Vliv počtu mikro-osteo-perforací na rychlost pohybu zubů. (MOPs)
Vliv počtu mikro-osteo-perforací na rychlost pohybu zubů: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Detailní popis
Jedním z hlavních problémů ortodontistů a pacientů, kteří vyhledávají ortodontickou terapii, je prodloužená doba léčby. Závazek v délce přibližně 18–24 měsíců ztěžuje rozhodování mnoha pacientů. Prodloužená doba léčby je také potenciálním faktorem vedoucím ke komplikacím, jako jsou bílé skvrny, resorpce kořenů, gingivitida a parodontitida. V ortodoncii se používají různé techniky k urychlení pohybu zubů. Mikroosteoperforace je jedním z nových způsobů, jak urychlit pohyb zubů. Předchozí studie MOP (Micro-osteo-perforace) k urychlení pohybu zubů měly určité nedostatky, včetně nedostatku podrobností o randomizaci. Byly doporučeny další studie s variacemi v počtu a frekvenci MOP po delší dobu. Také vzbuzuje zvědavost, zda by snížení počtu MOP bylo stejně účinné při urychlení zatahování špičáku. Účelem této studie s dělenou tlamou tedy bylo prozkoumat vliv počtu MOP na rychlost zatahování psa.
Cílem této studie s dělenými ústy je porovnat průměrnou retrakci psa s jedním MOP se třemi MOP mezi ortodontickými pacienty I. třídy II po jednom měsíci intervence.
NÁVRH STUDIE: Randomizovaná kontrolní studie s paralelním ramenem s rozdělenými ústy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Javaid
- Telefonní číslo: 03349590787
- E-mail: asmjavaid@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sohrab Shaheed, FFDRCSI
- Telefonní číslo: 03339327608
- E-mail: s.shaheed@ymail.com
Studijní místa
-
-
-
Peshawar, Pákistán
- Nábor
- RMI
-
Kontakt:
- RMI
- Telefonní číslo: 03349590787
- E-mail: asmjavaid@gmail.com
-
Kontakt:
- RMI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti mužského a ženského pohlaví ve věkovém rozmezí 12-25 let vyžadující bilaterální extrakci prvního premoláru v čelistním oblouku.
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoliv druhem systémového onemocnění.
- Rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty.
- Historie parodontologické terapie
- Aktivní periodontální onemocnění.
- Pacienti s anamnézou kouření pět let nebo déle.
- Pacienti s aktivním zánětem dásní a zubním kazem.
- Opotřebení špičáku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3 MOPs
Subjekty pod intervencí rozdělených úst na experimentální straně podstoupí 3 mikroosteo-perforace (vytvoření malých otvorů v bukální kortikální kosti), aby se vyhodnotila rychlost pohybu zubu.
|
malé perforace vyvrtané v alveolární kosti v blízkosti místa pohybu zubu.
|
|
Experimentální: 1 skupina MOP
subjekty pod intervencí rozštěpených úst na kontrolní straně podstoupí 1 mikroosteoperforaci ve srovnání s experimentální stranou.
|
malé perforace vyvrtané v alveolární kosti v blízkosti místa pohybu zubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pohybu zubů (zatažení špičáku)
Časové okno: Pohyb špičáků na obou stranách bude měřen po 30 dnech aplikace síly 150g na straně zásahu a kontroly.
|
Retrakce špičáku bude měřena od středové linie nakreslené na zubním sádru před ošetřením a po MOP.
Další kolmé čáry budou nakresleny směrem k distální ploše špičáku a meziální ploše druhého premoláru.
Retrakce špičáku bude měřena jako rozdíl mezi dvěma liniemi měřený v milimetrech.
Klinická významnost bude stanovena na 50 % nebo více rychlosti retrakce psa kontrolní strany.
|
Pohyb špičáků na obou stranách bude měřen po 30 dnech aplikace síly 150g na straně zásahu a kontroly.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest spojená s MOP
Časové okno: V ordinaci po ukončení výkonu a těsně před odesláním pacienta domů.
|
Bolest nebo nepohodlí pro pacienta budou hodnoceny pomocí Bakerovy vizuální analogové stupnice na kontrolní a experimentální straně.
Stupnice bude kalibrována v milimetrech od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest.
|
V ordinaci po ukončení výkonu a těsně před odesláním pacienta domů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CPSP/REU/DSG-2017-026-2176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .