Влияние количества микроостеоперфораций на скорость перемещения зубов. (MOPs)
Влияние количества микроостеоперфораций на скорость движения зубов: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из основных проблем ортодонтов и пациентов, обращающихся за ортодонтической терапией, является длительное время лечения. Обязательство около 18-24 месяцев затрудняет принятие решения для многих пациентов. Длительное время лечения также является потенциальным фактором, ведущим к таким осложнениям, как белые пятна, резорбция корней, гингивит и пародонтит. В ортодонтии используются различные методы ускорения перемещения зубов. Микроостеоперфорация – один из новых способов ускорения перемещения зубов. Предыдущие испытания MOP (микроостеоперфорации) для ускорения перемещения зубов имели определенные недостатки, включая отсутствие деталей рандомизации. Были рекомендованы дальнейшие исследования с изменением количества и частоты СС в течение более длительного времени. Также вызывает любопытство вопрос, будет ли уменьшение количества MOP столь же эффективным для ускорения ретракции клыка. Таким образом, цель этого испытания с разделенным ртом состояла в том, чтобы исследовать влияние количества MOP на скорость ретракции клыков.
Цель этого испытания с разделением полости рта состоит в том, чтобы сравнить среднюю ретракцию клыка с одной MOP против трех MOP среди ортодонтических пациентов класса II, I, после одного месяца вмешательства.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами с разделенным ртом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Javaid
- Номер телефона: 03349590787
- Электронная почта: asmjavaid@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sohrab Shaheed, FFDRCSI
- Номер телефона: 03339327608
- Электронная почта: s.shaheed@ymail.com
Места учебы
-
-
-
Peshawar, Пакистан
- Рекрутинг
- RMI
-
Контакт:
- RMI
- Номер телефона: 03349590787
- Электронная почта: asmjavaid@gmail.com
-
Контакт:
- RMI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: все пациенты мужского и женского пола в возрасте от 12 до 25 лет, нуждающиеся в двустороннем удалении первого премоляра на верхней челюсти.
-
Критерий исключения:
- Пациенты с любым типом системного заболевания.
- Рентгенологические признаки потери костной массы.
- История пародонтологического лечения
- Активное пародонтоз.
- Пациенты со стажем курения пять лет и более.
- Пациенты с активным гингивитом и кариесом.
- Истирание клыкового бугорка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 3 группы швабр
Субъектам, подвергшимся раздельному вмешательству во рту на экспериментальной стороне, сделают 3 микроостеоперфорации (создание небольших отверстий в щечной кортикальной кости) для оценки скорости движения зубов.
|
небольшие перфорации просверлены в альвеолярной кости, прилегающей к месту перемещения зубов.
|
|
Экспериментальный: 1 группа МОП
субъекты, подвергшиеся вмешательству с разделенным ртом на контрольной стороне, подвергнутся 1 микроостеоперфорации по сравнению с экспериментальной стороной.
|
небольшие перфорации просверлены в альвеолярной кости, прилегающей к месту перемещения зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость перемещения зубов (ретракция клыков)
Временное ограничение: Движение клыков с обеих сторон будет измеряться через 30 дней приложения силы 150 г на стороне вмешательства и контроля.
|
Ретракция клыка будет измеряться от средней небной линии, проведенной на слепке зубов до лечения и после MOP.
Дальнейшие перпендикулярные линии будут проведены к дистальной поверхности клыка и мезиальной поверхности второго премоляра.
Ретракция клыка будет измеряться как разница между двумя линиями, измеренная в миллиметрах.
Клиническая значимость будет установлена на уровне 50% или более скорости ретракции клыков на контрольной стороне.
|
Движение клыков с обеих сторон будет измеряться через 30 дней приложения силы 150 г на стороне вмешательства и контроля.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, связанная с СС
Временное ограничение: В хирургии после завершения процедуры и непосредственно перед отправкой пациента домой.
|
Боль или дискомфорт для пациента оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы Бейкера на контрольной и экспериментальной сторонах.
Шкала будет откалибрована в миллиметрах от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную возможную боль.
|
В хирургии после завершения процедуры и непосредственно перед отправкой пациента домой.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Imran Tajik, FCPS, Sardar Begum Dental College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CPSP/REU/DSG-2017-026-2176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .