- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05995509
O Efeito do Número de Micro-osteo-perfurações na Taxa de Movimentação Dentária. (MOPs)
O efeito do número de micro-osteo-perfurações na taxa de movimentação dentária: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das principais preocupações dos ortodontistas e dos pacientes que procuram a terapia ortodôntica é o tempo prolongado de tratamento. Um compromisso de cerca de 18 a 24 meses dificulta a tomada de decisões para muitos pacientes. O tempo de tratamento prolongado também é um fator potencial que leva a complicações como lesões de mancha branca, reabsorção radicular, gengivite e periodontite. Diferentes técnicas para acelerar a movimentação dentária têm sido utilizadas na ortodontia. As micro-osteo-perfurações são uma das novas formas de agilizar a movimentação dentária. Ensaios anteriores de MOP (Micro-osteo-perfurações) para acelerar o movimento dentário tiveram certas deficiências, incluindo a falta de detalhes de randomização. Novos estudos com variação no número e frequência de MOPs ao longo de uma duração mais longa foram recomendados. Também levanta a curiosidade se a redução do número de MOPs seria igualmente eficaz em acelerar a retração canina. Portanto, o objetivo deste teste de boca dividida foi investigar o efeito do número de MOPs na taxa de retração canina.
O objetivo deste teste de boca dividida é comparar a retração canina média com um MOP contra três MOPs entre pacientes ortodônticos Classe II divisão I após um mês de intervenção.
DESENHO DO ESTUDO: Ensaio de controle randomizado de braço paralelo de boca dividida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Javaid
- Número de telefone: 03349590787
- E-mail: asmjavaid@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sohrab Shaheed, FFDRCSI
- Número de telefone: 03339327608
- E-mail: s.shaheed@ymail.com
Locais de estudo
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Peshawar, Paquistão
- Recrutamento
- RMI
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Contato:
- RMI
- Número de telefone: 03349590787
- E-mail: asmjavaid@gmail.com
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Contato:
- RMI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes do sexo masculino e feminino na faixa etária de 12 a 25 anos que requerem extração bilateral do primeiro pré-molar no arco superior.
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Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer tipo de doença sistêmica.
- Evidência radiográfica de perda óssea.
- História da terapia periodontal
- Doença periodontal ativa.
- Pacientes com história de tabagismo de cinco anos ou mais.
- Pacientes com gengivite ativa e cárie.
- Atrição da cúspide canina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de 3 MOPs
Os indivíduos submetidos a uma intervenção de boca dividida no lado experimental serão submetidos a 3 micro-osteo-perfurações (criando pequenos orifícios no osso cortical vestibular) para avaliar a taxa de movimento dentário.
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pequenas perfurações perfuradas no osso alveolar, adjacentes ao local da movimentação dentária.
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Experimental: 1 grupo MOP
os sujeitos sob a intervenção de boca dividida no lado controle sofrerão 1 micro-osteo-perfuração em comparação com o lado experimental.
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pequenas perfurações perfuradas no osso alveolar, adjacentes ao local da movimentação dentária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de movimento dentário (retração canina)
Prazo: A movimentação dos caninos em ambos os lados será mensurada após 30 dias de aplicação de 150g de força no lado intervenção e controle.
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A retração canina será medida a partir de uma linha palatina média traçada no modelo pré-tratamento e pós-MOP.
Outras linhas perpendiculares serão traçadas em direção à superfície distal do canino e à superfície mesial do segundo pré-molar.
A retração canina será medida como a diferença entre as duas linhas medidas em milímetros.
A significância clínica será estabelecida em 50% ou mais da taxa de retração canina do lado controle.
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A movimentação dos caninos em ambos os lados será mensurada após 30 dias de aplicação de 150g de força no lado intervenção e controle.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor associada a MOPs
Prazo: Na cirurgia após a conclusão do procedimento e pouco antes de o paciente ser enviado para casa.
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A dor ou desconforto do paciente será avaliada por meio de uma escala visual analógica de Baker no controle e no lado experimental.
A escala será calibrada em milímetros de 0-10 com 0 denotando nenhuma dor e 10 denotando a pior dor possível.
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Na cirurgia após a conclusão do procedimento e pouco antes de o paciente ser enviado para casa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CPSP/REU/DSG-2017-026-2176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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