical vestibular) para avaliar a taxa de movimento dentário.
pequenas perfurações perfuradas no osso alveolar, adjacentes ao local da movimentação dentária.
Experimental: 1 grupo MOP
os sujeitos sob a intervenção de boca dividida no lado controle sofrerão 1 micro-osteo-perfuração em comparação com o lado experimental.
pequenas perfurações perfuradas no osso alveolar, adjacentes ao local da movimentação dentária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de movimento dentário (retração canina)
Prazo: A movimentação dos caninos em ambos os lados será mensurada após 30 dias de aplicação de 150g de força no lado intervenção e controle.
A retração canina será medida a partir de uma linha palatina média traçada no modelo pré-tratamento e pós-MOP. Outras linhas perpendiculares serão traçadas em direção à superfície distal do canino e à superfície mesial do segundo pré-molar. A retração canina será medida como a diferença entre as duas linhas medidas em milímetros. A significância clínica será estabelecida em 50% ou mais da taxa de retração canina do lado controle.
A movimentação dos caninos em ambos os lados será mensurada após 30 dias de aplicação de 150g de força no lado intervenção e controle.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor associada a MOPs
Prazo: Na cirurgia após a conclusão do procedimento e pouco antes de o paciente ser enviado para casa.
A dor ou desconforto do paciente será avaliada por meio de uma escala visual analógica de Baker no controle e no lado experimental. A escala será calibrada em milímetros de 0-10 com 0 denotando nenhuma dor e 10 denotando a pior dor possível.
Na cirurgia após a conclusão do procedimento e pouco antes de o paciente ser enviado para casa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPSP/REU/DSG-2017-026-2176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever