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L'effetto del numero di micro-osteo-perforazioni sulla velocità di movimento dei denti. (MOPs)

15 agosto 2023 aggiornato da: Rehman Medical Institute - RMI

L'effetto del numero di micro-osteo-perforazioni sulla velocità del movimento dei denti: uno studio controllato randomizzato.

L'obiettivo di questo studio split mouth è confrontare la retrazione canina media con una micro-osteo-perforazione (MOP) rispetto a tre MOP tra pazienti ortodontici di classe II divisione I dopo un mese di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle principali preoccupazioni per gli ortodontisti e i pazienti che cercano una terapia ortodontica è il tempo di trattamento prolungato. Un impegno di circa 18-24 mesi rende difficile il processo decisionale per molti pazienti. Il tempo di trattamento prolungato è anche un potenziale fattore che porta a complicazioni come lesioni da macchie bianche, riassorbimento radicolare, gengiviti e parodontiti. Diverse tecniche per accelerare il movimento dei denti sono state utilizzate in ortodonzia. Le micro-osteo-perforazioni sono uno dei nuovi modi per accelerare il movimento dei denti. Precedenti prove di MOP (Micro-osteo-perforazioni) per accelerare il movimento dei denti presentavano alcune carenze, inclusa la mancanza di dettagli sulla randomizzazione. Sono stati raccomandati ulteriori studi con variazione del numero e della frequenza di MOP su una durata più lunga. Solleva anche la curiosità se la riduzione del numero di MOP sarebbe altrettanto efficace nell'accelerare la retrazione canina. Quindi, lo scopo di questo studio split mouth era quello di indagare l'effetto del numero di MOP sul tasso di retrazione canina.

L'obiettivo di questo studio split mouth è confrontare la retrazione canina media con un MOP rispetto a tre MOP tra i pazienti ortodontici di Classe II divisione I dopo un mese di intervento.

DISEGNO DELLO STUDIO: studio di controllo randomizzato a braccio parallelo split-mouth.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 12 e 25 anni che richiedono l'estrazione bilaterale del primo premolare nell'arcata mascellare.

-

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con qualsiasi tipo di malattia sistemica.
  2. Evidenza radiografica di perdita ossea.
  3. Storia della terapia parodontale
  4. Malattia parodontale attiva.
  5. Pazienti con una storia di fumo di cinque anni o più.
  6. Pazienti con gengivite attiva e carie.
  7. Attrito della cuspide canina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 3 MOP
I soggetti sottoposti a un intervento a bocca divisa sul lato sperimentale subiranno 3 micro-osteo-perforazioni (creando piccoli fori nell'osso corticale buccale) per valutare la velocità del movimento del dente.
Procedura: Micro-osteo-perforazioni
piccole perforazioni praticate nell'osso alveolare, adiacenti al sito di movimento del dente.
Sperimentale: 1 gruppo MOP
i soggetti sottoposti all'intervento split mouth sul lato di controllo subiranno 1 micro-osteo-perforazione rispetto al lato sperimentale.
Procedura: Micro-osteo-perforazioni
piccole perforazioni praticate nell'osso alveolare, adiacenti al sito di movimento del dente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La velocità di movimento dei denti (retrazione canina)
Lasso di tempo: Il movimento dei canini su entrambi i lati sarà misurato dopo 30 giorni di applicazione di 150 g di forza sul lato di intervento e di controllo.
La retrazione canina sarà misurata da una linea medio-palatina tracciata sul modello dentale pre-trattamento e post MOP. Ulteriori linee perpendicolari saranno disegnate verso la superficie distale del canino e la superficie mesiale del secondo premolare. La retrazione canina sarà misurata come differenza tra le due linee misurate in millimetri. Il significato clinico sarà fissato al 50% o più del tasso di retrazione canina del lato di controllo.
Il movimento dei canini su entrambi i lati sarà misurato dopo 30 giorni di applicazione di 150 g di forza sul lato di intervento e di controllo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore associato ai MOP
Lasso di tempo: In chirurgia dopo che la procedura è stata completata e poco prima che il paziente fosse rimandato a casa.
Il dolore o il disagio per il paziente saranno valutati utilizzando una scala analogica visiva di Baker sul lato di controllo e su quello sperimentale. La scala sarà calibrata in millimetri da 0 a 10 con 0 che indica assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore possibile.
In chirurgia dopo che la procedura è stata completata e poco prima che il paziente fosse rimandato a casa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rehman Medical Institute - RMI

Collaboratori

Gandhara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPSP/REU/DSG-2017-026-2176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Movimento del dente ortodontico

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