Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv počtu mikro-osteo-perforací na rychlost pohybu zubů. (MOPs)

15. srpna 2023 aktualizováno: Rehman Medical Institute - RMI

Vliv počtu mikro-osteo-perforací na rychlost pohybu zubů: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této studie s dělenými ústy je porovnat průměrnou retrakci psa s jednou mikroosteoperforací (MOP) se třemi MOP mezi ortodontickými pacienty I. třídy II po jednom měsíci intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z hlavních problémů ortodontistů a pacientů, kteří vyhledávají ortodontickou terapii, je prodloužená doba léčby. Závazek v délce přibližně 18–24 měsíců ztěžuje rozhodování mnoha pacientů. Prodloužená doba léčby je také potenciálním faktorem vedoucím ke komplikacím, jako jsou bílé skvrny, resorpce kořenů, gingivitida a parodontitida. V ortodoncii se používají různé techniky k urychlení pohybu zubů. Mikroosteoperforace je jedním z nových způsobů, jak urychlit pohyb zubů. Předchozí studie MOP (Micro-osteo-perforace) k urychlení pohybu zubů měly určité nedostatky, včetně nedostatku podrobností o randomizaci. Byly doporučeny další studie s variacemi v počtu a frekvenci MOP po delší dobu. Také vzbuzuje zvědavost, zda by snížení počtu MOP bylo stejně účinné při urychlení zatahování špičáku. Účelem této studie s dělenou tlamou tedy bylo prozkoumat vliv počtu MOP na rychlost zatahování psa.

Cílem této studie s dělenými ústy je porovnat průměrnou retrakci psa s jedním MOP se třemi MOP mezi ortodontickými pacienty I. třídy II po jednom měsíci intervence.

NÁVRH STUDIE: Randomizovaná kontrolní studie s paralelním ramenem s rozdělenými ústy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti mužského a ženského pohlaví ve věkovém rozmezí 12-25 let vyžadující bilaterální extrakci prvního premoláru v čelistním oblouku.

-

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmkoliv druhem systémového onemocnění.
  2. Rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty.
  3. Historie parodontologické terapie
  4. Aktivní periodontální onemocnění.
  5. Pacienti s anamnézou kouření pět let nebo déle.
  6. Pacienti s aktivním zánětem dásní a zubním kazem.
  7. Opotřebení špičáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 3 MOPs
Subjekty pod intervencí rozdělených úst na experimentální straně podstoupí 3 mikroosteo-perforace (vytvoření malých otvorů v bukální kortikální kosti), aby se vyhodnotila rychlost pohybu zubu.
Postup: Mikro-osteo-perforace
malé perforace vyvrtané v alveolární kosti v blízkosti místa pohybu zubu.
Experimentální: 1 skupina MOP
subjekty pod intervencí rozštěpených úst na kontrolní straně podstoupí 1 mikroosteoperforaci ve srovnání s experimentální stranou.
Postup: Mikro-osteo-perforace
malé perforace vyvrtané v alveolární kosti v blízkosti místa pohybu zubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pohybu zubů (zatažení špičáku)
Časové okno: Pohyb špičáků na obou stranách bude měřen po 30 dnech aplikace síly 150g na straně zásahu a kontroly.
Retrakce špičáku bude měřena od středové linie nakreslené na zubním sádru před ošetřením a po MOP. Další kolmé čáry budou nakresleny směrem k distální ploše špičáku a meziální ploše druhého premoláru. Retrakce špičáku bude měřena jako rozdíl mezi dvěma liniemi měřený v milimetrech. Klinická významnost bude stanovena na 50 % nebo více rychlosti retrakce psa kontrolní strany.
Pohyb špičáků na obou stranách bude měřen po 30 dnech aplikace síly 150g na straně zásahu a kontroly.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest spojená s MOP
Časové okno: V ordinaci po ukončení výkonu a těsně před odesláním pacienta domů.
Bolest nebo nepohodlí pro pacienta budou hodnoceny pomocí Bakerovy vizuální analogové stupnice na kontrolní a experimentální straně. Stupnice bude kalibrována v milimetrech od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest.
V ordinaci po ukončení výkonu a těsně před odesláním pacienta domů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rehman Medical Institute - RMI

Spolupracovníci

Gandhara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CPSP/REU/DSG-2017-026-2176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortodontický pohyb zubů

Klinické studie na Mikro-osteo-perforace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit