Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het aantal micro-osteoperforaties op de snelheid van tandbewegingen. (MOPs)

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Rehman Medical Institute - RMI

Het effect van het aantal micro-osteoperforaties op de snelheid van tandbeweging: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze gesplitste mondproef is om de gemiddelde retractie van de hond met één micro-osteoperforatie (MOP) te vergelijken met drie MOP's bij orthodontische patiënten van klasse II, divisie I na een interventie van één maand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de grootste zorgen voor orthodontisten en patiënten die orthodontische therapie zoeken, is de verlengde behandeltijd. Een verbintenis van ongeveer 18-24 maanden maakt het nemen van beslissingen voor veel patiënten moeilijk. De verlengde behandeltijd is ook een potentiële factor die leidt tot complicaties zoals wittevleklaesies, wortelresorptie, gingivitis en parodontitis. In de orthodontie zijn verschillende technieken gebruikt om tandbewegingen te versnellen. Micro-osteoperforaties zijn een van de nieuwe manieren om tandbewegingen te versnellen. Eerdere proeven met MOP (Micro-osteoperforaties) om tandbeweging te versnellen hadden bepaalde tekortkomingen, waaronder het gebrek aan details van randomisatie. Verdere studies met variatie in het aantal en de frequentie van MOP's over een langere duur werden aanbevolen. Het wekt ook de nieuwsgierigheid op of het verminderen van het aantal MOP's even effectief zou zijn bij het versnellen van het terugtrekken van de hond. Daarom was het doel van deze proef met gesplitste mond om het effect van het aantal MOP's op de snelheid van het terugtrekken van honden te onderzoeken.

Het doel van deze split-mouth trial is om de gemiddelde retractie van de hond met één MOP te vergelijken met drie MOP's bij Klasse II divisie I orthodontische patiënten na een maand interventie.

ONDERZOEKSOPZET: gerandomiseerde controleproef met parallelle arm en gesplitste mond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle mannelijke en vrouwelijke patiënten in een leeftijdscategorie van 12-25 jaar die bilaterale extractie van de eerste premolaar in de maxillaire boog nodig hebben.

-

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met elke vorm van systemische ziekte.
  2. Radiografisch bewijs van botverlies.
  3. Geschiedenis van parodontale therapie
  4. Actieve parodontitis.
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van roken van vijf jaar of langer.
  6. Patiënten met actieve gingivitis en cariës.
  7. Slijtage van hoektand van de hond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 3 MOP's groep
De proefpersonen onder een gespleten mondinterventie aan de experimentele kant zullen 3 micro-osteoperforaties ondergaan (waardoor kleine gaatjes in het buccale corticale bot worden gemaakt) om de snelheid van tandbeweging te beoordelen.
Procedure: Micro-osteoperforaties
kleine perforaties geboord in alveolair bot, grenzend aan de plaats van tandbeweging.
Experimenteel: 1 MOP-groep
de proefpersonen onder de gespleten mond-interventie aan de controlezijde zullen 1 micro-osteoperforatie ondergaan in vergelijking met de experimentele zijde.
Procedure: Micro-osteoperforaties
kleine perforaties geboord in alveolair bot, grenzend aan de plaats van tandbeweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van tandbeweging (terugtrekken van honden)
Tijdsspanne: De beweging van de hoektanden aan beide zijden wordt gemeten na 30 dagen 150 g krachtuitoefening aan de interventie- en controlezijde.
De retractie van de hond zal worden gemeten vanaf een lijn in het midden van de palatine getrokken op het gips voor de behandeling en na het MOP. Verdere loodrechte lijnen worden getrokken naar het distale oppervlak van de hoektand en het mesiale oppervlak van de tweede premolaar. De terugtrekking van de hond wordt gemeten als het verschil tussen de twee lijnen, gemeten in millimeters. De klinische significantie wordt vastgesteld op 50% of meer van de snelheid waarmee de hond zich terugtrekt aan de controlezijde.
De beweging van de hoektanden aan beide zijden wordt gemeten na 30 dagen 150 g krachtuitoefening aan de interventie- en controlezijde.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn geassocieerd met MOP's
Tijdsspanne: In de operatiekamer nadat de procedure is voltooid en net voordat de patiënt naar huis werd gestuurd.
De pijn of het ongemak voor de patiënt wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van Baker op de controle- en de experimentele zijde. De schaal wordt gekalibreerd in millimeters van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
In de operatiekamer nadat de procedure is voltooid en net voordat de patiënt naar huis werd gestuurd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rehman Medical Institute - RMI

Medewerkers

Gandhara University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CPSP/REU/DSG-2017-026-2176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthodontische tandbeweging

Klinische onderzoeken op Micro-osteoperforaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren